The present invention relates to a preparation method of an antibiotic preparation. The purpose is to provide a preparation method of instant type azithromycin oral suspension, the preparation method is simple, the soluble azithromycin suspension both dry suspension agent features stable quality, and overcomes the lack of accurate dose and no further subdivision of poor taste, clinical application with excellent prospects. The technical scheme is: the preparation method of instant type azithromycin oral suspension, according to the following steps: (1) preparation of azithromycin suspension powder: Taking azithromycin oral drug 600mg, diluent 1750mg, sodium bicarbonate 150mg; then mixing packaging; (2) preparation of suspension with blank solution: (a) weighing suspension with the blank solution of raw materials; (b) prepared by the corresponding blank solution preparation system.
【技术实现步骤摘要】
即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备方法
本专利技术涉及一种抗生素制剂的制备方法,尤其是即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备方法。
技术介绍
阿奇霉素是在红霉素化学结构上修饰后得到的一种广谱抗生素,最初由南斯拉夫SourPliva公司研发,具有抗菌谱广、对酸稳定、吸收好、生物利用度高、半衰期长、毒性低及耐受性好等优点。适合各类人群尤其是儿童及老人用药。国内外文献报道涉及到口服干混悬剂、微球干混悬剂、囊泡、凝胶、掩味肠溶缓释微球等,国内市售的儿科用制剂常见的有干混悬剂及颗粒剂,没有阿奇霉素口服混悬剂。然而,在儿科临床和工作实践中,经常会碰到每次服用1.2包、1.3包、1.6包、1.8包等情况,服用时只能目测大概剂量,无法准确计量,服用非常不便,容易造成多服用或少服用,影响临床疗效,且口感较差,苦味较重,患儿较难接受。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服上述
技术介绍
的不足,提供一种即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备方法,该方法制备工艺简单,获得的即溶型阿奇霉素混悬液同时兼具了干混悬剂质量稳定的特点,又克服了其不能进一步准确细分剂量和口感较差的不足,具有极好的临床应用前景。本专利技术提供的技术方案是:即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备方法,按以下步骤进行:1)制备阿奇霉素混悬用粉末称取阿奇霉素口服原料药600mg,稀释剂1750mg,碳酸氢钠150mg;然后混匀包装;2)制备混悬用空白溶液a)称取混悬用空白溶液原料黄原胶45-60mg,预胶化淀粉135-180mg,甘油1.8-2.4ml,糖精钠30-45mg,苯甲酸钠45-60mg,无水乙醇0.06-0.09ml,吐温800.007 ...
【技术保护点】
即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备方法,按以下步骤进行:1)制备阿奇霉素混悬用粉末称取阿奇霉素口服原料药600mg,稀释剂1750mg,碳酸氢钠150mg;然后混匀包装;2)制备混悬用空白溶液a)称取混悬用空白溶液原料黄原胶45‑60mg,预胶化淀粉135‑180mg,甘油1.8‑2.4ml,,糖精钠30‑45mg,苯甲酸钠45‑60mg,无水乙醇0.06‑0.09ml,吐温80 0.0075ml,食用色素0.3ml,食用香精0.06ml,有机酸150mg;纯化水180ml;b)制备工艺:称取处方量的黄原胶与预胶化淀粉,混匀,加入无水乙醇润湿,混匀,得混合物a;量取处方量的甘油和吐温80,研磨加入混合物a中,得混合物b;称取处方量的有机酸、糖精钠及苯甲酸钠,加入适量的纯化水中,溶解后得溶液c;把溶液c加入混合物b中,搅拌均匀,得混悬溶液d;在混悬溶液d中加入处方量的色素与食用香精,加纯化水定容到180ml,搅拌均匀即得混悬用空白溶液,密封包装。
【技术特征摘要】
1.即溶型阿奇霉素口服混悬液的制备方法,按以下步骤进行:1)制备阿奇霉素混悬用粉末称取阿奇霉素口服原料药600mg,稀释剂1750mg,碳酸氢钠150mg;然后混匀包装;2)制备混悬用空白溶液a)称取混悬用空白溶液原料黄原胶45-60mg,预胶化淀粉135-180mg,甘油1.8-2.4ml,,糖精钠30-45mg,苯甲酸钠45-60mg,无水乙醇0.06-0.09ml,吐温800.0075ml,食用色素0.3ml,食用香精0.06ml,有机酸150mg;纯化水180ml;b)制备工艺:称取处方量的黄原胶与预胶化淀粉,混匀,加入无水乙醇润湿,混匀,得混合物a;量取处方量的甘油和吐温80,研磨加入混合物a中,得混合物b;称取处方量的有机酸、糖精钠及苯甲酸钠,加入适量的纯化水中,溶解后得溶液c;把溶液c加入混合物b中,搅拌均匀,得混悬溶液d;在混悬溶液d中加入处方量的色素与食用香精,...
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