一种治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以高车前苷、紫金沙、弹刀子菜、桑辛素D、斑鸠菊门苦素、薇甘菊内酯为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，治疗乳腺癌疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。严重威胁着妇女的身心健康，甚至危及生命。2010 年美国国立癌症研究所( National Cancer Institute) 的最新癌症统计数据显示，乳腺癌居于美国女性恶性肿瘤死亡率第一位。在我国，特别是京、津、沪等沿海地区乳腺癌已成为危害妇女健康的主要恶性肿瘤。乳腺癌的治疗，化疗占有重要的一席之地。CE(A)T方案是其中一个常用方案，应用该方案化疗在带来显著疗效同时也会产生一系列毒副作用，其中最主要的就是骨髓抑制，包括白细胞减少等，甚至导致化疗延期或被迫停止。国际乳腺癌研究组( BCIRG)研究结果证实: 早期乳腺癌应用CE(A)T方案辅助化疗能使乳腺癌患者死亡风险降低30%，复发风险降低28%。祖国医学认为，肾为先天之本，主骨生髓，化精为血； 脾为后天之本，气血生化之源，脾肾充盛，精气充沛，则生血旺盛。肾有“先天之精”，为脏腑阴阳之本，和“后天之精”来源于摄入的饮食物通过脾胃运化功能而生成的水谷之精气通过代谢平衡后而蕴藏于肾脏，肾充盈，脏腑功能生化不息，气血旺盛，进而补骨生髓。中医药在治疗乳腺癌等疾病方面有一定的优势，但尚无有效治疗药物。紫金沙：本品为伞形科囊瓣芹属植物五匹青Pternopetalum vulgare （Dunn）Hand.-Mazz.[Cryptotaceniopsis vulgaris Dunn]，的根或全草。秋季采挖，洗净切片晒干。【性味】辛，温。【功能主治】散寒，理气，止痛。用于胃痛，腹痛，胸胁痛。【原植物形态】多年生草本，高20~50cm。根茎粗糙，有节，根肉质，粗线形。茎单生或2~3个，中空，多数只有1个分枝，中部以上1个叶片，少数2~3.基生叶通常2~5，有长柄，长10~20厘米，基部有宽膜质叶鞘;叶片通常是1回三出分裂，或近于2回三出分裂，裂片纸质，卵形，长卵形或菱形，常2~3裂，基部楔形或截形，全缘，中部以上有锯齿，顶端短尖，沿叶脉和叶缘有粗伏毛;茎生叶和基生叶同形，无柄或有短柄。复伞形花序无总苞;伞辐15~30，一般长3~4cm，果实成熟后长可达6cm;小总苞片1~4，线状披针形，大小不等;小伞形花序有花2~5，萼齿大小不等，与花柱基近等长或长于花柱基;花瓣白色至浅紫色，倒卵形至长圆形。果实长卵形，基部宽而钝圆，成熟后长4~5mm，宽2~3mm，果棱微粗糙或有丝状细齿，每棱槽内油管1~3.花果期4~7月。收载于中药大辞典。高车前苷（Homoplantaginin）：CAS号17680-84-1，分子式C22H22O11，分子量462.40。熔点256-258℃。【药理作用】治气管炎，镇咳，祛痰，平喘，镇咳，祛痰 。【成分来源】唇形科植物荔枝草全草。弹刀子菜：本品为玄参科通泉草属植物弹刀子菜Mazus stachydifolius （Turcz.） Maxim.的全草。开花结果时采收，晒干。【性味】味微辛；性凉。【功能主治】清热解毒；凉血散瘀。主便秘下血；疮疖肿毒；毒蛇咬伤；跌打损伤。【原形态】 多年生草本，高10-50cm。粗壮，全株被白色长柔毛。根状茎短；茎直立，稀上升，圆柱形，不分枝或基部分枝，老时基部木质化。基生叶匙形，有短柄，常早枯；茎生叶对生，上部的常互生，无柄；叶片长椭圆形至倒卵状披针形；纸质，长2-7cm，以茎中部的量大，边缘具锯齿。总状花序顶生，长2-20cm，花稀疏；苞片三角形；花萼漏斗状，长0.5-1cm，比花梗长，萼齿略长于筒部，先端长锐尖；花冠紫以，长1.5-2cm；花冠筒与唇部近等长，上唇短，2裂，裂片狭长三角形，端部尖，下唇宽大，开展，3裂，中裂片较侧裂片小，近圆形，稍突出，有两条着生腺毛的皱褶直达喉部；雄蕊4枚，二强；子房上部被长硬毛。蒴果扁卵球形，长2-4mm。花期4-6月，果期7-9月。收载于中药大辞典。桑辛素D（Moracin D）：CAS号69120-07-6，分子式C19H16O4，分子量308.33。【药理作用】抗真菌。【成分来源】桑叶 Morus alba。斑鸠菊门苦素（Vernomenin）：CAS号20107-26-0，分子式C15H16O5，分子量276.29。【物理性质】白色脆性泡沫状或无定形固体。UVλCH3OHmax nm(ε): 210。IRγCHCl3max μ:2.78，2.91((br)，3.28，3.41，5.63，5.79，5.97，6.15。NMR(C5D5N):与Vernolepin 相同。【药理作用】体外对人鼻咽癌KB细胞有细胞毒作用 。【成分来源】菊科植物鳞斑鸠菊 Vernonia hymenolepis a. Rich. 叶。薇甘菊内酯（Mikanolide ）：CAS号17928-61-9，分子式C15H14O6，分子量290.27。【药理作用】抗菌剂；抗真菌。【成分来源】薇甘菊 Mikania scandens，假泽兰 Mikania cordata。4个原料药的化学结构：斑鸠菊门苦素（Vernomenin） 高车前苷（Homoplantaginin）桑辛素D（Moracin D） 薇甘菊内酯（Mikanolide ）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效治疗乳腺癌的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该治疗乳腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：高车前苷23.5-24.5重量份 紫金沙356-360重量份 弹刀子菜470-475重量份 桑辛素D18-19重量份 斑鸠菊门苦素14-16重量份 薇甘菊内酯1-3重量份。优选的用于治疗乳腺癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：高车前苷24重量份 紫金沙358重量份 弹刀子菜472重量份 桑辛素D18.5重量份 斑鸠菊门苦素15重量份 薇甘菊内酯2重量份。一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗乳腺癌药物。一种治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：高车前苷23.5-24.5重量份 紫金沙356-360重量份 弹刀子菜470-475重量份 桑辛素D18-19重量份 斑鸠菊门苦素14-16重量份 薇甘菊内酯1-3重量份；制备方法：（1）按原料药配比取高车前苷、紫金沙、弹刀子菜、桑辛素D、斑鸠菊门苦素、薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度41.5%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为原料药总重量的26倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.23，滤过，药液通过CAD-45大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度34%乙醇溶液洗脱CAD-45大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度34%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度76%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的28倍，滤过，得药渣B和提取液B，本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：高车前苷23.5‑24.5重量份 紫金沙356‑360重量份 弹刀子菜470‑475重量份 桑辛素D18‑19重量份 斑鸠菊门苦素14‑16重量份 薇甘菊内酯1‑3重量份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：高车前苷23.5-24.5重量份 紫金沙356-360重量份 弹刀子菜470-475重量份 桑辛素D18-19重量份 斑鸠菊门苦素14-16重量份 薇甘菊内酯1-3重量份。2.根据权利要求1所述一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：高车前苷24重量份 紫金沙358重量份 弹刀子菜472重量份 桑辛素D18.5重量份 斑鸠菊门苦素15重量份 薇甘菊内酯2重量份。3.根据权利要求1所述一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种治疗乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的治疗乳腺癌药物。5.一种治疗乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：高车前苷23.5-24.5重量份 紫金沙356-360重量份 弹刀子菜470-475重量份 桑辛素D18-19重量份 斑鸠菊门苦素14-16重量份 薇甘菊内酯1-3重量份；制备方法：（1）按原料药配比取高车前苷、紫金沙、弹刀子菜、桑辛素D、斑鸠菊门苦素、薇甘菊内酯，混匀，用重量百分比浓度41.5%乙醇作为溶剂，在29.5℃温浸提取，提取次数为11次，每次提取时间为10小时，每次溶剂用量为原料药总重量的26倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.23，滤过，药液通过CAD-45大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度34%乙醇溶液洗脱CAD-45大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度34%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度76%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为0.5小时，每次溶剂用量为药渣A重量的28倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37