The present invention relates to a ruglitazin tablet composition, which belongs to the technical field of drug preparation. The technical scheme of the invention is: composition unit dose, containing D90 48 76 micron Shandong farxiga 2.5 5mg, lactose 70 86mg, twelve 1.5mg 0.8 sodium dodecyl sulfate, citric acid 8 sodium bicarbonate 4 15mg, 7Mg, 16mg 8 beta cyclodextrin, povidone K30 3 8mg, PVPP 3 8mg, magnesium stearate 1 1.5mg. The technical scheme of the invention provides a ruglitazone tablet composition with high solubility and stable content.
【技术实现步骤摘要】
一种鲁格列净组合物
本专利技术涉及一种鲁格列净片剂组合物,属于药物制剂
技术介绍
糖尿病是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。据国际糖尿病联盟统计,2014年全球糖尿病患者达3.87亿人,预计2035年将达到5.92亿人。II型糖尿病为糖尿病的最常见形式,约占糖尿病患者的90%。糖尿病会导致人体的各种组织,尤其是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。一旦成为糖尿病患者,需要终生服药。糖尿病不仅影响患者的生活质量,还有可能导致寿命的缩短。鲁格列净,英文名称Luseogliflozin,有2.5mg,5mg两个规格,属于小剂量药物制剂;日本大正制药研发,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制,鲁格列净不溶于水。在制剂的研制过程中,存在着溶出度不达标,为了提高溶出度,一般以控制主药粒度的方式来提高溶出,但对鲁格列净来说,存在着非常大的静电吸附,又产生了含量均匀度难以控制的问题。
技术实现思路
专利技术目的:本专利技术的目的是提供一种鲁格列净组合物,解决制剂溶出度偏低的技术问题,以及含量均匀度超标的问题。技术方案:本专利技术的技术方案是:一种鲁格列净组合物,单位剂 ...
【技术保护点】
一种鲁格列净组合物,其特征在于,单位剂量的组合物中,含有D90为48‑76微米的鲁格列净2.5‑5mg,乳糖70‑86mg,十二烷基硫酸钠0.8‑1.5mg,柠檬酸钠8‑15mg,碳酸氢钠4‑7mg,β环糊精8‑16mg,聚维酮 K30 3‑8mg,交联聚维酮3‑8mg,硬脂酸镁1‑1.5mg。
【技术特征摘要】
1.一种鲁格列净组合物,其特征在于,单位剂量的组合物中,含有D90为48-76微米的鲁格列净2.5-5mg,乳糖70-86mg,十二烷基硫酸钠0.8-1.5mg,柠檬酸钠8-15mg,碳酸氢钠4-7mg,β环糊精8-16mg,聚维酮K303-8mg,交联聚维酮3-8mg,硬脂酸镁1-1.5mg。2.按照权利要求1所述鲁格列净组合物,其特征在于,单位剂量的组合物中,含有D90为56-75微米的鲁格列净2.5-5mg,乳糖75-82mg,十二烷基硫酸钠1.0-1.3mg,柠檬酸钠10-13mg,碳酸氢钠5-6mg,β环糊精10-14mg,聚维酮K303-8mg,交联聚维酮3-8mg,硬脂酸镁1-1.5mg。3.按照权利要求1所述鲁格列净组合物,其特征在于,单位剂量的组合物中,含有D90为60微米的鲁格列净2.5mg,乳糖78mg,十二烷基硫酸钠1.2mg,柠檬酸钠10mg,碳酸氢钠5mg,β环糊精10mg,聚维酮K305mg,交联聚维酮5mg...
【专利技术属性】
技术研发人员:孙爱梅,
申请(专利权)人:威海贯标信息科技有限公司,
类型:发明
国别省市:山东,37
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