The invention discloses a Pa Rossi Dean hydrochloride tablet and a preparation method thereof. The tablet is composed of an active component, a hydrochloric acid, a Pa Rossi Dean and a medicinal auxiliary material. The invention has the advantages of reasonable prescription design, simple preparation process, stable and reliable quality, high bioavailability, low production cost and great market development prospect.
【技术实现步骤摘要】
一种盐酸帕罗西汀片剂及其制备方法
本专利技术提供一种盐酸帕罗西汀片剂及其制备方法，属于药物制剂
技术介绍
帕罗西汀系，是一种苯基呃啶衍生物，可选择性地抑制5-HT转运体，阻断突触前膜对5-HT的再摄取，延长和增加5-HT的作用，从而产生抗抑郁作用。常用剂量时，除微弱地抑制NA和DA的再摄取外，对其他递质无明显影响。口服后可完全吸收，生物利用度50％，食物或药物均不影响其吸收。专利CN103520131A报道了帕罗西汀首先由诺和诺德公司以Seroxat为商品名注册，之后将销售权转让给葛兰素史克。葛兰素史克公司于1993年将其推向市场，2002年4月美国批准帕罗西汀控释制剂用于治疗大抑郁障碍和有或无并发广场恐惧症的惊恐障碍。2003年FDA又批准了帕罗西汀治疗社交焦虑障碍，以及持续治疗经前焦虑障碍。2004年FDA批准了本品的第五个适应症经前焦虑障碍的间歇疗法。专利CN101505759A报道了帕罗西汀或其药学上可接受的盐用于治疗潮热症状，其剂量为1.0-9.5mg/天，但该专利未提及到规格为7.5mg的盐酸帕罗西汀片的制备方法，且目前尚无盐酸帕罗西汀片7....
【技术保护点】
一种盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于，所述片剂辅料按重量百分比由以下成分组成：填充剂30％～90％，崩解剂3％～10％，助流剂1％～5％，润滑剂0.5％～3％。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于，所述片剂辅料按重量百分比由以下成分组成：填充剂30％～90％，崩解剂3％～10％，助流剂1％～5％，润滑剂0.5％～3％。2.根据权利要求1所述的盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于，所述填充剂为无水乳糖和微晶纤维素。3.根据权利要求2所述的盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于，所述无水乳糖和微晶纤维素比例为1∶1～2。4.根据权利要求1所述的盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于，所述崩解剂为羧甲基淀粉钠，助流剂为胶体二氧化硅，润滑剂为硬脂酸镁。5.根据权利要求1所述的盐酸帕罗西汀片剂，其特征在于，制剂的处方为：原辅料单位剂量(7.5mg规格)重量百分比盐酸帕罗西汀半水合物8.55mg4.27％无水乳糖61.45mg30.73％微晶纤维素110mg55.00％羧甲基淀粉钠12mg6.00％胶体二氧化硅6mg3...
【专利技术属性】
技术研发人员：宋海学，易崇勤，
申请(专利权)人：北大方正集团有限公司，方正医药研究院有限公司，北大医疗产业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11
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