提供一种即使经过制造时的灭菌工序或长期保存，也可以长期地维持稳定的血液分离性能的血清或血浆分离用组合物。一种血清或血浆分离用组合物，其包含：在常温下具有流动性的树脂组合物、微粉末二氧化硅、下述的式(1)表示的酰胺类化合物。(式(1)中，R3为碳原子数1～4的烷基；R1、R2分别独立地为氢原子，或者为碳原子数1～8的直链状或支链状烷基)。
Composition for separating serum or plasma, and blood container
A serum or plasma separation composition is provided that can maintain a stable blood separation performance for a long time even after a sterilization process or a long-term preservation during manufacture. A composition for separating serum or plasma comprising a resin composition having fluidity at room temperature, micronized silica, and an amide compound represented by the formula (1) below. In formula (1), R3 is an alkyl group of 1~4 carbon atoms; R1 and R2 are independent of hydrogen atoms, or are straight chains or branched alkyl groups of carbon atoms of 1~8.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】
本专利技术涉及一种血清或血浆分离用组合物、以及将该血清或血浆分离用组合物收纳于内部而成的血液采取容器。
技术介绍
在临床检查中，为了收纳血液样品，广泛使用血液采取容器。在采血中，使用将血清或血浆分离用组合物收纳于内部的血液采取容器时，通过适当地调整该血清或血浆分离用组合物的比重，可以利用比重差从全血中对血清成分或血浆成分进行离心分离。就血液采取容器而言，从防止对患者的细菌感染的观点出发，依据ISO、及JIS的规格要求内部为灭菌状态。因此，在制造工序中通过电子束或γ射线等进行灭菌，此时，可产生分离用组合物的物性变化。另外，直到血液采取容器在医院内被使用期间，大多长期地保存，此时可能产生长期保存导致的分离用组合物的物性变化。产生上述物性变化时，已知如下的不良情况：即使进行指定的离心分离，也不能利用比重差从全血中分离血清成分或血浆成分。在离心分离机为小型或为旧式而不能赋予所期望的离心力的情况下，该现象成为进一步显著的问题。因此，如上所述，谋求即使在长期地保存的条件下，也能够抑制物性变化导致的血液分离性能的降低的血液采取容器用的血清或血浆分离用组合物。下述的专利文献1中公开有一种以丙烯酸类树脂为基材的血清或血浆分离用组合物。另外，下述的专利文献2中，鉴于上述的技术问题，公开有一种添加有聚亚烷基二醇的血清或血浆分离用组合物。现有技术文献专利文献专利文献1：日本特开平4-340465号公报专利文献2：WO2011/105151A1
技术实现思路
专利技术所要解决的技术问题但是，专利文献1的分离用组合物由于在长期保存时产生相分离，因此，存在产生离心分离导致的分离剂的破碎或油滴，而不能形成充分的间壁的技术问题。另外，专利文献2的分离用组合物以内部的灭菌为目的照射γ射线时，存在离心分离时的间壁厚度减少的技术问题。并且，由于专利文献2的分离用组合物由许多成分构成，因此，存在实际生产时的制造条件设定变得复杂的技术问题。本专利技术的目的在于，提供一种即使经过制造时的灭菌工序或长期保存，也可以长期地维持稳定的血液分离性能的血清或血浆分离用组合物，以及将该血清或血浆分离用组合物收纳于内部的血液采取容器。用于解决技术问题的技术方案本专利技术人等进行了深入研究的结果发现：通过在在血清或血浆分离用组合物中含有常温下具有流动性的树脂组合物、微粉末二氧化硅、下述的式(1)表示的酰胺类化合物，可以解决上述技术问题。即，本专利技术的血清或血浆分离用组合物包含：在常温下具有流动性的树脂组合物、微粉末二氧化硅、和下述式(1)表示的酰胺类化合物。[化学式1](式(1)中，R3为碳原子数1～4的烷基，R1、R2分别独立地为氢原子、或碳原子数1～8的直链状或支链状烷基)。在本专利技术的血清或血浆分离用组合物的其它特定的方面，其中，所述在常温下具有流动性的树脂组合物为下述至少一种：石油树脂及偏苯三酸类增塑剂的混合物，和(甲基)丙烯酸酯类聚合物。在本专利技术的血清或血浆分离用组合物的进一步其它特定的方面，其中，所述微粉末二氧化硅包含亲水性二氧化硅。在本专利技术的血清或血浆分离用组合物的进一步其它特定的方面，其中，所述亲水性二氧化硅的含量为1.40～2.00重量％的范围。在本专利技术的血清或血浆分离用组合物的进一步其它特定的方面，其中，所述酰胺类化合物的含量为0.10～0.35重量％的范围。在本专利技术的血清或血浆分离用组合物的进一步其它特定的方面，其包含所述亲水性二氧化硅，还包含疏水性二氧化硅。在本专利技术的血清或血浆分离用组合物的进一步其它特定的方面，所述疏水性二氧化硅和亲水性二氧化硅的总计含量为1.40～2.50重量％的范围。在本专利技术的血清或血浆分离用组合物的进一步其它特定的方面，其中，所述血清或血浆分离用组合物的比重为1.038～1.045。本专利技术的血液采取容器是将按照本专利技术构成的血清或血浆分离用组合物收纳于内部而成的。专利技术的效果根据本专利技术，由于可以防止对血液采取容器进行长期保存时产生相分离，因此，可以抑制反转性的经时变化。另外，可以抑制进行γ射线灭菌时的屈服值的变化。因此，将本专利技术的血清或血浆分离用组合物收纳于内部而形成的血液采取容器可以长期地维持稳定的血液分离性能，还可以防止进行离心分离时的血清或血浆分离用组合物的碎片引起的油滴的产生、或油滴的产生导致的探针的堵塞。另外，根据本专利技术，可以用比以往少的原材料制造血清或血浆分离用组合物，因此，制造条件的控制容易且可以进行稳定的生产。具体实施方式以下，说明本专利技术的详细情况。本专利技术的血清或血浆分离用组合物包含：在常温下具有流动性的树脂组合物、微粉末二氧化硅、和下述的式(1)表示的酰胺类化合物。[化学式2](式(1)中，R3为碳原子数1～4的烷基，R1、R2分别独立地为氢原子、或碳原子数1～8的直链状或支链状烷基)。因此，本专利技术的血清或血浆分离用组合物即使经过制造时的灭菌工序或长期保存，也可以长期地维持稳定的血液分离性能。需要说明的是，上述R1、R2可以相互相同或不同。＜在常温下具有流动性的树脂组合物＞本专利技术的血清或血浆分离用组合物含有在常温下具有流动性的树脂组合物。作为在常温下具有流动性的树脂组合物，可例示石油树脂及偏苯三酸类增塑剂的混合物或、(甲基)丙烯酸酯类聚合物等。这些物质可以单独使用，也可以多种组合使用。丙烯酸类树脂的构成单体只要是一般的单体即可，没有特别限定，可使用将丙烯酸甲酯、丙烯酸-2-乙基己酯、丙烯酸丁酯等单体成分进行了无规、或嵌段共聚而得到的物质，没有特别限定。另外，以树脂粘度的温度依赖性改善为目的，也可以对苯乙烯进行共聚。需要说明的是，本说明书中的常温基于日本药典，表示为20±5℃。上述(甲基)丙烯酸酯类聚合物通过将含有至少1种(甲基)丙烯酸酯单体的原料进行聚合而得到。在原料中，可以含有(甲基)丙烯酸酯以外的单体。即，(甲基)丙烯酸酯类聚合物可以为1种(甲基)丙烯酸酯单体的均聚物，也可以为由2种以上的(甲基)丙烯酸酯单体形成的共聚物，还可以为由至少1种(甲基)丙烯酸酯单体和其以外的单体形成的共聚物。上述(甲基)丙烯酸酯类聚合物中的(甲基)丙烯酸酯单体的含量优选为50～100重量％，更优选为60～100重量％，进一步优选为70～100重量％。通过将(甲基)丙烯酸酯单体的含量设为50重量％以上，可以更进一步良好地维持血液分离剂用聚合物的比重、触变性及流动性的平衡。在上述优选的范围的情况下，可以更进一步良好地平衡它们。作为上述(甲基)丙烯酸酯单体，可举出例如：含有具有1～20的碳原子数的烷基的(甲基)丙烯酸烷基酯、(甲基)丙烯酸聚亚烷基二醇酯、(甲基)丙烯酸烷氧基烷基酯、(甲基)丙烯酸羟基烷基酯、(甲基)丙烯酸缩水甘油酯、(甲基)丙烯酸二烷基氨基烷基酯、(甲基)丙烯酸苄酯、(甲基)丙烯酸苯氧基烷基酯、(甲基)丙烯酸环己基酯、(甲基)丙烯酸异冰片酯或(甲基)丙烯酸烷氧基甲硅烷基烷基酯。作为(甲基)丙烯酸酯类聚合物的构成原料，可以适当使用1种上述单体或2种以上的上述单体。优选使用2种以上的上述(甲基)丙烯酸酯单体。在使用2种以上的单体的情况下，通过调整具有2种不同的分子结构的单体的含有比率，可以将(甲基)丙烯酸酯类聚合物容易地调整为所期望的比重及粘度。作为上述(甲基)丙烯酸酯单体以外的单体，只要是可与(甲基)丙烯酸烷基酯进行本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种血清或血浆分离用组合物，其包含：在常温下具有流动性的树脂组合物、微粉末二氧化硅、和下述式(1)表示的酰胺类化合物，式(1)中，R3为碳原子数1～4的烷基，R1、R2分别独立地为氢原子、或碳原子数1～8的直链状或支链状烷基。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2015.03.31 JP 2015-0738831.一种血清或血浆分离用组合物，其包含：在常温下具有流动性的树脂组合物、微粉末二氧化硅、和下述式(1)表示的酰胺类化合物，式(1)中，R3为碳原子数1～4的烷基，R1、R2分别独立地为氢原子、或碳原子数1～8的直链状或支链状烷基。2.如权利要求1所述的血清或血浆分离用组合物，其中，所述在常温下具有流动性的树脂组合物为下述至少一种：石油树脂及偏苯三酸类增塑剂的混合物，和(甲基)丙烯酸酯类聚合物。3.如权利要求1或2所述的血清或血浆分离用组合物，其中，所述微粉末二氧化硅包含亲水性二氧化硅。4.如权利要求3所述的血清或血浆分离用组合物，...
【专利技术属性】
技术研发人员：冈本隆介，林佳奈，驹井邦哉，
申请(专利权)人：积水医疗株式会社，
类型：发明
国别省市：日本;JP
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