一种预防运动病的中药片剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种预防运动病的中药片剂及其制备方法。它包括下列重量份的组分：生姜酚类提取物0.1‑0.5份，溶剂0.1‑0.5份，包结材料1.5‑4.5份，纯化水1.5‑4.5份，矫味剂1.5‑3份，粘合剂0.01‑0.1份，润滑剂0.01‑0.03份，欧巴代0.1‑0.3份。本发明专利技术采用生姜酚类提取物，具有显著的解表散寒、降逆止吐、化痰止咳等功效，可以很好地治疗运动病，其治疗运动病的有效成分主要为姜酚类物质。本发明专利技术制备的片剂能有效的抑制晕车，晕船等运动病，见效快，抑制效果好，药物的口味好，容易被人接受，服用方便，储存方便，长期储存药效不减。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及到中成药及其制备方法，尤其是一种预防运动病的中药片剂及其制备方法。
技术介绍
运动病是指人体在乘坐运载工具时，由于加速度的刺激强度超过个体内耳前庭器官耐受阈限，而引起的头晕、出冷汗、面色苍白，恶心、呕吐、甚至休克等一系列前庭植物神经功能紊乱的症状。运动病也可叫做晕动病，即晕车、晕船、晕机，是一类多发病、常见病，属于周围性眩晕的范畴。包括晕船、晕车、晕机，还有晕天等。研究表明，晕车的发病率为4％、远航晕船为25％-30％、晕机为10％，运动病有三种类型，轻度、中度和重度。轻度为咽部不适、唾液增多、头晕、疲乏、头疼、嗜睡、面色稍有苍白；中度是指恶心、呕吐、头晕头疼、面色苍白、出冷汗；重度是症状进一步加重，心慌、胸闷、四肢冰冷、脱水、电解质紊乱、甚至休克。根据Graybiel评分可以进行分类，16分以上是重度，8-15分为中度，7分以下为轻度。造成运动病的主要原因是综合加速度刺激与原有模式相矛盾而发生感觉冲突，与中枢储存的经验信息不匹配，引起许多中枢递质系统功能失去平衡，内分泌功能、大脑皮质功能失调，对脑干植物神经中枢的调控作用失常，导致前庭感觉异常及植物神经功能紊乱。目前治疗运动病的药物：应用于预防运动病的药物大体可分5组：抗胆碱药物、抗组胺药物、安定药、拟交感类药物及其它杂类药物。由于各类药物单独应用时都不满意，所以在实际应用中多用复方。(1)抗胆碱药：氢溴酸东莨菪碱，是一类较好的抗运动药物，但是它有嗜睡、眩晕、口干、视物模糊和影响
工作等副作用，所以限制了它的应用。(2)抗组胺药：苯海拉明，(又名晕海宁、乘晕宁)，它是目前最常用的抗运动药物，但是它也有副作用，如：滞呆、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕、头昏、共济失调、恶心、呕吐、食欲不振、口干等，因此，也限制了它的应用。(3)复方药物：①复方晕海宁(又名抗晕灵，每片含晕海宁50mg、右旋苯丙胺5mg)，主要用于晕船和晕车时的胃源性呕吐，副作用为服药后会有头痛的现象。②新克晕，作用好，副作用小，无嗜睡、头晕副作用，防晕船有效率达94％。(4)镇吐药物：氯苯甲嗪(又名敏克静)。此药作用时间能维持24h以上，长效可靠。但明显嗜睡，不宜供值更人员服用。中药中表明，生姜味辛，主要含有挥发性和刺激性的成分姜烯，对由于运动引起的“运动适应不良症”有缓解作用，被称为“呕家圣药”。现代研究发现生姜具有确切而显著的抗运动病作用且无明显的毒副作用，是较理想的抗运动病药物。生姜的制法有很多种，不同的制法所表现的作用也不同，其中生姜汁的抗晕止吐作用最强，显著优于晕海宁等，干生姜粉的效果与晕海宁、胃复安和东莨菪碱等药物相当，生姜丙酮提取物的抗运动病作用与晕海宁等相当或稍弱，生姜乙醇提取物和水提物的作用较小，甚至没有抗晕止吐作用。但生姜汁和姜粉都不稳定，难以制备成稳定、方便的剂型。考虑到生姜中抗晕止吐的主要成分可能为姜酚、姜烯酚等酚性成分，利用常规的乙醇提取方法，所得提取物中除姜酚类物质外尚有大量脂肪酸、树脂和碳水化合物等极性较大的物质，利用大孔树脂等进一步分离亦难以使姜酚类物质达到50％以上，且经多次加热提取、浓缩使酚类成分有一定变化，用乙酸乙酯、丙酮等提取也存在类似问题，并且存在有机溶剂难以除尽的问题。专利201510172232.X公开了一种治疗高血脂的中药片剂及其制备方法，该片剂以生姜酚类提取物为主要的药剂的成分，对于治疗高血脂有良好的效果，
但是，采用该剂型的药物对于预防运动病(晕车，晕船)却没有良好的效果，尤其是保存久了容易失效。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种预防运动病的中药片剂。本专利技术的目的还在于提供上述预防运动病的中药片剂的制备方法。一种预防运动病的中药片剂，它包括下列重量份的组分：生姜酚类提取物0.1-0.5份，溶剂0.1-0.5份，包结材料1.5-4.5份，纯化水1.5-4.5份，矫味剂1.5-3份，粘合剂0.01-0.1份，润滑剂0.01-0.03份，欧巴代0.1-0.3份。它包括下列重量份的组分：生姜酚类提取物0.3份，溶剂0.1份，包结材料3份，纯化水3份，矫味剂3份，粘合剂0.05份，润滑剂0.02份，欧巴代0.2份。它包括下列重量份的组分：生姜酚类提取物0.3份，香茅油0.1份，变性淀粉3份，纯化水3份，薄荷糖3份，40-50％酒精0.05份，滑石粉0.02份，欧巴代0.2份。一种制备上述的预防运动病的中药片剂的方法，按照如下步骤进行：1)按重量取1.5-4.5份包结材料放入75℃-85℃的重量为1.5-4.5份的纯化水中溶胀，静置12-48小时，冷至4℃-25℃；2)按重量取0.1-0.5份生姜酚类提取物与0.1-0.5份溶剂混合，在30℃-60℃温度下加热至全溶；3)将步骤1)的包结材料液在转速为10000-15000转/分钟的高速搅拌机下剪切，分散均匀，然后缓缓加入至步骤2)中的生姜酚类提取物液，搅拌3-10
分钟，直至成为均匀的初乳液；4)将步骤3)中的初乳液用高压均质机进行均质，均质压力一级25-35MPa，均质压力二级8-12MPa，均质2-3次；5)将步骤4)中均质后的乳液用喷雾干燥机喷雾干燥，喷雾干燥的进风温度控制在200℃-250℃，出风温度控制在90℃-95℃，喷雾干燥完毕，得生姜酚类提取物包结物；6)按重量取步骤5)中的3-6份生姜酚类提取物包结物与1.5-3份矫味剂均匀混合后，投入一步制粒机中，用0.01-0.1份粘合剂一步制粒，得颗粒；7)取步骤6)中制好的颗粒，加入0.01-0.03份润滑剂用压片机进行压片，得素片；8)将步骤7)中的素片，投入包衣锅中，用0.1-0.3份欧巴代包衣液包衣即得片剂。所述包结材料为变性淀粉、β-环糊精、海藻酸钠、壳聚糖、阿拉伯胶、明胶或羟丙甲纤维素的一种、两种或多种。所述溶剂为香茅油、无水乙醇、佛手油、柏木油、蓖麻油或橙皮油的一种、两种或多种。所述矫味剂为薄荷糖、甜蜜素、环氨酸钠、糊精、阿斯巴甜、纽甜中的一种、两种或多种。所述粘合剂为40-50％酒精。所述润滑剂为滑石粉，硅酮油，硬脂酸钡或膨润土。所述片剂规格为0.3g。中药生姜为姜科植物姜的鲜根茎，性味辛、温，归肺、脾、胃经，具有解表散寒、降逆止吐、化痰止咳等功效，主治风寒感冒、头痛鼻塞、呕吐、痰饮喘
咳、胀满、泄泻。本专利技术的有益效果：本专利技术采用生姜酚类提取物，具有显著的解表散寒、降逆止吐、化痰止咳等功效，可以很好地治疗运动病，其治疗运动病的有效成分主要为姜酚类物质。本专利技术制备的片剂能有效的抑制晕车，晕船等运动病，见效快，抑制效果好，药物的口味好，容易被人接受，服用方便，储存方便，长期储存药效不减。具体实施方式下面结合具体实施例对本专利技术做进一步说明。实施例1一种预防运动病的中药片剂，它包括下列重量份的组分：生姜酚类提取物0.3份，香茅油0.1份，变性淀粉3份，纯化水3份，薄荷糖3份，40-50％酒精0.05份，滑石粉0.02份，欧巴代0.2份。一种制备上述的预防运动病的中药片剂的方法，按照如下步骤进行：1)按重量取3份变性淀粉放入80℃的重量为3份的纯化水中溶胀，静置30小时，冷至8℃；2)按重量取0.3份生姜酚类提取物与0.1份香茅油混合，在50℃温度下加热至全溶；3)本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种预防运动病的中药片剂，其特征在于，它包括下列重量份的组分：生姜酚类提取物0.1‑0.5份，溶剂0.1‑0.5份，包结材料1.5‑4.5份，纯化水1.5‑4.5份，矫味剂1.5‑3份，粘合剂0.01‑0.1份，润滑剂0.01‑0.03份，欧巴代0.1‑0.3份。

【技术特征摘要】
1.一种预防运动病的中药片剂，其特征在于，它包括下列重量份的组分：生姜酚类提取物0.1-0.5份，溶剂0.1-0.5份，包结材料1.5-4.5份，纯化水1.5-4.5份，矫味剂1.5-3份，粘合剂0.01-0.1份，润滑剂0.01-0.03份，欧巴代0.1-0.3份。2.根据权利要求1所述一种预防运动病的中药片剂，其特征在于，它包括下列重量份的组分：生姜酚类提取物0.3份，溶剂0.1份，包结材料3份，纯化水3份，矫味剂3份，粘合剂0.05份，润滑剂0.02份，欧巴代0.2份。3.根据权利要求2所述一种预防运动病的中药片剂，其特征在于，它包括下列重量份的组分：生姜酚类提取物0.3份，香茅油0.1份，变性淀粉3份，纯化水3份，薄荷糖3份，40-50％酒精0.05份，滑石粉0.02份，欧巴代0.2份。4.一种制备权利要求1-3中任一项所述的预防运动病的中药片剂的方法，其特征在于，按照如下步骤进行：1)按重量取1.5-4.5份包结材料放入75℃-85℃的重量为1.5-4.5份的纯化水中溶胀，静置12-48小时，冷至4℃-25℃；2)按重量取0.1-0.5份生姜酚类提取物与0.1-0.5份溶剂混合，在30℃-60℃温度下加热至全溶；3)将步骤1)的包结材料液在转速为10000-15000转/分钟的高速搅拌机下剪切，分散均匀，然后缓缓加入至步骤2)中的生姜酚类提取物液，搅拌3-10分钟，直至成为均匀的初乳液；4)将步骤3)中的初乳液用高压均质机进行均质，均质压力一级25-35MP...

【专利技术属性】
技术研发人员：陈小明，何福林，邵金华，盘俊，曾飞，黎涛，杨芳，陈苗，
申请(专利权)人：湖南科技学院，
类型：发明
国别省市：湖南;43