脑蛋白水解物制剂及其设计方法技术
【技术实现步骤摘要】
脑蛋白水解物制剂及其设计方法
本专利技术涉及药物制剂
，特别是涉及一种脑蛋白水解物制剂及其设计方法。
技术介绍
脑蛋白水解物是由动物脑组织中提取分离而来，它易于跨越生物膜并通过血脑屏障，通过多种方式促进细胞代谢，增加脑活性，同时作用于神经中枢，营养神经细胞，为神经元修复提供氨基酸，促进突触形成，从而发挥保护神经细胞的作用，改善神经系统功能障碍。近几年，国内该药物主要采取注射给药，口服给药少，并且生物利用度低。所以应该如何传送保存这类药物是药剂学一直应该坚持探索的奋斗目标。胃漂浮制剂是基于流体动力学平衡原理制备的可长时间浮在胃液之上的一类制剂。它可降低胃排空对制剂吸收的影响，能够提高制剂的体内吸收时间，从而提高在人体的利用度。但是，目前对胃漂浮制剂的处方筛选中还存在比较多的不足，例如需依赖于研究者的经验，或即使可采用正交试验进行筛选处方，也存在试验精度不够，选择的试验值仅仅是接近最佳取值，无法精确找到最佳点，以及条件优选凭经验，不能灵敏地考察各因素间的交互作用等。
技术实现思路
基于此，有必要针对上述问题，提供一种脑蛋白水解物制剂及其设计方法，采用该方法设计得到的...
【技术保护点】
一种设计脑蛋白水解物制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：剂型选择：将脑蛋白水解物在人工胃液和人工肠液中处理进行MTT实验，根据脑蛋白水解物在胃、肠中对氧化损伤模型的修复率选择剂型；处方设计：按照星点设计‑效应面法，以预设制剂辅料为影响因素，以累积释放度为效应变量设计不同处方；实验：按照上述处方制备脑蛋白水解物制剂，并分别进行释放度实验，得到各处方脑蛋白水解物制剂的释放度；建模：按照星点设计‑效应面法对上述实验结果进行模型拟合，得到以所述影响因素为自变量，以所述累计释放度为效应变量拟合方程；处方优化：根据所述拟合方程，对自变量进行优化筛选，得到累计释放度最高时所对应的自变量，即为最优处方。
【技术特征摘要】
1.一种设计脑蛋白水解物制剂的方法，其特征在于，包括以下步骤：剂型选择：将脑蛋白水解物在人工胃液和人工肠液中处理进行MTT实验，根据脑蛋白水解物在胃、肠中对氧化损伤模型的修复率选择剂型；处方设计：按照星点设计-效应面法，以预设制剂辅料为影响因素，以累积释放度为效应变量设计不同处方；实验：按照上述处方制备脑蛋白水解物制剂，并分别进行释放度实验，得到各处方脑蛋白水解物制剂的释放度；建模：按照星点设计-效应面法对上述实验结果进行模型拟合，得到以所述影响因素为自变量，以所述累计释放度为效应变量拟合方程；处方优化：根据所述拟合方程，对自变量进行优化筛选，得到累计释放度最高时所对应的自变量，即为最优处方。2.根据权利要求1所述的设计脑蛋白水解物制剂的方法，其特征在于，所述剂型选择步骤中，所述MTT实验具体如下：(1)脑蛋白水解物给药剂量的确定：将PC12细胞接种于96孔板中进行研究，按照下表1设置各实验组别，并在酶标仪550nm处检测各实验组吸光度值A；表1.实验组别按照下式计算修复率，根据修复率得到脑蛋白水解物的最佳给药剂量；式中：Ag为不同浓度供试品组平均吸光度-空白对照组平均吸光度As为损伤细胞对照组平均吸光度-空白对照组平均吸光度Az为正常细胞对照组平均吸光度-空白对照组平均吸光度(2)脑蛋白水解物在人工胃液和肠液中的修复率：将PC12细胞接种于96孔板中进行研究，按照下表2设置各实验组别，并在酶标仪550nm处检测各实验组吸光度值A；表2.实验组别按照下式计算修复率，根据修复率选择剂型；式中：Ag为不同供试品组平均吸光度-空白对照组平均吸光度As为损伤细胞对照组平均吸光度-空白对照组平均吸光度Az为正常细胞对照组平均吸光度-空白对照组平均吸光度。3.根据权利要求2所述的设计脑蛋白水解物制剂的方法，其特征在于，所述剂型为胃漂浮片剂，所述胃漂浮片剂中的脑蛋白水解物含量为18-22mg/片。4.根据权利要求2所述的设计脑蛋白水解物制剂的方法，其特征在于，所述设计步骤中，所述处方中的辅料包括：HPMC-K4M...
【专利技术属性】
技术研发人员：王曼力，杜培革，安丽萍，赵南晰，盛瑜，苑广信，李洪宇，韩笑，徐广宇，孙晶波，郭笑，杨昕祺，郭冰洁，
申请(专利权)人：北华大学，
类型：发明
国别省市：吉林,22
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