糖尿病肾病生物标志物检测装置及方法制造方法及图纸

本发明专利技术公开一种糖尿病肾病生物标志物检测装置及方法，该装置包括试纸条插槽、扫描单元、摄像单元、通信单元、和生物标志物检测系统。试纸条插槽用于安装检测生物标志物的胶体金试纸条，胶体金试纸条包括二维条码和生物标志物检测带。该装置控制扫描单元扫二维条码获得二维条码信息并控制摄像单元从生物标志物检测带摄取生物标志物的检测结果图像；根据二维条码信息识别生物标志物的类型；将检测结果图像中反应色带区域的灰度值与标准品灰度值比较得到生物标志物的含量检测结果；将生物标志物的类型与含量检测结果发送至健康管理云平台存储。本发明专利技术能够准确地分析出糖尿病肾病生物标志物的含量，避免由于主观或误差而导致检测结果偏差。

Detection device and method of biomarkers in diabetic nephropathy

【技术实现步骤摘要】
糖尿病肾病生物标志物检测装置及方法
本专利技术涉及糖尿病肾病早期检测的
，尤其涉及一种糖尿病肾病生物标志物检测装置及方法。
技术介绍
糖尿病肾病是最严重的慢性微血管并发症之一，并最终引起终末肾衰竭，是糖尿病患者死亡的主要原因。通常当临床确诊糖尿病时，糖尿病肾病错过了最佳的治疗时机，致使疾病急剧恶化，不可逆转。因此，积极寻找糖尿病肾病早期诊断标志物的检测方法，并进行早期干预具有重要的现实意义。蛋白生物标志物(biomarker)是反映疾病存在和状态的一种可测量的指示物。在疾病、应激和康复的过程中，任何的生理变化最终都能在蛋白水平上得到体现，是疾病研究最直观的手段。当前蛋白分子标志物的检测已成为临床疾病早期诊断、疾病分型、药物靶标筛选及药物研发等最有效的方法。尿液是血液在经过肾小球过滤，肾小管及集合管重吸收、排泄及分泌而产生的代谢终产物，尿液中的蛋白种类及含量的高于标准值低直接反映了泌尿系统，尤其是肾脏的健康状态，可以用于预测糖尿病肾病发生、发展及预后的情况。随着生物技术的发展，生物标记物蛋白、DNA、抗体、病毒、微生物、酶、农药等多种生物大分子的检测方法不断更新。现有的检测方法通常是使用检测仪器，但是这些检测仪器存在体积大、检测灵敏度低、价格昂贵、应用领域窄等缺点。然而，免疫胶体金层析试纸具备诸多优点，如快速诊断、结果可靠、无需特殊设备和复杂操作技巧等，被普遍应用于生物学、医学的许多领域，以及化学制剂、食品药品检验检疫等方面。由于胶体金试纸条检测结果主要通过目测判断，在实际应用中存在一些缺陷：(1)只能进行定性检测，无法实现定量测量；(2)检测物浓度介于临界值时，显示结果难以使用肉眼判读，存在主观误判的可能；(3)测量过程可能会出现漏检或检测失败的情况，如假阳性和假阴性；(4)传统测量结果需要手工记录，不利于胶体金快速检测推广使用。
技术实现思路
为解决上述技术问题，本专利技术的主要目的在于提供一种糖尿病肾病生物标志物检测装置及方法，旨在解决因人为主观识别或误差因素而导致不能准确地分析出糖尿病肾病生物标志物的含量的技术问题。为实现上述目的，本专利技术提供了一种糖尿病肾病生物标志物检测装置，包括试纸条插槽、扫描单元、摄像单元、通信单元、电源开关以及生物标志物检测系统，所述试纸条插槽用于安装检测生物标志物的胶体金试纸条，该胶体金试纸条包括二维条码和生物标志物检测带，所述生物标志物检测系统包括多条计算机程序指令，所述糖尿病肾病生物标志物检测装置还包括适于实现计算机程序指令的处理器以及适于存储计算机程序指令的存储器，所述计算机程序指令由处理器加载并执行如下步骤：当用户将已检测过患者生物标志物的胶体金试纸条放置在试纸条插槽内并开启电源开关时，控制所述扫描单元扫描胶体金试纸条上的二维条码获得胶体金试纸条的二维条码信息；控制所述摄像单元从胶体金试纸条上的生物标志物检测带摄取生物标志物的检测结果图像；根据胶体金试纸条的二维条码信息识别出所述生物标志物的类型；将生物标志物的检测结果图像分割为多个区域使生物标志物的反应色带与未反应带相分离，并定位出生物标志物的反应色带位置；根据生物标志物的反应色带位置从所述检测结果图像中提取出生物标志物的反应色带区域；提取所述生物标志物的反应色带区域的特征值，并根据提取的特征值计算该反应色带区域的灰度值；将所述反应色带区域的灰度值与标准品灰度值进行比较，并根据预定比较规则对比较结果进行数值量化得到生物标志物的含量检测结果；将所述生物标志物的类型与该生物标志物的含量检测结果通过通信单元发送至健康管理云平台进行存储。优选的，所述计算机程序指令由处理器加载还执行如下步骤：将所述生物标志物的检测结果图像中的污染杂质点进行清除处理。优选的，所述试纸条插槽设置在所述糖尿病肾病生物标志物检测装置的外部并靠近所述扫描单元和摄像单元的一侧。优选的，所述二维条码固化有二维条码信息，该二维条码信息包括检测生物标志物的类型、生产日期和有效期信息；所述生物标志物检测带上设置有白色的硝酸纤维膜，用于检测生物标志物的含量浓度。优选的，所述预定比较规则定义如下：若所述生物标志物的反应色带区域的颜色为深色，则所述生物标志物的含量浓度高于标准值；若所述生物标志物的反应色带区域的颜色为浅色或颜色未发生变化，则所述生物标志物的含量浓度低于标准值。另一方面，本专利技术还提供一种糖尿病肾病生物标志物检测方法，应用于糖尿病肾病生物标志物检测装置中，该装置包括试纸条插槽、扫描单元、摄像单元、通信单元、电源开关以及生物标志物检测系统，所述试纸条插槽用于安装检测生物标志物的胶体金试纸条，该胶体金试纸条包括二维条码和生物标志物检测带，所述糖尿病肾病生物标志物检测方法包括步骤：当用户将已检测过患者生物标志物的胶体金试纸条放置在试纸条插槽内并开启电源开关时，控制所述扫描单元扫描胶体金试纸条上的二维条码获得胶体金试纸条的二维条码信息；控制所述摄像单元从胶体金试纸条上的生物标志物检测带摄取生物标志物的检测结果图像；根据胶体金试纸条的二维条码信息识别出所述生物标志物的类型；将生物标志物的检测结果图像分割为多个区域使生物标志物的反应色带与未反应带相分离，并定位出生物标志物的反应色带位置；根据生物标志物的反应色带位置从所述检测结果图像中提取出生物标志物的反应色带区域；提取所述生物标志物的反应色带区域的特征值，并根据提取的特征值计算该反应色带区域的灰度值；将所述反应色带区域的灰度值与标准品灰度值进行比较，并根据预定比较规则对比较结果进行数值量化得到生物标志物的含量检测结果；将所述生物标志物的类型与该生物标志物的含量检测结果通过通信单元发送至健康管理云平台进行存储。优选的，所述的糖尿病肾病生物标志物检测方法还包括步骤：将生物标志物的检测结果图像中的污染杂质点进行清除处理。优选的，所述试纸条插槽设置在所述糖尿病肾病生物标志物检测装置的外部并靠近所述扫描单元和摄像单元的一侧。优选的，所述二维条码固化有二维条码信息，该二维条码信息包括检测生物标志物的类型、生产日期、有效期信息，所述生物标志物检测带上设置有白色的硝酸纤维膜，用于检测生物标志物的含量浓度。优选的，所述预定比较规则定义如下：若所述生物标志物的反应色带区域的颜色为深色，则所述生物标志物的含量浓度高于标准值；若所述生物标志物的反应色带区域的颜色为浅色或颜色未发生变化，则所述生物标志物的含量浓度低于标准值。相较于现有技术，本专利技术所述糖尿病肾病生物标志物检测装置及方法通过摄取胶体金检测试纸条上的检测结果图像，即可对生物标志物的含量结果进行定量检测，无须专业人员读取胶体金检测试纸条上的检测色带的判读技巧或培训即可给出客观结果，避免人为误差，防止漏检；检测结果直接保存于健康管理云平台上，方便用户实时查询；此外，在胶体金检测试纸条上加入二维条码，方便系统进行识别匹配，因此可利用不同类型的胶体金试纸条来检测不同生物标志物的含量浓度。附图说明图1是本专利技术糖尿病肾病生物标志物检测装置优选实施例的结构方框示意图；图2是本专利技术糖尿病肾病生物标志物检测装置中的生物标志物检测系统优选实施例的功能模块示意图；图3是本专利技术糖尿病肾病生物标志物检测方法优选实施例的流程图。本专利技术目的的实现、功能特点及优点将结合实施例，参照附图做进一步说明。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种糖尿病肾病生物标志物检测装置，包括试纸条插槽、扫描单元、摄像单元、通信单元、电源开关以及生物标志物检测系统，所述试纸条插槽用于安装检测生物标志物的胶体金试纸条，该胶体金试纸条包括二维条码和生物标志物检测带，所述生物标志物检测系统包括多条计算机程序指令，其特征在于，所述糖尿病肾病生物标志物检测装置还包括适于实现计算机程序指令的处理器以及适于存储计算机程序指令的存储器，所述计算机程序指令由处理器加载并执行如下步骤：当用户将已检测过患者生物标志物的胶体金试纸条放置在试纸条插槽内并开启电源开关时，控制所述扫描单元扫描胶体金试纸条上的二维条码获得胶体金试纸条的二维条码信息；控制所述摄像单元从胶体金试纸条上的生物标志物检测带摄取生物标志物的检测结果图像；根据胶体金试纸条的二维条码信息识别出所述生物标志物的类型；将生物标志物的检测结果图像分割为多个区域使生物标志物的反应色带与未反应带相分离，并定位出生物标志物的反应色带位置；根据生物标志物的反应色带位置从所述检测结果图像中提取出生物标志物的反应色带区域；提取所述生物标志物的反应色带区域的特征值，并根据提取的特征值计算该反应色带区域的灰度值；将所述反应色带区域的灰度值与标准品灰度值进行比较，并根据预定比较规则对比较结果进行数值量化得到生物标志物的含量检测结果；将所述生物标志物的类型与该生物标志物的含量检测结果通过通信单元发送至健康管理云平台进行存储。...

【技术特征摘要】
1.一种糖尿病肾病生物标志物检测装置，包括试纸条插槽、扫描单元、摄像单元、通信单元、电源开关以及生物标志物检测系统，所述试纸条插槽用于安装检测生物标志物的胶体金试纸条，该胶体金试纸条包括二维条码和生物标志物检测带，所述生物标志物检测系统包括多条计算机程序指令，其特征在于，所述糖尿病肾病生物标志物检测装置还包括适于实现计算机程序指令的处理器以及适于存储计算机程序指令的存储器，所述计算机程序指令由处理器加载并执行如下步骤：当用户将已检测过患者生物标志物的胶体金试纸条放置在试纸条插槽内并开启电源开关时，控制所述扫描单元扫描胶体金试纸条上的二维条码获得胶体金试纸条的二维条码信息；控制所述摄像单元从胶体金试纸条上的生物标志物检测带摄取生物标志物的检测结果图像；根据胶体金试纸条的二维条码信息识别出所述生物标志物的类型；将生物标志物的检测结果图像分割为多个区域使生物标志物的反应色带与未反应带相分离，并定位出生物标志物的反应色带位置；根据生物标志物的反应色带位置从所述检测结果图像中提取出生物标志物的反应色带区域；提取所述生物标志物的反应色带区域的特征值，并根据提取的特征值计算该反应色带区域的灰度值；将所述反应色带区域的灰度值与标准品灰度值进行比较，并根据预定比较规则对比较结果进行数值量化得到生物标志物的含量检测结果；将所述生物标志物的类型与该生物标志物的含量检测结果通过通信单元发送至健康管理云平台进行存储。2.如权利要求1所述的糖尿病肾病生物标志物检测装置，其特征在于，所述计算机程序指令由处理器加载还执行如下步骤：将所述生物标志物的检测结果图像中的污染杂质点进行清除处理。3.如权利要求1所述的糖尿病肾病生物标志物检测装置，其特征在于，所述试纸条插槽设置在所述糖尿病肾病生物标志物检测装置的外部并靠近所述扫描单元和摄像单元的一侧。4.如权利要求1至3任一项所述的糖尿病肾病生物标志物检测装置，其特征在于，所述二维条码固化有二维条码信息，该二维条码信息包括检测生物标志物的类型、生产日期和有效期信息；所述生物标志物检测带上设置有白色的硝酸纤维膜，用于检测生物标志物的含量浓度。5.如权利要求4所述的糖尿病肾病生物标志物检测装置，其特征在于，所述预定比较规则定义如下：若所述生物标志物的反应色带区域的颜色为深色，则所述生物标志物的含量浓度高于标准值；若所述生物标志物的反应色带区...

【专利技术属性】
技术研发人员：哈瑞·斯奥夫，卢卡·穆桑特，阿尔贝托·贝尼托·马丁，马扬克·萨拉斯瓦特，多洛塔·艾娃·塔塔奇，瑞塔·凯撒·赫斯奥夫，张贯京，邹和群，葛新科，肖应芬，唐小浪，刘义，
申请(专利权)人：深圳市贝沃德克生物技术研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44