一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂及制备方法技术

本发明专利技术提供了一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂及制备方法，所述凝胶制剂由免疫细胞和凝胶基质组成，所述凝胶基质主要由下列组分组成：去离子水、右旋糖酐、槲寄生叶提取物、藻酸丙二醇酯、油醇、愈创木胶；该方法包括：制备槲寄生叶提取物；将槲寄生叶提取物溶于去离子水中，静置过夜，加入藻酸丙二醇酯、油醇和愈创木胶，搅拌，加入右旋糖酐，搅拌，配置凝胶基质，将凝胶基质中加入免疫细胞，搅拌均匀即可。本发明专利技术能够保证免疫细胞在长期保存过程中的细胞活性，同时，本发明专利技术不仅能够提高免疫细胞凝胶制剂的稳定性，保证长期存放的制剂药效，而且能够提高释药效率，防止霉变，实用性强。

Immune cell gel preparation capable of long-term preservation and preparation method thereof

The present invention provides a long-term preserved immune cell gel preparation and preparation method. The gel preparation is composed of immune cells and gel matrix. The gel matrix is composed mainly of the following components: Deionized water, dextran, mistletoe leaf extract, alginate two alcohol ester, oleol and guaiacol. The extract of mistletoe leaves was prepared; the extract of mistletoe leaves was dissolved in deionized water and was placed in the deionized water for the night, adding the alginate, oleol and guaiaci gum, stirring, adding dextran, stirring and configuring the gel matrix, adding the gel matrix into the immune cells and mixing it evenly. The invention can ensure the cell activity of the immune cells in the long-term preservation process, and at the same time, the invention can not only improve the stability of the immune cell gel preparation, ensure the long-term storage of the drug effect, but also improve the drug release efficiency, prevent mildew, and have strong practicability.

【技术实现步骤摘要】
一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂及制备方法
本专利技术属于凝胶制剂
，特别涉及一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂及制备方法。
技术介绍
目前，对于疾病的诊断治疗已经进入分子和细胞时代，干细胞、免疫细胞具有很大的治疗潜力，免疫细胞是指参与免疫应答或与免疫应答相关的细胞，免疫细胞一般包括淋巴细胞、树突状细胞、单核/巨噬细胞、粒细胞、肥大细胞等。免疫细胞可以分为多种，在人体中各种免疫细胞担任着重要的角色。现阶段，免疫细胞的应用较为局限，国内外尚未见到有免疫细胞制剂。凝胶制剂是国内近年来兴起的一种药物新剂型凝胶制剂是指药物与能形成凝胶的辅料制成溶液、混悬或乳状液型的稠厚液体或半固体制剂，制备凝胶制剂常用基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐等高分子材料构成，这种凝胶剂为水凝胶，虽然其无油腻感，易于涂布与清除，但是释药慢，且易失水与霉变，严重影响凝胶制剂的质量和各种性能。
技术实现思路
为了解决现有的凝胶制剂存在的上述问题，本专利技术提供了一种具有很好的稳定性、释药快且不容易失水及霉变的可长期保存的免疫细胞凝胶制剂。本专利技术具体技术方案如下：本专利技术提供了一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，所述凝胶制剂由免疫细胞和凝胶基质组成，每g所述凝胶基质中含有0.3×1011-1.2×1011个免疫细胞，所述凝胶基质主要由下列重量份数的组分组成：本专利技术通过在凝胶制剂中加入右旋糖酐和槲寄生叶提取物不仅作为凝胶基质，而且其为免疫细胞的存活提供了营养成分，保证了免疫细胞的存活率，此外，藻酸丙二醇酯、油醇及愈创木胶的加入能够提高凝胶基质的稳定性，可用于长期保存免疫细胞，同时加入的藻酸丙二醇酯、油醇及愈创木胶还可以提高凝胶制剂的释药效率，防止霉变，实用性强。进一步的，所述免疫细胞选自T淋巴细胞、B淋巴细胞、K淋巴细胞、NK淋巴细胞、CIK细胞中的一种。优选的，所述槲寄生叶提取物的提取方法如下：将槲寄生叶洗净，进行冷冻干燥，并将干燥的槲寄生叶研磨成粉末；取所述粉末添加到试管中，每g所述粉末中加入10ml无水乙醇，超声提取30～60min，离心，将上清液转移至另一试管中；对残渣重复提取2次，并将每次提取的上清液合并；对步骤S2中得到的上清液进行减压浓缩，得到总体积小于5mL的浓缩液；将所述浓缩液用去离子水充分溶解，并定容至50mL，即得到所述槲寄生叶提取物。通过上述方法及方法中特殊的参数设置制备的槲寄生叶提取物能够提高细胞的抗逆性，减少免疫细胞在保存过程中的活性损失，为细胞的保存提高稳定的适宜环境。进一步的，所述凝胶基质还包括以下重量份数的成分：淀粉磷酸酯钠0.5-1羧甲基纤维素钙0.1-1.4羟乙基甲基纤维素0.1-0.6。本专利技术通过在凝胶基质中加入淀粉磷酸酯钠、羧甲基纤维素钙、羟乙基甲基纤维素中可以显著提高凝胶基质的释药速度，透皮吸收性能更好，还可以提高免疫细胞在凝胶基质中的分散性，并且加入的淀粉磷酸酯钠、羧甲基纤维素钙、羟乙基甲基纤维素不会对免疫细胞产生干扰和吸附，不会影响免疫细胞的活性。进一步的，所述凝胶基质还包括以下重量份数的成分：丙二醇二乙酯0.2-1.2月桂酸异丙醇酰胺0.1-1.5。本专利技术通过在凝胶基质中加入的丙二醇二乙酯和月桂酸异丙醇酰胺可以显著提高凝胶基质的保湿性，从而使凝胶制剂与皮肤接触更加舒适，保证了凝胶制剂与皮肤的粘结性，可显著降低凝胶制剂对皮肤的刺激性。进一步的，所述凝胶基质还包括以下重量份数的成分：氯苄乙胺0.1-0.5异丙醇0.1-1聚维碘酮0.1-0.8。本专利技术提供的凝胶制剂中加入的氯苄乙胺、异丙醇及聚维碘酮的混合成分能够有效起到防腐、杀菌的作用，为免疫细胞的长期保存提供了基础，有效降低免疫细胞的存活率，保证了细胞活性，降低了活性损失。优选的，所述凝胶基质主要由下列重量份数的组分组成：本专利技术提供的上述凝胶基质为最佳基质成分，通过上述成分的混合，不仅能够延长免疫细胞的保存期，而且能够保证免疫细胞在长期保存过程中的活性，同时有效具有保湿、防腐效果，同时释药快，实用性强。本专利技术还提供了一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂的制备方法，该方法包括以下步骤：S1：制备槲寄生叶提取物；S2、将槲寄生叶提取物溶于去离子水中，静置过夜，加入藻酸丙二醇酯、油醇和愈创木胶，搅拌10min，转速3500转/min，加入右旋糖酐，搅拌13min，转速500转/min，配置凝胶基质，以每g凝胶基质中加入0.3×1011-1.2×1011个免疫细胞，搅拌均匀即可。优选的，步骤S1中，所述槲寄生叶提取物的制备方法如下：S1：将槲寄生叶洗净，进行冷冻干燥，并将干燥的槲寄生叶研磨成粉末；S2：取所述粉末添加到试管中，每g所述粉末中加入10ml无水乙醇，超声提取30～60min，离心，将上清液转移至另一试管中；对残渣重复提取2次，并将每次提取的上清液合并；S3：对步骤S2中得到的上清液进行减压浓缩，得到总体积小于5mL的浓缩液；S4：将所述浓缩液用去离子水充分溶解，并定容至50mL，即得到所述槲寄生叶提取物。进一步的，所述免疫细胞选自T淋巴细胞、B淋巴细胞、K淋巴细胞、NK淋巴细胞、CIK细胞中的一种。本专利技术的有益效果如下：本专利技术提供的可长期保存的免疫细胞凝胶制剂中加入的右旋糖酐、槲寄生叶提取物能够保证免疫细胞在长期保存过程中的细胞活性，此外，该凝胶基质中加入的藻酸丙二醇酯、油醇及愈创木胶不仅能够提高免疫细胞凝胶制剂的稳定性，保证长期存放的制剂药效，而且能够提高释药效率，防止霉变，实用性强。具体实施方式下面结合以下实施例对本专利技术作进一步详细说明。实施例1一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，所述凝胶制剂由免疫细胞和凝胶基质组成，每g所述凝胶基质中含有0.3×1011个免疫细胞，所述凝胶基质主要由下列重量数的组分组成：其中，免疫细胞为T淋巴细胞。实施例2一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，所述凝胶制剂由免疫细胞和凝胶基质组成，每g所述凝胶基质中含有0.8×1011个免疫细胞，所述凝胶基质主要由下列重量数的组分组成：其中，免疫细胞为B淋巴细胞。该凝胶制剂的制备方法包括以下步骤：S1：制备槲寄生叶提取物；S2、将槲寄生叶提取物溶于去离子水中，静置过夜，加入藻酸丙二醇酯、油醇和愈创木胶，搅拌10min，转速3500转/min，加入右旋糖酐，搅拌13min，转速500转/min，配置凝胶基质，以每g凝胶基质中加入0.8×1011个免疫细胞，搅拌均匀即可。步骤S1中，所述槲寄生叶提取物的制备方法如下：S1：将槲寄生叶洗净，进行冷冻干燥，并将干燥的槲寄生叶研磨成粉末；S2：取所述粉末添加到试管中，每g所述粉末中加入10ml无水乙醇，超声提取50min，离心，将上清液转移至另一试管中；对残渣重复提取2次，并将每次提取的上清液合并；S3：对步骤S2中得到的上清液进行减压浓缩，得到总体积小于5mL的浓缩液；S4：将所述浓缩液用去离子水充分溶解，并定容至50mL，即得到所述槲寄生叶提取物。实施例3一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，所述凝胶制剂由免疫细胞和凝胶基质组成，每g所述凝胶基质中含有1.2×1011个免疫细胞，所述凝胶基质主要由下列重量数的组分组成：其中，免疫细胞为K淋巴细胞。实施例4一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，所述凝胶制剂由免疫细胞和凝本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶制剂由免疫细胞和凝胶基质组成，每g所述凝胶基质中含有0.3×10

【技术特征摘要】
1.一种可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶制剂由免疫细胞和凝胶基质组成，每g所述凝胶基质中含有0.3×1011-1.2×1011个免疫细胞，所述凝胶基质主要由下列重量份数的组分组成：2.如权利要求1所述的可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，其特征在于，所述免疫细胞选自T淋巴细胞、B淋巴细胞、K淋巴细胞、NK淋巴细胞、CIK细胞中的一种。3.如权利要求1所述的可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，其特征在于，所述槲寄生叶提取物的提取方法如下：将槲寄生叶洗净，进行冷冻干燥，并将干燥的槲寄生叶研磨成粉末；取所述粉末添加到试管中，每g所述粉末中加入10ml无水乙醇，超声提取30～60min，离心，将上清液转移至另一试管中；对残渣重复提取2次，并将每次提取的上清液合并；对步骤S2中得到的上清液进行减压浓缩，得到总体积小于5mL的浓缩液；将所述浓缩液用去离子水充分溶解，并定容至50mL，即得到所述槲寄生叶提取物。4.如权利要求1所述的可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶基质还包括以下重量份数的成分：淀粉磷酸酯钠0.5-1羧甲基纤维素钙0.1-1.4羟乙基甲基纤维素0.1-0.6。5.如权利要求4所述的可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶基质还包括以下重量份数的成分：丙二醇二乙酯0.2-1.2月桂酸异丙醇酰胺0.1-1.5。6.如权利要求5所述的可长期保存的免疫细胞凝胶制剂，其特征在于，所述凝胶基质还包...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹毓琳，刘俊江，时兆田，白志惠，
申请(专利权)人：北京臻惠康生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11