一种防治乳腺癌的药物组合物制造技术

本发明专利技术公开了一种防治乳腺癌的药物组合物及其制备方法，本发明专利技术药物组合物是以腊肠果、哉果、黑心蕨、假荆芥属苷、白果黄素、咖坡林为原料药，配比而成，可按常规制剂工艺制成各种剂型，防治乳腺癌疗效显著。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于中药
，尤其涉及一种防治乳腺癌的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。严重威胁着妇女的身心健康，甚至危及生命。2010 年美国国立癌症研究所( National Cancer Institute) 的最新癌症统计数据显示，乳腺癌居于美国女性恶性肿瘤死亡率第一位。在我国，特别是京、津、沪等沿海地区乳腺癌已成为危害妇女健康的主要恶性肿瘤。目前，乳腺癌的治疗由单纯手术治疗开始向注重加强全身治疗转变，即包括外科手术、化疗、放疗、内分泌治疗、生物治疗以及中医药在内的综合治疗。现代医学对乳腺癌的临床效果肯定，但其不良反应也不容忽视。中医药对于乳腺癌综合治疗的作用和优势，日益受到国内外肿瘤临床界的重视。目前，化疗已成为乳腺癌术后辅助治疗及术后复发的重要治疗手段，而在化疗过程中呕吐发生率高达65～85%，顺铂致呕率几乎达100%。化疗的呕吐症状常严重而且持续时间长，分为急性呕吐和迟发性呕吐。迟发性呕吐常发生在化疗 24h以后，可持续5～7d。减少化疗药物的毒性反应是当前研究的热点。西医认为胃肠道细胞在受到各种机械或化学刺激后，释放多种神经递质，产生呕吐。5-HT 在呕吐的发生中起着极为重要的作用。5-HT3受体拮抗剂，是目前强有力的镇吐药物，使急性呕吐的控制率有了明显提高，对迟发性呕吐无效。胃复安、吗叮啉是治疗迟发性呕吐的常用药，而乳腺癌患者在使用这两种药物时有禁忌。中医认为化疗所致的恶心呕吐，多因药毒为害，损伤胃气，致胃虚失和，胃气上逆而发生。病因病机当为久病正气不足，毒邪乘虚侵犯中州之土，本虚标实，致使脾气当升不升，胃气应降不降，中焦运化失权、失司，遂见呕吐。乳腺癌患者脾胃本虚，生化之源受损，化疗后脾气更受伐，治宜补益脾胃，和胃降逆。目前尚无有效治疗药物。腊肠果：本品为豆科植物腊肠树Cassia fistula L. 的干燥成熟果实。冬季果熟时采收，晒干。【性味】甘、微辛，凉。【功能与主治】清肝热，解毒，消肿，攻下。用于肝炎，肝中毒，便秘，四肢肿胀。【性状】本品呈圆柱形。完整者长30～50cm，直径1.5～2.5cm，顶端尖，基部有短果柄。表面暗褐色至黑褐色，平滑而带光泽，具不甚明显的环形浅槽，腹背两缝线明显。质坚,可折断，断面具黄棕色横隔。每两隔间各具种子1粒。种子周围的果肉红白色或黄绿色至黄褐色。种子由短线状珠柄附着于腹缝线上,常脱落。种子呈卵圆形而稍扁,黄棕色至暗红棕色，光滑，两侧具略隆起的皱纹，上下有浅纵沟。质坚硬，遇热水产生透明易剥离的胶质薄膜，胚乳发达角质样。果肉气特异，味甘、苦、涩、酸。收载于卫生部颁藏药标准（第一册），标准编号：WS3-BC-0109-95。哉果：为伞形科植物西藏棱子芹Pleurospermum hookeri C.B.Clarde var.thomsonii C.B.Clarke[P.dochenense W. W. Smith,;P. tibetanicum Wolff.]的根或全草。夏、秋季采收，洗净泥土，晒干。【性味】 味甘；辛；性温。【归经】 归脾；胃；肾经。【功能主治】 理气健胃；活血利温。主消化不良；腹痛；肾炎；腰痛；月经不调；黄水病。【植物原形态】 多年生草本，高20-40cm。全株无毛。根细圆柱形，暗褐色，径4-6mm。茎直立，单一或丛生，圆柱形，有条纹。茎生叶多数，连叶柄长10-20cm；叶片轮廓三角形，二至三回羽状分裂，羽片7-9对，一回羽片披针形或卵状披针形，末回裂片宽楔形，长宽各约5mm，羽片深裂呈线形小裂片；茎上部叶与基生叶同形，叶柄呈鞘状。复伞形花序顶生或侧生；总苞片5-7，线状披针形，顶端尾状分裂，边缘淡褐色透明膜质；伞辐6-12；小总苞片7-9，与总苞片同形；小伞形花序花多数，萼齿狭三角形；花瓣白色，近圆形；花药暗紫色；花柱短，叉开。双悬果卵圆形，长3-4mm，果棱有狭翅，每棱槽内有油管3，合生面油管6。花期8月，果期9-10月。收载于中药大辞典。黑心蕨：本品为中国蕨科黑心蕨属植物黑心蕨Doryopteris concolor （Langsd．Et Fisch．）Kuhn [Pteris concolor Langsd. Et Fisch．]的全草。夏、秋季采收，洗净，晒干。【性味】微苦；涩；凉。【归经】入膀胱、肝二经。【功能主治】清热利尿；止血。主淋证；外伤出血。【化学成份】 叶含22（29）-何帕烯[hop-22（29）-ene]，何帕醇（hydroxyhopane），6，22-何帕二醇（zeorin），无羁萜（friedelin），羊齿-9（11）-烯[fern-9（11）-ene]，角鲨烯（squalene）。【原植物形态】 陆生蕨类植物，植株高20-35cm。根茎短而细小，近直立，被披针形鳞片，淡棕色，中央有1条厚的栗黑色中肋。叶纸质，簇生，一型；叶柄、叶轴及羽轴均为亮紫黑色，叶柄长6-24cm，疏被褐色短毛，后近光滑，基部被鳞片；叶片近五角形，长宽近相等，4-8cm，渐尖头，基部阔心形或戟形，几为三等裂，中央1片阔菱形，羽状深裂，长3.5-5cm，宽2-4cm，基部阔楔形，下延于叶轴，基部1对小羽片最大，羽状半裂或浅裂，侧生羽片三角形，长3-4.5cm，宽2.5-3.5cm，基部下延与中央1片下延的阔翅相连，下侧基部小羽片特长，羽状深裂，第2片小羽片有粗齿，其余全缘，上侧小羽片短，全缘；叶脉羽状，小脉二叉分枝。孢子囊群沿裂片两侧边缘分布，先端及缺刻不育；囊群盖全缘。收载于中药大辞典。假荆芥属苷（Nepetin-7-glucoside）：CAS号569-90-4，分子式C22H22O12，分子量478.40。【成分来源】荔枝草 Salvia plebeian.。白果黄素（Bilobetin）：CAS号521-32-4，分子式C31H20O10，分子量552.50。【药理作用】有降低血清胆固醇的作用, 能使磷脂和胆固醇的比例趋于正常, 用于治疗心绞痛。【用途】降血脂及胆固醇 。【成分来源】银杏科植物银杏 Ginkgo biloba L. 叶，罗汉松科植物长罗汉松 Podocarpus elongatus L'Herit.叶。咖坡林 （Capaurine ）：CAS号478-15-9，分子式C21H25NO5，分子量371.43。熔点165-167℃。【药理作用】具有兴奋子宫作用。【用途】作用于子宫 。【成分来源】罂粟科植物深山紫堇 Coxydalis pallida (Thunb.)Pers. 根，细深山紫堇 C.pallida Pers. var. tenuis Yatabe全草。3个原料药的化学结构： 白果黄素（Bilobetin） 假荆芥属苷（Nepetin-7-glucoside） 咖坡林 （Capaurine ）。
技术实现思路
本专利技术的目的是克服
技术介绍
的不足，提供一种有效防治乳腺癌的药物组合物及其制备方法。本专利技术是采用如下技术方案实现的：制成该防治乳腺癌的药物组合物的原料药的组成和重量份为：腊肠果4800-4900重量份 哉果50-80重量份 黑心蕨3500-3700重量份 假荆芥属苷40-70重量份 白果黄素100-110重量份 咖坡林60-70重量份。优选的用本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：腊肠果4800‑4900重量份 哉果50‑80重量份 黑心蕨3500‑3700重量份 假荆芥属苷40‑70重量份 白果黄素100‑110重量份 咖坡林60‑70重量份。

【技术特征摘要】
1.一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：腊肠果4800-4900重量份 哉果50-80重量份 黑心蕨3500-3700重量份 假荆芥属苷40-70重量份 白果黄素100-110重量份 咖坡林60-70重量份。2.根据权利要求1所述一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于制成该药物组合物的原料药的组成和重量份为：腊肠果4850重量份 哉果65重量份 黑心蕨3600重量份 假荆芥属苷60重量份 白果黄素105重量份 咖坡林65重量份。3.根据权利要求1所述一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物可以采用制剂学的常规方法制备成片剂或胶囊剂或滴丸。4.根据权利要求1所述一种防治乳腺癌的药物组合物，其特征在于药物组合物与化学药或中药组成的防治乳腺癌药物。5.一种防治乳腺癌的药物组合物的制备方法，其特征在于按如下步骤制备：原料药的组成和重量份为：腊肠果4800-4900重量份 哉果50-80重量份 黑心蕨3500-3700重量份 假荆芥属苷40-70重量份 白果黄素100-110重量份 咖坡林60-70重量份；制备方法：（1）按原料药配比取哉果、黑心蕨、腊肠果、假荆芥属苷、白果黄素、咖坡林，混匀，用重量百分比浓度49%乙醇作为溶剂，在30.5℃温浸提取，提取次数为25次，每次提取时间为17小时，每次溶剂用量为原料药总重量的44倍，滤过，得药渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，浓缩至相对密度1.04，滤过，药液通过DM-7HP大孔吸附树脂柱，先用水洗脱，再用重量百分比浓度33%乙醇溶液洗脱DM-7HP大孔吸附树脂柱，收集重量百分比浓度33%乙醇洗脱液，回收乙醇，浓缩干燥，即得提取物A；（2）取步骤（1）药渣A，用重量百分比浓度57%乙醇作为溶剂，加热回流提取7次，每次提取时间为0.4小时，每次溶剂用量为药渣A重量的40倍，滤过，得药渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，浓缩至相对密度1.0...

【专利技术属性】
技术研发人员：不公告发明人，
申请(专利权)人：济南星懿医药技术有限公司，
类型：发明
国别省市：山东;37