一种灯台叶总黄酮分散片的制备方法技术

本发明专利技术提供了一种灯台叶总黄酮分散片的制备方法，包括灯台叶经提取、纯化，获得总黄酮含量大于50%的干浸膏粉末,备用。本发明专利技术创造性地在提取步骤中使用泊洛沙姆作为表面活性剂辅助提取的方法，获得总黄酮含量大于50%的灯台叶提取物；本发明专利技术创造性地选用微晶纤维素、硫酸钙、乳糖的预混料做为分散片的稀释剂；本发明专利技术创造性地选用交联聚乙烯吡咯烷酮、交联羧甲基淀粉钠、低取代羟丙纤维素的预混料做为分散片的崩解剂；本发明专利技术创造性地选用微粉硅胶与十二烷基硫酸镁的预混料粉末做为分散片的润滑剂；本发明专利技术创造性地在聚维酮K30的乙醇溶液中溶入了泊洛沙姆粉末及矫味剂甜菊甙粉末。该分散片每片中含总黄酮的质量不低于62.5mg。

A preparation method of the total flavone dispersible tablets of the lamptable

The invention provides a preparation method of the total flavone dispersible tablets of lampshade leaves, including the extraction and purification of the leaves of the lampstand, and the dry extract powder with a total flavone content greater than 50%. The invention creatively in the extraction step using poloxamer as a surfactant assisted extraction method, and leaf extract of total flavonoids content of more than 50% obtained; the invention creatively using microcrystalline cellulose, calcium sulfate premix and lactose as the dispersible tablets dilution agent; the invention creatively adopts cross-linked polyvinylpyrrolidone, cross-linked sodium carboxymethyl starch, low substituted hydroxypropyl cellulose premix as disintegrating agent dispersible tablets; premix powder of the invention is creatively used silica powder and twelve alkyl Magnesium Sulfate as the dispersible tablets of lubricant; the invention creatively combines poloxamer powder and flavoring agent stevioside powder in ethanol solution of povidone K30 in. The quality of the total flavonoids in each slice of the dispersible tablet is not less than 62.5mg.

【技术实现步骤摘要】
一种灯台叶总黄酮分散片的制备方法
本专利技术涉及医药
，具体涉及一种灯台叶总黄酮分散片的制备方法。
技术介绍
灯台叶为夹竹桃科植物糖胶树的叶，味苦，性凉。产自湖南、广东、广西和云南南部，全年均可采收，晒干。具有消炎、祛痰、止咳的作用，可用于慢性支气管炎、百日咳的治疗。灯台叶中含生物碱、黄酮、β-谷甾醇等化学成份，近来研究表明，灯台叶中的黄酮类成分是灯台叶祛痰作用的主要活性成分。灯台叶在临床上对咽喉、扁桃体等炎症，具有较好的疗效。分散片是一种固体制剂，遇水迅速崩解形成均匀黏性混悬液，它结合了液体制剂和普通片剂的优点，提高了药物的溶出速度和生物利用度，既可口服，也可分散于水中作为溶液剂服用，尤其对吞咽困难的儿童和老人更加方便。分散片具有口服方便、崩解时间短、分散均匀、药物溶出迅速、吸收快、生物利用度高等优点。因此本专利技术研究设计了以灯台叶总黄酮干浸膏为主要活性成分的中药分散片。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的在于提供一种灯台叶总黄酮分散片的制备方法，包括以下步骤：1）灯台叶在表面活性剂存在下经乙醇水溶液进行提取，获得提取浸液；2）树脂纯化提取浸液，获得总黄酮含量大于50%的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灯台叶总黄酮分散片的制备方法，包括以下步骤：1）灯台叶在表面活性剂存在下经乙醇水溶液进行提取，获得提取浸液；2）树脂纯化提取浸液，获得总黄酮含量大于50%的灯台叶总黄酮干浸膏粉末；3）以灯台叶总黄酮干浸膏粉末为原料，加入稀释剂的预混料、部分崩解剂的预混料，以聚乙烯吡咯烷酮K30的乙醇溶液为粘合剂制粒；4）将灯台叶总黄酮分散片的干颗粒与部分崩解剂预混料及润滑剂预混料混合均匀，压片， 制备灯台叶总黄酮分散片；其特征在于该分散片每片中含总黄酮的质量不低于62.5mg。

【技术特征摘要】
1.一种灯台叶总黄酮分散片的制备方法，包括以下步骤：1）灯台叶在表面活性剂存在下经乙醇水溶液进行提取，获得提取浸液；2）树脂纯化提取浸液，获得总黄酮含量大于50%的灯台叶总黄酮干浸膏粉末；3）以灯台叶总黄酮干浸膏粉末为原料，加入稀释剂的预混料、部分崩解剂的预混料，以聚乙烯吡咯烷酮K30的乙醇溶液为粘合剂制粒；4）将灯台叶总黄酮分散片的干颗粒与部分崩解剂预混料及润滑剂预混料混合均匀，压片，制备灯台叶总黄酮分散片；其特征在于该分散片每片中含总黄酮的质量不低于62.5mg。2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤1）中灯台叶的提取，通过以下方法进行：取灯台叶10kg，加入60L提取溶剂，然后再加入表面活性剂泊洛沙姆，回流提取，过滤，滤液备用；残渣再加入50L提取溶剂回流提取，过滤，合并2次滤液，60℃条件下滤液减压浓缩至相对密度为1.15～1.35，加入95%乙醇使乙醇体积分数为60%，静置24h，过滤，滤液减压浓缩回收乙醇，60℃条件下浓缩至相对密度为1.15～1.25的清膏，加蒸馏水分散成浓度为0.030g/mL(相当于原生药灯台叶)的分散液，获得灯台叶总黄酮的提取浸液。3.根据权利要求2所述的方法，其特征在于，所述提取溶剂为水，回流提取次数为2次，每次提取时间分别为2、1h，并在第1次提取时加入了表面活性剂泊洛沙姆。4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述表面活性剂泊洛沙姆的加入量为灯台叶质量的0.01%。5.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述步骤2）中所述树脂为D-101型大孔吸附树脂，吸附速率为1～2BV/h，然后用2BV蒸馏水洗脱，再用3BV的65%乙醇水溶液以1～2BV/h的流速洗脱，收集洗脱液，60℃条件下浓缩至相对密度为1.25～1.35的清膏，真空干燥成干浸膏，将上述干浸膏粉碎，过80～100目筛，按照硝酸铝-亚硝酸钠-氢氧化钠显色法测定上述干浸膏粉末的总黄酮含量，获得总黄酮含量大于50%的灯台叶干浸...

【专利技术属性】
技术研发人员：王晓林，钟方丽，薛健飞，陈帅，王慧竹，程振玉，
申请(专利权)人：吉林化工学院，
类型：发明
国别省市：吉林,22