一种吡贝地尔缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术属于药物制剂领域，本发明专利技术公开了吡贝地尔的缓释片及其制备方法。本发明专利技术的缓释片包括吡贝地尔、疏水骨架材料、粘合剂和润滑剂；其中，按照质量百分比计，吡贝地尔10%～40%，疏水骨架材料50%~80%，粘合剂1%~5%，润滑剂0.5%~5%；所述疏水骨架材料为微晶纤维素、甘油酯蜡和促融剂的混合物；所述的甘油酯为单硬脂酸甘油酯或硬脂酸棕榈酸甘油酯中的一种或两种；所述的蜡为白蜂蜡或棕榈蜡中的一种或两种。本发明专利技术的缓释片包括疏水骨架材料等，可以很好的调控药物的释放，可以用于治疗帕金森病，工艺简单，有利于扩大生产。

A Piribedil Sustained-release Tablets and a preparation method thereof.

The invention belongs to the field of pharmaceutical preparation, the invention discloses sustained-release tablet and its preparing method of piribedil. The sustained-release tablets of the invention include piribedil, hydrophobic skeleton materials, adhesives and lubricants; among them, according to the weight percentage of piribedil 10% ~ 40% 50%~80%, hydrophobic skeleton material, 1%~5% adhesive, lubricant 0.5%~5%; the hydrophobic skeleton material for microcrystalline cellulose, glycerol ester and wax melting agent mixture promoting the glycerol ester; the glycerin monostearate or glyceryl Palmitostearate in one or two; the white wax is beeswax or palm wax in one or two. The sustained release tablet of the invention comprises a hydrophobic skeleton material, etc., and can be used for controlling the release of the medicine, and can be used for treating Parkinson's disease. The process is simple, and the utility model is favorable for expanding production.

【技术实现步骤摘要】
一种吡贝地尔缓释片及其制备方法
本专利技术涉及一种药物制剂及其制备方法，尤其涉及一种吡贝地尔缓释片及其制备方法。
技术介绍
帕金森病(Parkinson'sdisease，PD)是常见的中枢神经系统退行性疾病，以运动减少、肌肉强直和震颤为主要症状，其病理改变主要为黑质和纹状体多巴胺能神经元变性缺失，纹状体DA递质减少，7EC6胞内嗜酸性路易小体形成。PD的发病率随年龄增长而增加，50岁以上的发病率为0.5%，60岁以上为1%。我国PD患者有170万，估计每年新增患者约10万。20世纪60年代后，西医治疗PD一直使用左旋多巴替代疗法，现已发现替代治疗的效果一般在3～5年后开始减退，并出现以药源性运动障碍(异动症)为表现形式的并发症，早期的副作用有恶心、厌食、头晕;长期服用可引起剂末现象、开关现象和运动障碍。吡贝地尔是法国施维雅药厂研发的一种多巴胺能激动剂，化学名为2-(4-胡椒基-1-哌嗪基)嘧啶。其作用机理为可刺激大脑黑质纹状体突触后的D2受体及中脑皮质，中脑边缘叶通路的D2和D3受体，提供有效的多巴胺效应，在动物实验中，吡贝地尔可刺激大脑代谢，同时刺激皮质电发生，增加氧消耗，提高大本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述吡贝地尔缓释片包括：吡贝地尔、疏水骨架材料、粘合剂和润滑剂；其中，按照质量百分比计，吡贝地尔10%～40%，疏水骨架材料50%~80%，粘合剂1%~5%，润滑剂0.5%~5%；所述疏水骨架材料为微晶纤维素、甘油酯、蜡和促融剂的混合物；所述的甘油酯为单硬脂酸甘油酯或硬脂酸棕榈酸甘油酯中的一种或两种；所述的蜡为白蜂蜡或棕榈蜡中的一种或两种。

【技术特征摘要】
1.一种吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述吡贝地尔缓释片包括：吡贝地尔、疏水骨架材料、粘合剂和润滑剂；其中，按照质量百分比计，吡贝地尔10%～40%，疏水骨架材料50%~80%，粘合剂1%~5%，润滑剂0.5%~5%；所述疏水骨架材料为微晶纤维素、甘油酯、蜡和促融剂的混合物；所述的甘油酯为单硬脂酸甘油酯或硬脂酸棕榈酸甘油酯中的一种或两种；所述的蜡为白蜂蜡或棕榈蜡中的一种或两种。2.据权利要求1所述的吡贝地尔缓释片，其特征在于，优选的疏水骨架材料为硬脂酸棕榈酸甘油酯、微晶纤维素、白蜂蜡、棕榈蜡和促融剂的混合物。3.据权利要求1所述的吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述疏水骨架材料按照质量百分比计，各组份的含量为：微晶纤维素5%~50%，甘油酯10%~80%，蜡10%~30%，促融剂5%~10%。4.据权利要求3所述的吡贝地尔缓释片，其特征在于，所述疏水骨架材料的优选组份含量为：蜡和促融剂:微晶纤维素和甘油酯的质量比为1...

【专利技术属性】
技术研发人员：曹青日，张晓雪，陆红彬，樊超，王晓花，
申请(专利权)人：苏州弘森药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32