一种防治乳腺癌的药物组合物及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种防治乳腺癌的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以黑骨走马、白苞筋骨草、帚天人菊素B、砧草、盾果草为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治乳腺癌疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治乳腺癌的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
乳腺癌主要是指在各类内外致癌因素共同作用下，乳腺导管上皮细胞的正常特性丧失而发生异常增生，并超过其自我修复能力限度而癌变。乳腺癌多见于女性，在 20岁以前发病率较低，在20岁以后发病率逐渐上升，40～60岁是高危年龄段。临床研究发现，早期合理有效治疗乳腺癌，患者多可获得良好的临床预后，5年生存率可达到75.2%左右。临床治疗乳腺癌多采用环玲酰胺、阿霉素以及氟尿嘧啶三联方案（CAF）进行化疗，疗效尚可，但极易引起肝肾毒性、骨髓抑制、脱发、消化道不良反应等，还可能造成患者的免疫功能受损，影响患者的康复及生存质量。乳腺癌属中医“乳岩”、“妒乳”、“石奶”、“乳石痈”等范畴，中医治疗该病具有悠久的历史。近年来，临床研究发现，中医药辅助治疗乳腺癌具有独特优势和作用，且越来越受到肿瘤学界的重视。根据中医扶正祛邪理论，以中医药针对性地进行治疗，既可增加临床治疗效果，还可降低西药化疗所引起的不良反应，从而更加顺利地完成临床治疗计划。但目前尚无有效治疗药物。白苞筋骨草：本品为唇形科植物白苞筋骨草Ajuga lupulina Maxim.的干燥全草。夏季花期采收,洗净，晾干。【性味】苦、涩，寒。【功能与主治】清热解毒。用于炭疽，疔疮，癫痫，虫病。【性状】本品根细而多，类白色或淡黄色，易折断，断面不平整。茎四棱形，扭曲，长18～25cm，沿棱及节上被白色的长柔毛，断面中央有一个小圆孔。叶片多皱缩，破碎；完整叶片呈披针状长圆形,长5～12cm；苞叶大型，淡黄色或黄白色，皱缩；花萼漏斗状，具10脉；花冠狭漏斗状,类白色至淡黄色，具紫色斑纹，2强雄蕊。气清香，味苦。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0031-95。黑骨走马：本品为茶茱萸科须蕊木属植物粗丝木Gomphandra tetrandra（Wall.et Roxb.）Sleum［Lasian theratetrandra Wall.et Roxb.；Gomphandra hainanensis Merr.］的根。全年均可采挖，洗净，切片，晒干。【性味】 苦；平。【功能主治】 清湿热；解热毒。主湿热吐泻；痈肿疮毒。【原植物形态】 粗丝木 灌木或小乔木，高2-10m。树皮灰色，嫩枝绿色，当年生枝被短柔毛，以后变无毛。叶互生，叶柄长0.5-1.5cm，初被短柔毛；叶纸质，狭披针形、长椭圆形或阔椭圆形，长6-15cm，宽2-6cm，先端渐尖，基部楔形，全缘，两面无毛或幼时下面被淡黄色短柔毛，上面深绿，下面稍淡，中脉在背面显着隆起，侧脉约6-8对，网脉不明显。雌雄异株，聚伞花序与叶对生，有时腋生，长2-4cm，密被黄白色柔毛，具花序柄，花梗长0.2-0.5cm；雄花黄白色或白绿色，5数，长约5mm，花冠钟形、长3-4mm，花瓣裂片近三角形，长约为花冠的1/3，向内卷曲，外面无毛；雄蕊4-5，花丝长于花冠；雌花黄白色，长约5mm，花萼微5裂，长不到5mm；花冠钟形，长约0.5mm，花瓣裂片长三角形，先端内弯；雌花中不发育的雄蕊与子房等长，子房圆柱状，无毛或有时被毛，柱头小，5裂稍下延于子房上。核果椭圆形，长约1.2-2.5cm，径0.5-1.2cm，成熟时白色，浆果状，干后有明显纵棱，果柄略被短柔毛。花、果期全年。收载于中药大辞典。砧草：为茜草科拉拉藤属植物北方拉拉藤Galium boreale L.的全草。秋季采收，切段晒干。【性味】 苦；寒。【功能主治】 清热解毒；祛风活血。主肺炎咳嗽；肾炎水肿；腰腿疼痛；妇女经闭；痛经；带下；疮癣。【化学成份】 含精油、香豆精类、黄酮类以及蒽醌类化合物。【原植物形态】 北方拉拉藤，多年生直立草本，高20-50cm。茎具四棱，有分枝，近无毛或节部有微毛。叶4片轮生；无柄；叶片线状披针形，长1-3.5cm，宽2-4mm，先端钝，基部阔楔形或近圆形，边缘略反卷。基出脉3条，除边缘有微毛外，二面无毛。聚伞花序顶生，或在枝顶结成带叶的圆锥花序状；花密，小，黄白色；小花梗长3-5mm；萼片4，椭圆状卵形，有疏毛，先端短渐尖；雄蕊4，与萼片互生；子房下位，近球形，花柱2裂至近基部。果实球形，小，黑色，密被白色钩毛。花期6-8月，果期7-9月。收载于中药大辞典。盾果草：紫草科盾果草属植物盾果草Thyrocarpus sampsonii Hance的全草。4～6月采全草，晒干。【性味】苦；凉。【归经】心；大肠经。【功能主治】 清热解毒消肿。主痈肿；疔疮；咽喉疼痛；泄泻；痢疾。【性状】茎较细，1至数条，圆柱形，长10-30cm，表面枯绿色，具灰白色糙毛，质脆易折断，断面白色。基生叶丛生，皱缩卷曲，湿润展开后，匙形，具柄，长3.5-19cm，宽1-5cm，枯绿色或深绿色，两面均具灰白色粗毛，茎生叶较小，无柄。叶片稍厚。有时可见蓝或紫色小花。或有两层碗状突起的小坚果，基顶部外层有直立的齿轮，内层紧贴边缘。气微味微苦。收载于中药大辞典。帚天人菊素B（ Fastigilin B）：CAS号6995-11-5，分子式C20H26O6，分子量362.42。【药理作用】抗肿瘤；细胞毒。【成分来源】白莱氏菊Baileya multiradiata。1个原料药化学结构：帚天人菊素B（ Fastigilin B）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治乳腺癌的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治乳腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑骨走马86-88重量份 白苞筋骨草60-64重量份 帚天人菊素B1-1.2重量份 砧草50-52重量份 盾果草30-36重量份。优选的用于防治乳腺癌的药物组合物，是由如下重量份的原料药组成：黑骨走马87重量份 白苞筋骨草62重量份 帚天人菊素B1.1重量份 砧草51重量份 盾果草33重量份。一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治乳腺癌药物。一种防治乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：黑骨走马86-88重量份 白苞筋骨草60-64重量份 帚天人菊素B1-1.2重量份 砧草50-52重量份 盾果草30-36重量份；制备方法：（1）按原料药配比取黑骨走马、白苞筋骨草、帚天人菊素B、砧草、盾果草，混匀，用重量百分比浓度36.5%乙醇作为溶剂，在31℃温浸提取，提取次数为33次，每次提取时间为12小时，每次溶剂用量为原料药总重量的70倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.20，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度25%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度25%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度66%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的50倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑骨走马86‑88重量份 白苞筋骨草60‑64重量份 帚天人菊素B1‑1.2重量份 砧草50‑52重量份 盾果草30‑36重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑骨走马86-88重量份 白苞筋骨草60-64重量份 帚天人菊素B1-1.2重量份 砧草50-52重量份 盾果草30-36重量份。2.根据权利要求1所述一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：黑骨走马87重量份 白苞筋骨草62重量份 帚天人菊素B1.1重量份 砧草51重量份 盾果草33重量份。3.根据权利要求1所述一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治乳腺癌药物。5.一种防治乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：黑骨走马86-88重量份 白苞筋骨草60-64重量份 帚天人菊素B1-1.2重量份 砧草50-52重量份 盾果草30-36重量份；制备方法：（1）按原料药配比取黑骨走马、白苞筋骨草、帚天人菊素B、砧草、盾果草，混匀，用重量百分比浓度36.5%乙醇作为溶剂，在31℃温浸提取，提取次数为33次，每次提取时间为12小时，每次溶剂用量为原料药总重量的70倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.20，滤过，药液通过FU-01大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度25%乙醇溶液洗脱FU-01大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度25%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度66%乙醇作为溶剂，加热回流提取15次，每次提取时间为0.1小时，每次溶剂用量为药渣A重量的50倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.12，滤过，药液通过DM-7HP大孔...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37