基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒。本发明专利技术提供的基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒包括试纸条和卡壳：卡壳设置于试纸条的外围，包围试纸条；试纸条包括底衬以及设置于底衬上的包被膜，包被膜上依次设置有样品垫、包被线区和吸水纸；包被线区依次设置为标记线、质控线、AFP检测线和CEA检测线。本发明专利技术提供的基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒通过AFP与CEA两项联检，对于肿瘤发生的判断起到协同互补作用，可以根据实际检测结果，为肿瘤早期提供辅助判断，缩短检测周期，增加了检测的灵敏度，方便了用户使用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及生命健康
，具体地说，本专利技术涉及基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒及其制备方法。
技术介绍
甲胎蛋白(α-fetoprotein AFP)是单一多聚体肽键糖蛋白，含590个氨基酸，分子量约为70KD，与血清白蛋白、维生素结合蛋白属同一基因家族。AFP于胎儿6周开始合成，12-15周达到高峰。出生后1-2年降至成人水平。AFP是诊断肝癌灵敏度高和特异性好的肿瘤标志物，是临床诊断原发性肝细胞癌的主要实验室指标，常用于原发性肝癌临床检查及普查。癌胚抗原(carcino-embryonic antigen CEA)是一种分子量为180-200kDa的多糖蛋白复合物。它存在2-6月龄的胎儿胃肠道组织和直、结肠癌细胞组织中，胃癌、胰腺癌、卵巢癌、食道癌等组织中也有存在。通常CEA被认为是一种广谱的肿瘤标志物。目前市场上的广谱的肿瘤的早期判断仅仅单独依靠单一的肿瘤标志物的检测，常常因为单一的检验周期长，灵敏度低，从而无法确保肿瘤的诊断率以及甚至会影响肿瘤患者后续的治疗和生命健康。
技术实现思路
本专利技术的主要目的在于提供一种基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒及其制备方法，同本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒，其特征在于，所述基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒包括试纸条和卡壳：所述卡壳设置于所述试纸条的外围，包围所述试纸条；所述试纸条包括底衬以及设置于所述底衬上的包被膜，所述包被膜上依次设置有样品垫、包被线区和吸水纸；所述包被线区依次设置有标记线、质控线、AFP检测线和CEA检测线。

【技术特征摘要】
1.一种基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒，其特征在于，所述基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒包括试纸条和卡壳：所述卡壳设置于所述试纸条的外围，包围所述试纸条；所述试纸条包括底衬以及设置于所述底衬上的包被膜，所述包被膜上依次设置有样品垫、包被线区和吸水纸；所述包被线区依次设置有标记线、质控线、AFP检测线和CEA检测线。2.如权利要求1所述的基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒，其特征在于，所述AFP检测线包括能与待检测抗原AFP特异性结合的第一AFP单克隆抗体；所述CEA检测线包括能与待检测抗原CEA特异性结合的第一CEA单克隆抗体。3.如权利要求2所述的基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒，其特征在于，所述待检测抗原AFP为人源AFP，所述待检测抗原CEA为人源CEA。4.如权利要求1～3任一项所述的基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒，其特征在于，所述标记线包括被荧光胶乳标记的第二AFP单克隆抗体、第二CEA单克隆抗体和兔IgG抗体。5.如权利要求1～3任一项所述的基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒，其特征在于，所述质控线包括羊抗兔IgG抗体。6.如权利要求1～3任一项所述的基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂盒，其特征在于，所述卡壳包括加样区和视窗区：所述加样区设置于所述试纸条的样品垫处，用于滴加样品；所述视窗区设置于所述试纸条的包被线区，用于观测实验结果。7.如权利要求1～3任一项所述的基于生物标志物的肿瘤早期检测试剂
\t盒，其特征在于，所述标记线和所述质控线之间、所述质控线和所述AFP检测线之间以及所述AFP检测线和所述CEA检测线之间的间隔设置为2mm-...

【专利技术属性】
技术研发人员：张贯京，陈兴明，葛新科，克里斯基捏·普拉纽克，艾琳娜·古列莎，王海荣，张少鹏，方静芳，高伟明，程金兢，梁艳妮，周荣，李慧玲，邢立立，波达别特·伊万，徐之艳，周亮，梁昊原，肖应芬，郑慧华，唐小浪，李潇云，
申请(专利权)人：深圳市贝沃德克生物技术研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：广东;44