一种表皮创伤修复软膏及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种表皮创伤修复软膏及其制备方法。所述表皮创伤修复软膏由壳聚糖、活性肽、炉甘石、甘油、琼胶、水制成，其制备方法包括：（1）壳聚糖溶于水制成壳聚糖溶液，加入活性肽和甘油，得到壳聚糖混合液；（2）琼胶分散在水中，加热至溶解，制成琼胶溶液；（3）琼胶溶液与壳聚糖混合液混合，加入炉甘石粉，混匀，静置。本发明专利技术以天然抗生素壳聚糖为主要基质，与具有促进创伤愈合和抑制瘢痕增生的活性肽进行复合，采用炉甘石来调控结合状态，具有抗菌消炎、祛腐生肌、清热解毒、收敛愈合、抑制瘢痕增生等功效，特别适于深II度及以上的烫伤、烧伤治疗，无明显疤痕残留。

Ointment for repairing skin wound and preparation method thereof

The invention discloses an ointment for repairing skin wounds and a preparation method thereof. The skin wound healing ointment by chitosan, active peptide, calamine, glycerin, water agar, made the preparation method comprises: (1) chitosan dissolved in water into chitosan solution, adding active peptide and glycerol, obtained chitosan mixture; (2) agar dispersed in water, heated to dissolved, made of agar solution; (3) the agar solution mixed with chitosan solution, adding calamine powder, mixing, static. The invention uses natural antibiotic chitosan as matrix, and can promote the active peptide of wound healing and inhibit scar hypertrophy combined with calamine to regulate the binding state of Qufushengji anti-bacterial and anti-inflammatory, detoxification, convergence, healing and inhibit scar hypertrophy and other effects, especially suitable for deep II degree scald, and above burn treatment, no obvious scar remains.

【技术实现步骤摘要】
一种表皮创伤修复软膏及其制备方法
本专利技术属于生物医用
，更具体地，涉及一种表皮创伤修复软膏及其制备方法。
技术介绍
烧伤、烫伤这类严重伤害在生活中时常发生，据统计，我国每年有500-1000万人罹患此伤。严重烧烫伤不仅给患者及家庭带来巨大的经济压力，同时给他们自己带来不可磨灭的心理伤害。临床上用于治疗烧烫伤的外用制剂包含中药制剂和西药制剂。西药制剂中通常是由一些抗菌物质制成，如抗生素类软膏包括四环素软膏、土霉素软膏、氯霉素软膏、红霉素软膏、环丙沙星软膏、诺氟沙星软膏等，含银软膏包括磺胺嘧啶银软膏、硝酸银乳膏等。此类产品对皮肤刺激性大，易产生过敏性和抗药性，毒副作用较大。中药制剂通常都是一些复方软膏，如湿润烧伤膏、烧烫伤膏、某烫伤膏、烧伤止痛膏等，基本都为油脂性产品，需要高温熔制；部分乳膏剂和水溶性基质软膏一般都需要添加防腐剂，以防止霉变。同时，中药膏配制原料多，且部分中药有效成分提取繁杂。例如，某烫伤膏成分就多达30多种中药，它的提取工艺十分复杂，原料成本高，产品造价贵。此外，市售软膏大部分仅适用浅表皮（I度）烫伤，修复效果不明显、修复后有明显疤痕。
技术实现思路
本专利技术的目的在于针对现有技术存在的不足，提供一种表皮创伤修复软膏。本专利技术的另一目的在于提供上述表皮创伤修复软膏的制备方法。本专利技术的目的通过以下技术方案实现：本专利技术的表皮创伤修复软膏，由如下按质量百分比的组份制成：壳聚糖38%-48%活性肽8%-10%炉甘石4%-10%甘油5%-9%琼胶0.1%-0.3%水25%-40%。壳聚糖不仅抗菌防腐，而且可以主动吸附伤口中导致疼痛的炎性物质血液舒缓激肽，从而起到镇痛作用；此外，壳聚糖具有促进创面成纤维细胞、上皮细胞和角质细胞的生长，利于创面愈合；同时也促进皮肤创伤组织的微血管再生，改善血液循环，从而加速创面愈合。壳聚糖这些生物活性与壳聚糖结构密切相关。为了更好地发挥壳聚糖生物活性，优选地，所述壳聚糖的分子量为3~5kDa、脱乙酰度为80%~95%；海洋生物活性肽是来自海洋生物具有功能多样、来源广泛、特异性强、毒副作用小等优点的一类活性肽。来自海水罗非鱼皮活性肽具有促进创伤愈合和抑制瘢痕增生作用，为了更好地促进创伤修复，优选地，所述活性肽为来源于罗非鱼皮生物酶解制备得到，分子量分布为：小于1kDa多肽含量73.26%，1~3kDa多肽含量24.48%，大于3kDa多肽含量2.26%；炉甘石的主要成分是天然碳酸锌，主要作用有（1）可作为中度的防腐、收敛、保护剂治疗皮肤表面创伤；（2）二价锌可与壳聚糖的氨基进行配位，从而可以调控壳聚糖与活性肽的结合状态，保证体系的稳定性；（3）作为碱式碳酸盐，可适度调节体系的酸碱度，缓解对皮肤的刺激。甘油一方面发挥吸水保湿作用，另一方面作为炉甘石（碳酸锌）表面活性剂，利于成为膏状体便于使用。琼胶是一种亲水性胶体多糖，可充当保水剂、稳定剂和疏松剂，与壳聚糖复合，可使基质材料呈疏松结构，利于吸收创伤组织的渗出液。为了避免水中含有细菌、杂质影响软膏的品质，本专利技术建议选用纯净水，包括去离子水、蒸馏水等。本专利技术还提供一种膏状表皮创伤修复软膏的制备方法，包括如下步骤：（1）壳聚糖溶于水制成壳聚糖溶液，加入活性肽和甘油，得到壳聚糖混合液；（2）琼胶分散在水中，加热至溶解，制成琼胶溶液；（3）琼胶溶液与壳聚糖混合液混合，加入炉甘石粉，混匀，静置8—16小时，得到表皮创伤修复软膏。为了保证软膏细腻，涂在皮肤上无粗糙感，步骤（3）所述炉甘石粉最好是过140目筛的炉甘石粉。为了获得最佳品质的软膏，步骤（3）所述静置时间优选12小时。本专利技术与现有技术相比，具有以下优点及有益效果：（1）本专利技术是利用天然抗生素壳聚糖为主要基质，与具有促进创伤愈合和抑制瘢痕增生的活性肽进行复合，采用炉甘石来调控结合状态，制备水溶性基质软膏，具有抗菌消炎、祛腐生肌、收敛愈合、抑制瘢痕增生等功效，特别适于深II度及以上的烫伤、烧伤治疗，无明显疤痕残留。（2）本专利技术原料廉价易得，纯天然安全无毒害，无需添加抗生素和防腐剂，组份少，制备工艺简单，易于工业化生产。说明书附图图1是实施例1制备的表皮创伤修复软膏形态图。图2是实施例1制备的表皮创伤修复软膏处理深II度创伤兔皮肤21天后其皮组织切片图。具体实施方式以下结合具体实施例来进一步说明本专利技术，但实施例对本专利技术不构成任何形式的限定。除非特别说明，本专利技术采用的试剂、材料、方法和设备为本
常规和市售。实施例1用18g纯净水溶解44g壳聚糖（分子量3kDa，脱乙酰度80%），制成壳聚糖溶液；向其中加入8g活性肽和9g甘油，混匀，得到壳聚糖混合溶液；用14.9g纯净水分散0.1g琼胶，通过加热溶解，制成琼胶溶液；将琼胶溶液倾入上述的壳聚糖混合溶液中，混匀，加入6g过140目筛的炉甘石粉，再次混匀，静置8小时，即得表皮创伤修复软膏。实施例2用15g纯净水溶解47g壳聚糖（分子量3kDa，脱乙酰度85%），制成壳聚糖溶液；向其中加入9.4g活性肽和8.5g甘油，混匀，得到壳聚糖混合溶液；用10g纯净水分散0.1g琼胶，通过加热溶解，制成琼胶溶液；将琼胶溶液倾入上述的壳聚糖混合溶液中，混匀，加入10g过140目筛的炉甘石粉，再次混匀，静置10小时，即得表皮创伤修复软膏。实施例3用20g纯净水溶解40g壳聚糖（分子量5kDa，脱乙酰度90%），制成壳聚糖溶液；向其中加入10g活性肽和6g甘油，混匀，得到壳聚糖混合溶液；用18.8g纯净水分散0.2g琼胶，通过加热溶解，制成琼胶溶液；将琼胶溶液倾入上述的壳聚糖混合溶液中，混匀，加入4g过140目筛的炉甘石粉，再次混匀，静置12小时，即得表皮创伤修复软膏。实施例4用20g纯净水溶解48g壳聚糖（分子量4kDa，脱乙酰度90%），制成壳聚糖溶液；向其中加入9g活性肽和5g甘油，混匀，得到壳聚糖混合溶液；用10g纯净水分散0.1g琼胶，通过加热溶解，制成琼胶溶液；将琼胶溶液倾入上述的壳聚糖混合溶液中，混匀，加入7.9g过140目筛的炉甘石粉，再次混匀，静置14小时，即得膏状表皮创伤修复软膏。实施例5用20g纯净水溶解38g壳聚糖（分子量3kDa，脱乙酰度95%），制成壳聚糖溶液；向其中加入8g活性肽和7.2g甘油，混匀，得到壳聚糖混合溶液；用20g纯净水分散0.3g琼胶，通过加热溶解，制成琼胶溶液；将琼胶溶液倾入上述的壳聚糖混合溶液中，混匀，加入6.5g过140目筛的炉甘石粉，再次混匀，静置16小时，即得表皮创伤修复软膏。对比例1：以蛋白粉取代活性肽用18g纯净水溶解44g壳聚糖（分子量3kDa，脱乙酰度80%），制成壳聚糖溶液；向其中加入8g蛋白粉（纽崔莱®，美国安利公司）和9g甘油，混匀，得到壳聚糖混合溶液；用14.9g纯净水分散0.1g琼胶，通过加热溶解，制成琼胶溶液；将琼胶溶液倾入上述的壳聚糖混合溶液中，混匀，加入6g过140目筛的炉甘石粉，再次混匀，静置8小时，即得膏状软膏。对比例2：炉甘石用量为0用18g纯净水溶解44g壳聚糖（分子量3kDa，脱乙酰度80%），制成壳聚糖溶液；向其中加入8g活性肽和9g甘油，混匀，得到壳聚糖混合溶液；用20.9g纯净水分散0.1g琼胶，通过加热溶解，制成琼胶溶液；将琼胶溶液倾入上述的壳聚本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种表皮创伤修复软膏，由如下按质量百分比的组份制成：壳聚糖  38%‑48%活性肽  8%‑10%炉甘石  4%‑10%甘油    5%‑9%琼胶    0.1%‑0.3%水      25%‑40%。

【技术特征摘要】
1.一种表皮创伤修复软膏，由如下按质量百分比的组份制成：壳聚糖38%-48%活性肽8%-10%炉甘石4%-10%甘油5%-9%琼胶0.1%-0.3%水25%-40%。2.根据权利要求1所述的表皮创伤修复软膏，其特征在于，所述壳聚糖的分子量为3--5kDa、脱乙酰度为80%--95%。3.根据权利要求1或2所述的表皮创伤修复软膏，其特征在于，所述活性肽是由罗非鱼生物酶解制备得到的复合肽，分子量分布范围为：小于1kDa多肽含量73.26%，1~3kDa多肽含量24.48%，大于3kDa多肽含量2.26%。4...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡章，李思东，洪鹏志，杨萍，孔松芝，程瑜，黄娜，廖铭能，
申请(专利权)人：广东海洋大学，
类型：发明
国别省市：广东,44