本发明专利技术公开了一种祛斑美容的地龙小肽有效部位组合物，属于中药领域。该组合物是由从地龙中提取的地龙小肽、从白芍中提取的白芍总苷、从白术中提取的白术总多糖和从白茯苓提取的白茯苓总多糖按一定配比组成，加入药剂学常规辅料，制成各种剂型。本发明专利技术药物组合物有补气益血、美白润肤作用，适于气血虚寒（内分泌失调）导致的皮肤粗糙、萎黄、黄褐斑、色素沉着、痘痘、粉刺、痤疮等。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种具有祛斑美白作用的中药有效部位组合物及其制备方法，具体地 说从地龙、白芍、白术、白茯苓中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药领域。
技术介绍
现代生活中，由于生理机能和外部环境及乱用化妆品等诸多不良因素，在临床中 就出现了很多，面部患有妊辰斑，雀斑，黄褐斑，日晒斑，粉刺，青春痘，红血丝，化妆品引起 的铅沉积（铅脸），等色素沉积，这是现代女性面部皮肤一种很常见的现象。爱美是每个女 性共有的心理特别是面部，可一旦面部出现了妊辰斑，雀斑，黄褐斑，日晒斑，粉刺，青春痘， 红血丝及使用化妆品引起的铅沉积（铅脸）等色素沉积现象就会痛苦不已，影响面部美观。 因此，对色素斑及萎黄的合理预防治疗具有非常重要的意义。 地龙（Earthworm)是环节动物门寡毛纲类动物，是我国传统的一味中药。地龙具 有广泛的药理作用，效果显著，如溶栓和抗栓、抗肿瘤、平喘、促进皮肤修复、抗菌等作用。地 龙体中富含蛋白质，蛋白质总量约占干重的40%~70%，包括蚓激酶、类蛋白、钙调素结合蛋 白、地龙新钙结合蛋白和蚓激酶等。目前，地龙的应用主要包括传统中药煎服或制成地龙粉 直接服用的形式入药，以及生产制备天然的具有溶栓、抗栓和抗肿瘤等作用的大分子蛋白 提取物。此外，地龙还是一种良好的生产肽类物质的原料，如具有防治高血压和抗菌等方面 应用的地龙肽制品。但还未见报道采用地龙制备活性肽应用于祛斑美白产品的开发，而且 采用地龙作为原料开发制备肽的过程中，仍存在制备分离过程繁杂，制备目标肽分子量过 大以及分布范围过广，针对性不强等问题。 白苟、白术和白茯苓皆源于我国传统古方"三白汤"，是传统的润泽皮肤、美白的药 物。在中医理论中，白芍味甘、酸，性微寒，有养血的作用，可以治疗面色萎黄、面部色斑、无 光泽；白术性温，味甘、苦，有延缓衰老的功效；白茯苓味甘、淡，性平，能祛斑祛痘增白。现 代的药理研究也证实了上述各药的美容作用：白芍有清除自由基、抗氧化的作用；白术、白 茯苓可以增强免疫功能，扩张血管。 目前，市面上的祛斑美白产品中含有微量铅元素或有效部位的药效成分含量少， 作用差。虽然能有效达到祛斑美白的目的，但是长期使用，对身体有害，而且易出现铅汞毒 导致的反弹斑。本专利技术为纯中药有效部位提取的有效成分，作用效果显著且对身体健康无 副作用。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供一种具有祛斑美白作用的中药有效部位组合物； 本专利技术的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。 本专利技术的第一目的：以地龙小肽、白芍总苷、白术总多糖和白茯苓总多糖为原料， 加入适当药用辅料，制成相关的剂型。 本专利技术药物的组合物的原料药的组成及配比为：地龙小肽2~5重量份、白芍总 苷5~14重量份、白术总多糖2~5重量份、白茯苓总多糖8~15重量份。 本专利技术中药药物组合物优选的组成及配比为：地龙小肽3重量份、白芍总苷8重量 份、白术总多糖4重量份、白茯苓总多糖10重量份。 上述地龙小肽有效部位中小肽的含量不低于提取物的50%，白芍总苷有效部位中 总苷不低于提取物的80%，白术总多糖有效部位中总多糖不低于提取物的40%，白茯苓总多 糖有效部位中总多糖不低于提取物的85%。 该药物组合物可以加入相应辅料，适合于本专利技术的剂型选自口服制剂、外用制剂 或注射剂。口服制剂选自片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂、滴丸、糖浆剂、合剂、露剂、泡腾 剂、糊剂、乳剂、茶剂、口服液、悬浮剂（干悬剂或悬浮液）或茶剂等；外用制剂选自凝胶剂、 膏剂（贴膏剂、凝膏剂或软膏剂）、搭剂、洗剂、涂抹剂、膏药、霜剂、软膏剂、栓剂等；注射剂 选自针剂（注射剂）、输液或冻干粉针等。可采用本领域熟知的制剂技术手段制备得到本发 明的组合物。然后可以再加入其他具有祛斑美白作用的有效部位、有效成分、化学合成品或 者半合成品，然后再加入相应辅料，适合于本专利技术的口服制剂、外用制剂或注射剂中的任意 一种。 本专利技术中药组合物的制备方法包括以下步骤： ①地龙小肽的制备：取地龙，适当粉碎，加15倍量水勾衆lOmin，加热煮沸15min，放冷 至室温，采用盐酸调pH至2. 0,然后加入底物量1%的胃蛋白酶，在40°C条件下酶解lh，然后 采用氢氧化钠溶液调节pH至8. 0,加入底物量1%的胰蛋白酶，在40°C条件下酶解3h，时时 搅拌并调节pH在8. O范围内，酶解完毕后继续升温煮沸15min，放冷，离心，收集上清液，调 节pH7. 0,加入1%的活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质量为3kD的中空纤维膜 进行超滤，收集透过液，再以截留相对分子质量为200D的陶瓷膜进行纳滤，收集未透过液， 减压浓缩，干燥，得地龙小肽；其中地龙小肽的含量为40%~70%。 白芍总苷的制备：取白芍，加入到0)2超临界萃取器中，乙醇作为夹带剂，夹带剂占 总萃取溶剂的体积百分比为5%，萃取压力20MPa，温度40°C，OV流量2ml/g生药·π?η，萃取 时间160min，得超临界萃取物，加入70%乙醇，投入微波萃取装置中进行微波萃取，萃取功 率500W，萃取2次，每次6分钟，每次加入的70%乙醇的量为药材重量的2倍，得萃取液，浓 缩，加到DlOl大孔吸附树脂柱上，50%乙醇洗脱，收集5倍量柱体积洗脱液，减压回收乙醇， 浓缩并干燥，得白芍总苷提取物。其中芍药苷的含量60%~80%。 白术总多糖的制备：取白术，适当粉碎，加10倍量的体积分数为70%的乙醇，加热 回流I. 5h，过滤，收集残渣并加入10倍量的蒸馏水90°C的条件下加热回流3h，过滤，残渣用 6倍量蒸馏水洗涤两次，收集滤液，浓缩，干燥，得白术总多糖。 白茯苓总多糖的制备：取白茯苓药材，粉碎成粗粉，加10倍量的水煎煮2次，第一 次3h，第二次2h，合并提取液，用稀盐酸调节pH值至2. 0左右，放置过夜，过滤，滤液过DlOl 大孔吸附树脂柱，用6倍量水洗脱树脂柱，流出液继续过AB-8大孔吸咐树脂柱，用6倍量水 洗脱树脂柱，再用95%乙醇以2BV/h的速度洗脱，收集8BV的洗脱液，减压回收乙醇至尽，真 空干燥即得白茯苓提取物。 按照比例取上述小肽、总苷和总多糖，不加辅料或加入辅料，制成药学上可以接受 的剂型。 其中，各树脂的型号可以是 HPD-100、HPD-400、HPD600、HPD-700、DlOl、AB-8。 地龙小肽、白芍总苷、白术总多糖、白茯苓总多糖的含量测定方法为：地龙小肽的 含量测定方法为：取比伐芦定对照品适量，精密称定，加水溶解并制成每ImL含15. 08mg 的溶液，精密量取对照品溶液〇,〇. 2,0. 4,0. 6,0. 8,1. OmL，分别置具塞试管中，各加水至 L 0mL，再分别加入双缩脲试剂4. OmL，立即混匀，室温放置30min，照紫外-可见分光光度 法，在540nm的波长处测定吸光度（A);同时以0号管为空白。另精密取土鳖虫仿生酶解 小肽0. 4g，精密加水40mL，超声处理（功率250W，频率40Hz，30min，滤过，精密量取续滤液 1.0 mL，同法测定。从线性回归方程计算供试品溶液中蛋白浓度，并乘以稀释倍数，计算，即 得。 白芍总苷的测定方法：色谱柱用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（4. 6_ X 250_， 5 μ本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于祛斑美白的地龙小肽有效部位组合物，其特征在于是从地龙中提取的地龙小肽、从白芍中提取的白芍总苷、从白术中提取白术总多糖和从白茯苓提取的白茯苓总多糖按一定配比组成，其中，各有效部位的重量配比为：地龙小肽2～5重量份白芍总苷5～14重量份白术总多糖2～5重量份白茯苓总多糖8～15重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：代龙，卢宁，柏道鸣，
申请(专利权)人：安徽生物肽产业研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34
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