一种以融合干扰素为活性成分的嚼糖剂型药物制造技术

本发明专利技术公开了一种以融合干扰素为活性成分的嚼糖剂型药物。本发明专利技术提供了一种产品，是将包被载体、液相体系和特异蛋白质混匀后静置得到的；所述产品在低温状态下为固态；所述包被载体为具有促使液相体系低温凝固的物质；所述液相体系具有溶解包被载体和特异蛋白质的功能；所述特异蛋白质包括如下两个区段：猪PoIFNλ1蛋白和猪IL2蛋白。所述产品为嚼糖剂型药物。所述产品的功能为预防猪病毒性传染病。本发明专利技术对于猪病毒性传染病的防控具有重大应用推广价值。

A chewing sugar form drug combined with interferon as active ingredient

The invention discloses a chewing sugar dosage form drug combined with interferon as active ingredient. The invention provides a product, which is obtained by mixing the coating carrier, the liquid system and the special protein, and is statically placed; the product is a solid state at low temperature; the coating carrier is a substance that promotes the low temperature solidification of the liquid system; the liquid system has the function of dissolving the coating carrier and the special protein; The specific proteins include the following two sections: porcine PoIFN * * 1 protein and porcine IL2 protein. The product is a medicine for chewing sugar. The product * s function is to prevent porcine viral infectious diseases. * the invention is of great application and popularization value for the prevention and control of porcine viral infectious diseases.

【技术实现步骤摘要】
一种以融合干扰素为活性成分的嚼糖剂型药物
本专利技术涉及一种以融合干扰素为活性成分的嚼糖剂型药物。
技术介绍
包被是药剂学中最常用的技术之一，所谓包被是指在特定设备中按特定工艺将能成膜的材料涂覆在药物固体制剂外表面，使其干燥后成为紧密黏附在表面的一层或数层不同厚薄、不同弹性的多功能保护层，这个多功能保护层就叫做包被。根据包被物料不同可以分为粉末包被、微丸包被、颗粒包被、片剂包被、胶囊包被；根据包被材料不同分为糖包被、半薄膜包被、薄膜包被(以种类繁多的高分子材料为基础，包括肠溶包被)、特殊材料包被(如硬脂酸、石蜡、多聚糖)。养猪业中，猪繁殖与呼吸综合征、猪伪狂犬病、猪流感等多种病毒性传染病多发。猪病疫苗种类繁多且免疫频繁，仍不能有效预防疾病的暴发与流行。提高疫苗免疫效力，研发高效、安全的猪病防治用药成为养猪业中的迫切的需要。干扰素(Interferon，IFN)最初于1957年由英国科学家Isaacs研究禽流感病毒的干扰现象时被发现，是一种具有广谱抗病毒活性的糖蛋白，由病毒及其它种类的干扰素诱导剂来刺激内皮细胞、巨噬细胞、淋巴细胞及体细胞所产生，具有抗病毒、抗肿瘤、免疫调节及诱导分化等活性。干扰素作用的发挥并不是直接作用于病毒，而是刺激细胞产生多种广谱抗病毒蛋白，可通过直接或间接途径发挥抗病毒作用。
技术实现思路
本专利技术的目的是提供一种以融合干扰素为活性成分的嚼糖剂型药物。本专利技术提供了一种产品，是将包被载体、液相体系和特异蛋白质混匀后静置得到的；所述产品在低温状态下为固态；所述包被载体为具有促使液相体系低温凝固的物质；所述液相体系具有溶解包被载体和特异蛋白质的功能；所述特异蛋白质包括如下两个区段：猪PoIFNλ1蛋白和猪IL2蛋白。所述低温为大于0℃小于8℃的温度。所述低温为4℃。所述包被载体为果糖、麦芽糖或大豆磷脂。所述液相体系为生理盐水。所述特异蛋白质还包括连接肽，连接肽位于猪PoIFNλ1蛋白和猪IL2蛋白之间。猪PoIFNλ1蛋白如序列表的序列1第1-172位氨基酸残基或序列表的序列3第1-172位氨基酸残基所示。猪IL2蛋白如序列表的序列1第183-316位氨基酸残基或序列表的序列3第183-316位氨基酸残基所示。所述特异蛋白质为蛋白质甲或蛋白质乙。蛋白质甲如序列表的序列1或序列表的序列3所示。蛋白质乙为如下(a1)、(a2)或(a3)：(a1)含有蛋白质甲的融合蛋白；(a2)在蛋白质甲的末端连接含有标签的短肽得到的融合蛋白；(a3)在蛋白质甲的末端连接标签得到的融合蛋白。包被载体和特异蛋白质的质量配比为1：1。产品中包被载体的质量百分含量为0.05mg/kg。产品中特异蛋白质的质量百分含量为0.05mg/kg。所述产品为嚼糖剂型药物。所述产品的功能为预防猪病毒性传染病。本专利技术还保护一种制备产品的方法，包括如下步骤：用液相体系溶解包被载体，得到溶液甲；用液相体系溶解特异蛋白质，得到溶液乙；将溶液甲和溶液乙混匀，然后低温静置直至凝固，得到产品；所述包被载体为具有促使液相体系低温凝固的物质；所述液相体系具有溶解包被载体和特异蛋白质的功能；所述特异蛋白质包括如下两个区段：猪PoIFNλ1蛋白和猪IL2蛋白。所述低温为大于0℃小于8℃的温度。所述低温为4℃。所述包被载体为果糖、麦芽糖或大豆磷脂。所述液相体系为生理盐水。所述特异蛋白质还包括连接肽，连接肽位于猪PoIFNλ1蛋白和猪IL2蛋白之间。猪PoIFNλ1蛋白如序列表的序列1第1-172位氨基酸残基或序列表的序列3第1-172位氨基酸残基所示。猪IL2蛋白如序列表的序列1第183-316位氨基酸残基或序列表的序列3第183-316位氨基酸残基所示。所述特异蛋白质为蛋白质甲或蛋白质乙。蛋白质甲如序列表的序列1或序列表的序列3所示。蛋白质乙为如下(a1)、(a2)或(a3)：(a1)含有蛋白质甲的融合蛋白；(a2)在蛋白质甲的末端连接含有标签的短肽得到的融合蛋白；(a3)在蛋白质甲的末端连接标签得到的融合蛋白。包被载体和特异蛋白质的质量配比为1：1。产品中包被载体的质量百分含量为0.05mg/kg。产品中特异蛋白质的质量百分含量为0.05mg/kg。溶液甲中，包被载体的浓度为0.1mg/kg。溶液乙中，特异蛋白质的浓度为0.1mg/kg。溶液甲和溶液乙等体积混合。所述产品为嚼糖剂型药物。所述产品的功能为预防猪病毒性传染病。所述方法制备得到的产品也属于本专利技术的保护范围。所述产品为嚼糖剂型药物。所述产品的功能为预防猪病毒性传染病。本专利技术还保护以上任一所述产品在制备用于预防猪病毒性传染病的药物中的应用。本专利技术还保护一种用于预防猪病毒性传染病的药物，包括以上任一所述产品。本专利技术还保护以上任一所述产品的应用，为如下(b1)或(b2)：(b1)作为猪免疫增强剂；(b2)制备猪免疫增强剂。以上任一所述猪病毒性传染病为猪流感病毒引起的猪流感。所述猪流感病毒为H1N1猪流感病毒。所述H1N1猪流感病毒为A/California/04/2009A(H1N1)毒株。以上任一所述猪为长白猪。本专利技术对于猪病毒性传染病的防控具有重大应用推广价值。具体实施方式以下的实施例便于更好地理解本专利技术，但并不限定本专利技术。下述实施例中的实验方法，如无特殊说明，均为常规方法。下述实施例中所用的试验材料，如无特殊说明，均为自常规生化试剂商店购买得到的。VSV病毒(水泡性口炎病毒)：中国兽医药品监察所。以下实施例中的定量试验，均设置三次重复实验，结果取平均值。实施例1、重组菌的构建以及目的蛋白的制备一、重组质粒的构建将序列表的序列2所示的双链DNA分子插入pET28a(+)载体的NdeI和BamHI酶切位点之间，得到重组质粒pET28a-PoIFNλ1-IL2。根据测序结果，对重组质粒pET28a-PoIFNλ1-IL2进行结构描述如下：在pET28a(+)载体的NdeI和BamHI酶切位点之间插入了序列表的序列2所示的DNA分子。序列表的序列2所示的DNA分子编码序列表的序列1所示的蛋白质。将序列表的序列1所示的蛋白质命名为优化后PoIFNλ1-IL2融合蛋白。序列表的序列1中，第1-172位氨基酸残基组成优化后的猪PoIFNλ1蛋白，第183-316位氨基酸残基组成优化后的猪IL2蛋白。将序列表的序列4所示的双链DNA分子插入pET28a(+)载体的NdeI和BamHI酶切位点之间，得到重组质粒甲。根据测序结果，对重组质粒甲进行结构描述如下：在pET28a(+)载体的NdeI和BamHI酶切位点之间插入了序列表的序列4所示的DNA分子。序列表的序列4所示的DNA分子编码序列表的序列3所示的蛋白质。将序列表的序列3所示的蛋白质命名为优化前PoIFNλ1-IL2融合蛋白。序列表的序列3中，第1-172位氨基酸残基组成优化前的猪PoIFNλ1蛋白，第183-316位氨基酸残基组成优化前的猪IL2蛋白。将序列表的序列5所示的双链DNA分子插入pET28a(+)载体的NdeI和BamHI酶切位点之间，得到重组质粒乙。根据测序结果，对重组质粒乙进行结构描述如下：在pET28a(+)载体的NdeI和BamHI酶切位点之间插入了序列表的序列5所示的DNA分子。序列表的序列5所示的DNA分子编码优化前的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种产品，是将包被载体、液相体系和特异蛋白质混匀后静置得到的；所述产品在低温状态下为固态；所述包被载体为具有促使液相体系低温凝固的物质；所述液相体系具有溶解包被载体和特异蛋白质的功能；所述特异蛋白质包括如下两个区段：猪PoIFNλ1蛋白和猪IL2蛋白。

【技术特征摘要】
1.一种产品，是将包被载体、液相体系和特异蛋白质混匀后静置得到的；所述产品在低温状态下为固态；所述包被载体为具有促使液相体系低温凝固的物质；所述液相体系具有溶解包被载体和特异蛋白质的功能；所述特异蛋白质包括如下两个区段：猪PoIFNλ1蛋白和猪IL2蛋白。2.如权利要求1所述的产品，其特征在于：所述包被载体为果糖、麦芽糖或大豆磷脂。3.如权利要求1或2所述的产品，其特征在于：所述特异蛋白质还包括连接肽，连接肽位于猪PoIFNλ1蛋白和猪IL2蛋白之间。4.一种制备产品的方法，包括如下步骤：用液相体系溶解包被载体，得到溶液甲；用液相体系溶解特...

【专利技术属性】
技术研发人员：李晶，刘文军，吴培星，范文辉，宋楠，
申请(专利权)人：中国科学院微生物研究所，北京天之泰生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11