一种高纯度药用大豆磷脂的制备工艺制造技术

区别于现有技术，本发明专利技术的高纯度药用大豆磷脂的制备工艺，经过溶剂脱脂、溶剂萃取、沉淀、过滤、低温真空脱溶及干燥工序获取高纯度药用大豆磷脂，其中，通过第一溶剂萃取、第二溶剂萃取、及沉淀工序来大幅度提高大豆磷脂中磷脂酰胆碱纯度，经过微膜过滤去除微生物，从而使得整个工艺过程中高纯度药用大豆磷脂整体收率高、杂质及微生物含量极低，符合药典标准，另外还可以灵活的增加吸附剂吸附提纯、吸附剂脱色等工序，从而生产注射级高纯度大豆磷脂。

【技术实现步骤摘要】
一种高纯度药用大豆磷脂的制备工艺
本专利技术涉及一种高纯度药用大豆磷脂的制备工艺。
技术介绍
大豆磷脂无毒、无污染，是良好的天然两性表面活性物质，具有乳化、分散、润湿、脱模、分离等作用，精制的天然大豆磷脂可作为乳化剂用作制备各种药物制剂的辅料，或者用于药品、食品的脱模，有时也作为辅料用于制备药物包衣。有关磷脂的研究，于二十世纪三十年代始于德国，六十年代在发达国家就已实现工业化，我国对磷脂的研究工作起步较晚，始于二十世纪五十年代，二十一世纪后，大豆药用磷脂的提取技术研究也取得了一些进展，但仍然存在产品磷脂酰胆碱（PC）、磷脂酰乙醇胺（PE）纯度及收率低，产品的过氧化值等理化指标难以满足国家药典标准，溶剂使用量大，产品制备周期长等问题。
技术实现思路
因此，有必要提供一种高纯度药用大豆磷脂制备工艺以解决上述技术问题。一种高纯度药用大豆磷脂的制备工艺，包括如下步骤：a.溶剂脱脂，获取脱脂大豆磷脂；b.溶剂萃取，获取混合萃取溶液；c.将混合萃取溶液进行沉淀，获取第一上清液；d.对获取的第一上清液，进行滤膜过滤，获取第三过滤液；e.低温真空脱溶，干燥。其中，所述的溶剂脱脂通过下述步骤进行：a1：在本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种高纯度药用大豆磷脂的制备工艺，包括如下步骤：a. 溶剂脱脂，获取脱脂大豆磷脂；b. 溶剂萃取，获取混合萃取溶液；c. 将混合萃取溶液进行沉淀，获取第一上清液；d.对获取的第一上清液，进行滤膜过滤，获取第三过滤液；e.低温真空脱溶，干燥；其中，所述的溶剂脱脂通过下述步骤进行：a1：在浓缩大豆磷脂中加入第一溶剂，萃取，获取第一残留物；a2：对第一残留物离心、造粒、干燥获取脱脂大豆磷脂；且，在步骤a2之前多次重复步骤a1，且所述脱脂大豆磷脂的收率为57.0‑65.0%，以及，所述的溶剂萃取通过下述步骤进行：b1：在脱脂大豆磷脂中加入第二溶剂，搅拌，停止搅拌后自然沉降，获取上层溶液及第二残留物；b...

【技术特征摘要】
1.一种高纯度药用大豆磷脂的制备工艺，包括如下步骤：a.溶剂脱脂，获取脱脂大豆磷脂；b.溶剂萃取，获取混合萃取溶液；c.将混合萃取溶液进行沉淀，获取第一上清液；d.对获取的第一上清液，进行滤膜过滤，获取第三过滤液；e.低温真空脱溶，干燥；其中，所述的溶剂脱脂通过下述步骤进行：a1：在浓缩大豆磷脂中加入第一溶剂，萃取，获取第一残留物；a2：对第一残留物离心、造粒、干燥获取脱脂大豆磷脂；且，在步骤a2之前多次重复步骤a1，且所述脱脂大豆磷脂的收率为57.0-65.0%，以及，所述的溶剂萃取通过下述步骤进行：b1：在脱脂大豆磷脂中加入第二溶剂，搅拌，停止搅拌后自然沉降，获取上层溶液及第二残留物；b2：多次重复步骤b1操作，并将多次获取的上层溶液合并获取混合萃取溶液。2.如权利要求1所述的高纯度药用大豆磷脂的制备工艺，其特征在于，在步骤a1中的萃取为剪切萃取，剪切萃取时间大于等于15min，且在萃取之后，还包括自然沉降的步骤，自然沉降时间大于等于0.5小时。3.如权利要求2所述的高纯度药用大豆磷脂的制备工艺，其特征在于，所述的第一溶剂为乙醚、丙酮、丁酮中的一种，所述的浓缩大豆磷脂与第一溶剂的重量体积比按g/ml计时，为1:2-30，所述的第二溶剂为C1-C4的低碳醇、正己烷、石油醚、乙醚、乙酸乙酯中的一种。4.如权利要求3所述的高纯度药用大豆磷脂的...

【专利技术属性】
技术研发人员：邓紫新，张海燕，朱宁，
申请(专利权)人：江苏曼氏生物科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32