一种非洛地平缓释微丸压片的制备方法技术

本发明专利技术涉及一种非洛地平缓释微丸压片的制备方法，属于医药技术领域。将非洛地平与粘合剂、抗氧剂、增溶剂溶于适宜的溶剂中，制备药物层包衣液，再将缓释抗压层缓释包衣材料、增塑剂、致孔剂溶于包衣液溶剂中，制备缓释层包衣液，微丸适宜的压片填充物混匀、压片、包衣，最后将素片加入薄膜包衣机内喷入包衣混悬液包衣进行包衣。采用本发明专利技术制备压片工艺的片剂工艺简单成本较低。

A preparation method of felodipine sustained-release pellets tablets

The invention relates to a preparation method of a kind of felodipine sustained-release pellets tablets, belongs to the technical field of medicine. The felodipine and adhesive, antioxidant, solubilizing agent dissolved in a suitable solvent, preparation of drug coating liquid, and then release the compressive layer sustained release coating material, plasticizer, porogenic agent dissolved in the liquid coating solvent, preparation of sustained-release coating liquid, micro pill tablet suitable filler mixing and tabletting finally, the coating tablets will join the film coating machine is sprayed into the coating suspension coating coating. The tablet prepared by the invention has the advantages of simple process and low cost.

【技术实现步骤摘要】
一种非洛地平缓释微丸压片的制备方法
本专利技术涉及一种非洛地平缓释微丸压片的制备方法，属于医药

技术介绍
心脏病是一类比较常见的循环系统疾病。非洛地平通过扩张冠脉血管起作用，也可改善心脏的灌注和供氧。通过降低外周动脉阻力(降低后负荷)减少心脏工作负荷，这可降低心肌的氧需求。非洛地平可缓解冠脉痉挛。对稳定性劳累诱发的心绞痛患者，非洛地平可改善运动耐量并减少心绞痛发作。非洛地平可与β-受体阻滞剂合用或作为单一疗法治疗心绞痛。本品口服吸收完全并经历广泛首过代谢，生物利用度约为20％。血药浓度达峰时间出现在服药后2.5-5小时。血药浓度峰值和药时曲线下面积(AUC)在20mg范围内随剂量线性增加。本品的血浆蛋白结合率约99％。目前治疗心脏病技术前沿的药物为缓释制剂。现有技术中非洛地平缓释片多为水凝胶颗粒。由于非洛地平水溶性较差，需要采用熔融或研磨发分散，且水凝胶颗粒大，使得生产时比较费时费人工。
技术实现思路
为了解决现有技术中存在的问题，本专利技术提供了一种非洛地平缓释微丸压片的制备方法，在制剂技术中采用流化床包衣技术，以微晶纤维素微丸为载体制备缓释微丸，有效成分质量可控，与参比试剂本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种非洛地平缓释微丸压片的制备方法，其特征在于：A.将非洛地平与粘合剂、抗氧剂、增溶剂溶于适宜的溶剂中，制备药物层包衣液:取非洛地平、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、二丁基羟基甲苯或没食子酸丙酯，加入乙醇，搅拌使溶解，再加入羟丙纤维素，搅拌使溶解，得含固量为10.8%～20.3%的包衣液，将微晶纤维素微丸丸芯CP203加入流化床内，调节物料温度28℃±3℃、物料相对湿度20%～60%和其它适当的包衣参数，喷入包药溶液，经过两次药物层包衣，使药物层上药量为81.0%～84.0%；B. 再将缓释抗压层缓释包衣材料、增塑剂、致孔剂溶于包衣液溶剂中，制备缓释层包衣液:取羟丙甲纤维素K15M或K4M、羟丙甲纤维...

【技术特征摘要】
1.一种非洛地平缓释微丸压片的制备方法，其特征在于：A.将非洛地平与粘合剂、抗氧剂、增溶剂溶于适宜的溶剂中，制备药物层包衣液:取非洛地平、聚氧乙烯40氢化蓖麻油、二丁基羟基甲苯或没食子酸丙酯，加入乙醇，搅拌使溶解，再加入羟丙纤维素，搅拌使溶解，得含固量为10.8%～20.3%的包衣液，将微晶纤维素微丸丸芯CP203加入流化床内，调节物料温度28℃±3℃、物料相对湿度20%～60%和其它适当的包衣参数，喷入包药溶液，经过两次药物层包衣，使药物层上药量为81.0%～84.0%；B.再将缓释抗压层缓释包衣材料、增塑剂、致孔剂溶于包衣液溶剂中，制备缓释层包衣液:取羟丙甲纤维素K15M或K4M、羟丙甲纤维素E50、柠檬酸三乙酯溶解或溶散于乙醇中，得含固量为2～5%的包衣液，将药物层微...

【专利技术属性】
技术研发人员：李品，季国明，张树祥，阮碧芳，滕丽佳，
申请(专利权)人：广西厚德大健康产业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：广西,45