本发明专利技术公开了一种具有提神醒脑作用的蚕蛹小肽有效部位组合物，属于中药领域。该组合物是由从蚕蛹中提取的蚕蛹小肽、从薄荷、冰片中提取的薄荷冰片总挥发油、从菊花中提取菊花总有机酸和从灵芝中提取的灵芝总多糖按一定配比组成，加入药剂学常规辅料，制成各种剂型，临床可用于提神醒脑、消除疲劳。
【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种具有提神醒脑作用的中药有效部位组合物及其制备方法，具体地 说从蚕蛹、薄荷、冰片、菊花、灵芝中提取的中药有效部位组合物及其制备方法，属于中药领 域。
技术介绍
随着生活节奏的加快，人们的生活压力日益增加，越来越多的人感到紧张和疲劳， 容易造成人体大脑缺氧，疲劳，处于混沌状态。多数职业工作人员如白领阶层、出租司机和 科研工作者多数都处于此亚健康状态，在影响身体健康的同时，也造成工作和学习效率的 降低。有调查表明，导致上班族易疲劳，精神不振的原因主要集中在几下几方面：工作压力 大、用眼过度、营养不良、睡眠不足、电脑辐射等。如若不合理调节疲劳状态，长此以往，身体 的重要器官，尤其是大脑皮质的中枢神经系统功能就会失调，从而导致倦怠、头昏、头痛、免 疫功能下降、记忆力减退等一系列疲劳症状的产生。因此，亟需开发一种提神醒脑保健品， 发挥积极主动的化解疲劳，振奋精神的作用。 目前，市场上现有的提神醒脑药物主要有中枢神经系统药物，中枢兴奋性药物如 苯丙胺、咖啡因等种类繁多，然而目前能真正广泛应用于促醒目的的却很少。它们大多使用 单一影响因素作为产品开发点，比如提供咖啡因使人精神兴奋，此类药物长期单独使用多 数有失眠、焦虑、抑郁、头痛、呕吐、心悸、心动过速等不良反应，剂量过大又会产生依赖性和 停药后的戒断症状。市场上以风油精为代表的具有提神醒脑的外用药品，虽受欢迎，但对皮 肤有强烈刺激感，清凉效果瞬间爆发，然后急剧下降难以持久，用于头面后甚至难以睁开眼 睛，鉴于此，这类产品已不能满足现代人追求生活品味的需要。 神志疲劳的产生同气、血、津、液以及肝、脾、心、肾等脏器有关。《素问》日："劳则 气耗"、"百病生于气也"，中枢或外周的过度疲劳导致气机紊乱，进一步引起血和津液生成、 输布及功能异常，最终导致气血津液无法正常维持人体基本活动。"心者，君主之官，神明出 焉"，其功能正常发挥则精神振奋，思考敏捷，对外界信息反应灵敏；否则，会出现失眠、多 梦、迟钝、神志恍惚，甚至昏迷、澹狂等。肝藏魂，主疏泄，又主藏血，肝功能异常可致气血津 液功能紊乱，以及情志发生改变，是"神志疲劳"的重要因素之一。脾为后天之本，气血生化 之源，脾虚则免疫力和能量代谢都会下降；肾是脏腑阴阳之本，生命之源，是体力产生的原 动力和源泉。故治宜益气养神，醒脑开窍，从我国传统中草药（中药复方或单味药）中提取 得到提神醒脑药物已经成为当前国内中医药现代化研究的重要组成部分。我国传统的中医 药，以整体观念为指导，强调辨证施治，着重调节人体自身的抗疲劳能力，并通过调补结 合，促使机体趋于新的平衡而达到消除疲劳、提神醒脑，而且其所用大多为安全的天然药 物，因此在提神醒脑、抗疲劳等方面有着得天独厚的优势。并且中草药来源广泛，品种繁 多，为新的提神醒脑药物的研制开发提供了良好的基础。 本专利技术将从精神兴奋、眼睛疲劳、能量补充等多方面综合考虑，开发一种各组分间 具有协同作用，无依赖性，无副作用，效果显著的提神醒脑药物。
技术实现思路
本专利技术的一个目的在于提供一种具有提神醒脑作用的中药有效部位组合物； 本专利技术的另一个目的在于提供上述中药组合物的制备方法和用途。 本专利技术的第一目的：以蚕蛹小肽、薄荷冰片总挥发油包合物、菊花总有机酸和灵芝 总多糖为原料，加入适当药用辅料，制成相关的剂型。 本专利技术药物的组合物的原料药的组成及配比为：蚕蛹小肽5~15重量份、薄荷冰 片总挥发油包合物3~9重量份、菊花总有机酸2~8重量份、灵芝总多糖2~4重量份。 本专利技术中药药物组合物优选的组成及配比为：蚕蛹小肽10重量份；薄荷冰片总挥 发油包合物6重量份；菊花总有机酸5重量份；灵芝总多糖3重量份。 上述蚕蛹小肽有效部位中小肽的含量为50%~90%，总挥发油包合物中总挥发油 包封率不低于65%，菊花总有机酸有效部位中绿原酸的含量为0. 5%~1%，灵芝总多糖鱼哦 下哦不为重灵芝多糖的含量为1%~5%。 该药物组合物可以加入相应辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中 的任一种。然后可以再加入其他具有提神醒脑的有效部位、有效成分、化学合成品或者半合 成品，然后再加入相应辅料，制成丸剂、片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂中的任一种。 本专利技术中药组合物的制备方法包括以下步骤： ①蚕蛹的制备：取蚕蛹，适当粉碎，加10倍量水勾衆5~15min，加热煮沸15min，放冷 至室温，采用盐酸调pH至2. 0±0. 1，然后加入底物量1%的胃蛋白酶，在40°C条件下酶解 2h，然后采用氢氧化钠溶液调节pH至8 ±0. 1，加入底物量1%的胰蛋白酶，在40°C条件下酶 解4h，时时搅拌并调节pH在8±0. 1范围内，酶解完毕后继续升温煮沸15min，放冷，离心， 收集上清液，调节PH6. 5~7. 0,加入2%的活性炭，搅拌均匀，滤过，滤液用截留相对分子质 量为3kD的中空纤维膜进行超滤，收集透过液，再以截留相对分子质量为150D~300D的陶 瓷膜进行纳滤，收集未透过液，减压浓缩，干燥，得蚕蛹小肽；其中蚕蛹小肽的含量为50%~ 90% 〇 ②薄荷冰片总挥发油包合物的制备：取薄荷4重量份，加水10倍量，浸泡1小时， 水蒸气蒸馏4小时，收集挥发油，加入冰片2重量份，研磨均匀，制得薄荷冰片总挥发油。按 照薄荷冰片总挥发油与环糊精的比例1:5,加水5倍量，搅拌2小时，制得薄荷冰片总挥发油 包合物；其中薄荷冰片总挥发油包合物中挥发油包封率不低于65% ; ③ 菊花总有机酸的制备：取菊花药材，加70%乙醇回流提取1~3次，每次1. 5h，滤过， 滤液合并，减压浓缩至每ml含lg生药，将浓缩液的pH调至6. 5~7. 0,按照树脂量：药材 量为1:1通过大孔树脂柱，用6倍量70%乙醇以2BV/h的速度进行洗脱，收集洗脱液，减压 回收乙醇并浓缩，干燥，得菊花总有机酸；最后采用50~60°C碱液和95%乙醇进行再生树 月旨，进行下一轮纯化；其中绿原酸的含量为〇. 1%~1% ; ④ 灵芝总多糖的制备：取灵芝药材，加12倍量水提取2次，每次2h，滤过，滤液合并，减 压浓缩至每ml含lg生药，加乙醇至含醇量40%，冷藏静置12h，滤过，滤液继续加乙醇至含 醇量80%，收集沉淀，反复纯化沉淀，加10倍量水使充分溶解，加入3%鞣酸，混匀，静置12h， 离心，取上清液加入3%活性炭，于80°C保温脱色3次，每次0. 5h，滤过，滤液减压浓缩，干 燥，得灵芝总多糖；其中灵芝多糖的含量为1%~5% ; ⑤按照比例取上述蚕蛹小肽、总挥发油包合物、总有机酸、总多糖，不加辅料或加入辅 料，制成药学上可以接受的剂型。 本专利技术中采用的大孔吸附树脂可以使丙烯酸类、苯乙烯类、甲基丙烯酸酯类等常 用树脂，如D101、D201、AB-8等；采用的水洗脱均为去离子水。 蚕蛹小肽采用比色法测定多肽的含量。测定方法如下：（1)对照品溶液的制备： 称取l〇mg，精密称定，置50ml容量瓶中，加水适量溶解至刻度，摇匀，即得对照品溶液。（2) 供试品溶液的制备：取本专利技术组合物〇. 2g，精密称定，置50ml容量瓶中，加水稀释至刻度， 摇匀，备用。（3)测定法：精密量取对照品溶液0. 0ml，0. 2ml，0. 4ml，0. 6ml，0. 本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种用于提神醒脑的蚕蛹小肽有效部位组合物，其特征在于是由从蚕蛹中提取的蚕蛹小肽，从薄荷、冰片中提取的薄荷冰片总挥发油包合物、从菊花中提取的菊花总有机酸和从灵芝中提取灵芝总多糖组成的，其中，各有效部位的重量配比为： 蚕蛹小肽 5～15重量份薄荷冰片总挥发油包合物 3～9重量份 菊花总有机酸 2～8重量份灵芝总多糖 2～4重量份。
【技术特征摘要】
【专利技术属性】
技术研发人员：卢宁，刘国飞，
申请(专利权)人：安徽生物肽产业研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：安徽;34
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