一种艾曲泊帕液体胶囊及其制备方法技术

本发明专利技术涉及一种艾曲泊帕液体胶囊及其制备方法。艾曲泊帕液体胶囊是将艾曲泊帕溶解于辅料中形成内容物，并将此内容物填充于硬胶囊壳中获得。本发明专利技术所述的辅料包括溶剂、表面活性剂、助表面活性剂、抗氧化剂、pH调节剂和适量的水分等。本发明专利技术所述的液体胶囊克服了艾曲泊帕溶解度低，难溶解和规格多，生产工艺复杂等缺点，给患者提供了更好的用药剂型选择。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及血小板减少药物的制剂领域，尤其涉及艾曲泊帕液体胶囊及其制备方法。
技术介绍
艾曲泊帕片由美国Ligand制药公司和英国葛兰素史密斯克莱制药有限公司共同开发，并于2008获得美国FDA批准上市，现有规格有12.5mg、25mg、50mg、75mg、100mg(均以C25H22N4O4计)5个规格。原研公司的专利工艺比较复杂，需经过以下步骤：艾曲泊帕微粉化；艾曲泊帕与小部分辅料混合，湿法制粒，干燥，整粒；干颗粒与大部分辅料混合；加入润滑剂总混；压片；包衣。上述专利所述工艺复杂，即湿法制粒后还需要加入大量辅料改善流动性才能压片；同时由于颗粒与外加辅料粉末物理性质差异大，存在混合时难均匀、压片时压缩形变差异大问题。同时由于艾曲泊帕片规格多，如采用等比例放大的方式，由于片重差异，压片、包衣时不同规格需要不同工艺；如采用相同片重的方式，则每个规格的辅料用量与种类都不同，包衣时还需要不同颜色的色素加以区别。总之增加了产品的复杂性。此专利目前并未在国内得到授权。有必要提供一种新的技术对该药物进行改进，从而增加其不同的规格形式，另外，客服现有传统技术的一些缺陷。专利
技术实现思路
本专利技术的本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种艾曲泊帕液体胶囊，包括内容物和胶囊壳，其特征在于所述的内容物包括2.5％～20％艾曲泊帕二单乙醇胺盐，20％～60％溶剂，0.5％～20％表面活性剂，1％～25％助表面活性剂，0.05～2％抗氧化剂，0.05～3％pH调节剂和不超过12％的水分；上述百分比含量为重量百分比,各组分质量百分比之和为100％。

【技术特征摘要】
1.一种艾曲泊帕液体胶囊，包括内容物和胶囊壳，其特征在于所述的内容物包括2.5％～20％艾曲泊帕二单乙醇胺盐，20％～60％溶剂，0.5％～20％表面活性剂，1％～25％助表面活性剂，0.05～2％抗氧化剂，0.05～3％pH调节剂和不超过12％的水分；上述百分比含量为重量百分比,各组分质量百分比之和为100％。2.根据权利要求1所述的一种艾曲泊帕液体胶囊，其特征在于，所述的溶剂包括聚乙二醇(PEG)、二乙二醇单乙基醚；丙二醇、甘油、丁二醇；卵磷脂、中链脂肪酸甘油酯、聚氧丙烯硬脂醇醚(PPG)系列、碳酸丙烯酯、三醋酸甘油酯中一种或多种混合。3.根据权利要求1所述的一种艾曲泊帕液体胶囊，其特征在于，所述的表面活性剂包括聚氧乙烯40-氢化蓖麻油(RH40)，聚氧乙烯35-蓖麻油(EL35)，聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯(吐温系列)、山梨醇脂肪酸酯(司盘系列)中一种或多种混合。4.根据权利要求1所述的一种艾曲泊帕液体胶囊，其特征在于，所述的助表面活性剂包括包括聚乙二醇(PEG)、丙二醇、甘油、丁二醇中一种或多种混合。5.根据权利要求1所述的一种艾曲泊帕液体胶囊，其特征在于所述的抗氧化剂包括2,6-二叔丁基...

【专利技术属性】
技术研发人员：孙克，郑淑芳，桂盼，鲍毅，
申请(专利权)人：浙江万晟药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33