一种索非布韦分散片及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种索非布韦分散片及其制备方法，该分散片由以下质量百分比的原料组成：索非布韦：30％～70％，辅料：40％～90％；所述的辅料包括填充剂、崩解剂、润滑剂；制备过程包括：称取原辅料，混合后压片。该分散片能快速完全崩解，缩短达峰时间，提高药物的吸收度，服用方便，药效释放快，生物利用率高等特点；其制备工艺简单，易于控制，操作方便，适合工业化生产。

A Sophie Bouvet dispersible tablet and preparation method thereof

The invention discloses a cable and preparation method of non boue dispersible tablets, the dispersible tablets by following the mass percentage of raw materials: Sophie Bouvet: 30% ~ 70%, 40% ~ 90%; materials: the materials including filler, disintegrant, lubricant; preparation process includes: weighing raw materials, mixing after pressing. The dispersible tablets can rapidly disintegrate completely, shorten the peak time, improve the absorption of drug taking is convenient, fast medicine release, high bioavailability and characteristics; the preparation process is simple, easy to control, convenient operation, suitable for industrialized production.

【技术实现步骤摘要】
一种索非布韦分散片及其制备方法
本专利技术属于药物领域，具体涉及一种索非布韦分散片及其制备方法。
技术介绍
丙型病毒性肝炎简称为丙型肝炎或丙肝，是一种由丙型肝炎病毒(HepatitisCVirus，HCV)感染引起的病毒性肝炎，以肝脏损害为主的一组全身性传染病，其剂型感染期症状不明显，易慢性化。丙肝可导致肝脏慢性炎症坏死及纤维化，部分患者可发展为肝硬化甚至肝细胞癌。索非布韦的成功上市，在用于特定基因型慢性丙型肝炎治疗时，可消除对传统注射药物干扰素(IFN)的需求，降低患者的不良反应和提高患者的顺应性，被广泛认为是慢性丙肝的突破性治疗药物。索非布韦(sofosbuvir)，化学名为：(S)-2-(((2R,3R,4R5R)-5-(2,4-二氧代-3,4-二氢嘧啶-1(2H)-基)-4-氟代-3-羟基-4-甲基四氢呋喃-2-基)甲氧基)(苯氧基)磷酰基)氨基)丙酸异丙酯，其商品名为“SOVALDI”。由吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的新药，于2013年12月6日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市，2014年1月16日经欧洲药品管理局(EMEA)批准在欧盟各国上市。索非布韦分本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种索非布韦分散片，其特征在于，所述分散片由以下质量百分比的原料组成：索非布韦30％～70％，辅料40％～90％。

【技术特征摘要】
1.一种索非布韦分散片，其特征在于，所述分散片由以下质量百分比的原料组成：索非布韦30％～70％，辅料40％～90％。2.根据权利要求1所述的索非布韦分散片，其特征在于，所述的索非布韦质量百分比为40％。3.根据权利要求1所述的索非布韦分散片，其特征在于，所述的辅料包括：填充剂、崩解剂、润滑剂。4.根据权利要求3所述的索非布韦分散片，其特征在于，所述的填充剂包括微晶纤维素、乳糖、甘露醇、淀粉中的一种或多种的组合，特别优选微晶纤维素、乳糖、甘露醇中的一种或多种。5.根据权利要求3所述的索非布韦分散片，其特征在于，所述的崩解剂包...

【专利技术属性】
技术研发人员：易崇勤，王海超，冀蕾，
申请(专利权)人：北大方正集团有限公司，方正医药研究院有限公司，北大医疗产业集团有限公司，
类型：发明
国别省市：北京,11