硫辛酸分散片及其制备方法技术

技术编号:12798511 阅读:126 留言:0更新日期:2016-01-30 19:49
本发明专利技术提供一种硫辛酸分散片及其制备方法,该硫辛酸分散片含有硫辛酸、崩解剂、粘合剂和润滑剂,其中润滑剂不包括硬脂酸镁。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂领域,具体涉及一种。
技术介绍
硫辛酸(lipoic acid),化学名为1,2-二硫戊环-3-戊酸,是一种维生素,既溶于 水又溶于脂肪。硫辛酸是由Reed在1951年首次从猪肝中分离得到的天然产物,它在体内 作为辅酶参与三羧酸循环,不仅参与葡萄糖的代谢过程,而且直接介导胰岛素调节的葡萄 糖在外周组织的分布,同时它还具有清除自由基的作用,对糖尿病慢性并发症有很好的防 治作用。 硫辛酸的化学结构式如下: 目前,硫辛酸上市的剂型主要有注射液、片剂和胶囊剂。硫辛酸具有刺激性气味 和味道,熔点只有60°C左右,几乎不溶于水,容易发生聚合,容易被氧化,对热和光非常不稳 定,在制成片剂时,常规制粒方法中的干燥过程可能影响硫辛酸活性的发挥;而且压片时极 易粘冲,直压又容易呈现色斑(硫辛酸本身颜色为黄色),因而要将其制成理想的片剂,需 要克服一系列制剂方面的问题。 中国专利申请CN103655495A,公开日为2014. 03. 26,为了克服硫辛酸片剂制备中 出现的常规制粒方法中干燥过程中可能影响活性的发挥、压片时极易粘冲、直压又容易呈 现色斑的技术问题,提供了本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种硫辛酸分散片,其含有硫辛酸、崩解剂、粘合剂和润滑剂,其中润滑剂不包括硬脂酸镁。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:秦勇徐成陈远东陈建芳康振华游剑蔡雄
申请(专利权)人:江苏神龙药业有限公司江苏诚创新药研发有限公司
类型:发明
国别省市:江苏;32

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