盐酸齐拉西酮口崩片及其制备方法技术

本发明专利技术属于医药技术领域，涉及盐酸齐拉西酮口崩片及其制备方法。所述的口崩片含有的组分及其质量百分比为：盐酸齐拉西酮10‑25%、填充剂65‑84%、崩解剂5‑15%、润滑剂0.1‑1.5%；制备工艺可采用盐酸齐拉西酮与糖醇类辅料预混工艺及湿法制粒技术。本发明专利技术的目的是提供一种制备工艺简单服用方便、适宜工业化生产的含有盐酸齐拉西酮口崩片。

Ziprasidone hydrochloride orally disintegrating tablet and preparation method thereof

The present invention belongs to the field of medical technology and relates to ziprasidone hydrochloride orally disintegrating tablet and its preparation method. The components and mass percentage of the oral disintegrating tablets containing: 10 ziprasidone hydrochloride 25%, 84%, 65 filler disintegrating agent, lubricant 5 15% 0.1 1.5%; the preparation process can be mixed process and wet granulation technique using ziprasidone hydrochloride and sugar alcohol pretreatment. The aim of the invention is to provide an orally disintegrating tablet containing ziprasidone hydrochloride which has simple preparation process, convenient administration and is suitable for industrial production.

【技术实现步骤摘要】
盐酸齐拉西酮口崩片及其制备方法
本专利技术属于药物制剂领域。
技术介绍
精神分裂症（schizophrenia）是一种常见的精神病，多在青壮年缓慢或亚急性起病，临床上症状表现为感知、思维、情感和行为等多方面的障碍以及精神活动的不协调，脱离现实。患者一般意识清楚，智能基本正常，部分患者在疾病过程中会出现认知功能的损害。病程一般迁延，呈反复发作、加重或恶化，部分患者发生精神活动衰退和不同程度社会功能缺损。随着社会经济发展，人们的工作节奏加快，精神压力增大，对抗精神病药物的需求量日益增加。盐酸齐拉西酮（ZiprasidoneHCl）是继氯氮平（clozapine）、利培酮（risperidone）、奥氮平（olanzapine）和喹硫平（quetiapine）之后，全球上市的第5个非典型抗精神病药物，也是目前唯一对NE、5-HT再摄取都有抑制作用的非典型抗精神病药，适用于治疗精神分裂症。卓乐定（英文商品名为Geodon®，盐酸齐拉西酮胶囊）是由辉瑞公司研发的抗抑郁药，2000年首先在瑞典上市，其后在德国、香港、爱尔兰、以色列、挪威及菲律宾（2002）上市，至今己在世界69个国家地区上市，在本文档来自技高网...

【技术保护点】
盐酸齐拉西酮口崩片，口崩片中含有组分重量百分比为：

【技术特征摘要】
1.盐酸齐拉西酮口崩片，口崩片中含有组分重量百分比为：。2.根据权利要求1所述的盐酸齐拉西酮口崩片，填充剂可选择糖醇类、乳糖、蔗糖、微晶纤维素、糊精、淀粉中的一种或几种的混合物。3.根据权利要求1所述的盐酸齐拉西酮口崩片，制备工艺为：盐酸齐拉西酮与糖醇类辅料预混，再加入剩余处方量的内加辅料过80目筛混合3次；用水做润湿剂，制软材，过筛制粒；50℃干燥至水分2.0-4.0...

【专利技术属性】
技术研发人员：李蒙，王宇杰，
申请(专利权)人：万全万特制药厦门有限公司，
类型：发明
国别省市：福建,35