吡贝地尔缓释制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种吡贝地尔缓释制剂及其制备方法。以重量份表示，所述吡贝地尔缓释制剂由吡贝地尔40～50份、填充剂90～120份、缓释材料25～40份、粘合剂0.1～0.2份和润滑剂0.25～0.5份组成。首先将吡贝地尔、填充剂和缓释材料分别粉碎、充分混合得到混合粉；然后加入粘合剂混合均匀制成软材；将软材制成湿颗粒，干燥得到干颗粒；加入润滑剂加工成吡贝地尔缓释片。本发明专利技术吡贝地尔缓释剂型能有效减少血药峰值浓度，延长药物作用时间，从而改善患者的病理性认知和感觉神经功能障碍；改善患者的动脉病变的痛性症状，其疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于生物制药
，特别是涉及一种。
技术介绍
吡贝地尔属于外周和脑血管扩张药物，用于治疗帕金森氏病和循环障碍方面，化学名称为吡贝地尔，-2嘧啶，其分子式为C16H18N4O2，分子量为298. 3,结构式为 γΟΧΟ 吡贝地尔为白色至类白色结晶性粉末，吡贝地尔是一种选择性D2/ D3多巴胺能激动剂，可刺激大脑黑质纹状体突触后的D2受体及中脑皮质，中脑边缘叶通路的D2和D3受体，提供有效的多巴胺效应，以口服片剂给药，在法国的商品名为泰舒达，规格为50mgo由于吡贝地尔药物是一种多巴胺能激动剂可能出现下列症状轻微的消化道不适(恶心、呕吐、胀气)，可在剂量个体化调整后消失。服用吡贝地尔有出现昏睡的报道，在极少个体中，日间出现过度的昏睡和突然进入睡眠状态；也可出现心理紊乱如混浊或激越，尽管比较罕见。这些症状可在停药后消失。血压紊乱(直立性低血压)或血压不稳非常少见。由于含有胭脂红，有可能引起过敏反应。吡贝地尔药物常用的剂型有口腔分散药物组合物、经鼻给药的吡贝地尔药物；在口腔分散药物组合物存在由于大部分技术中迅速崩解过程的口腔分散形式均高度易碎，使用特殊包装以及一旦进行操作并本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种吡贝地尔缓释制剂，其特征在于：以重量份表示，所述吡贝地尔缓释制剂由吡贝地尔40～50份、填充剂90～120份、缓释材料25～40份、粘合剂0.1～0.2份和润滑剂0.25～0.5份组成。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：刘志庆，王斐，朱赞梅，张宝国，高攀攀，王新房，
申请(专利权)人：开封白云制药有限公司，
类型：发明
国别省市：