一种修复皮肤创面的凝胶乳及其制备方法技术

一种修复皮肤创面的凝胶乳及其制备方法，属于生物医药技术领域，将黄瓜籽、莪术、骨碎补、细辛、桑枝、栀子、乳香和没药混合冷冻后粉碎，再加水蒸馏，取得挥发油及下层水液；将药液冷藏、离心，得上层药液；将盐酸化壳聚糖用上层药液浸泡，得凝胶药液；将脱水山梨醇单油酸酯用挥发油溶解，得油相；将聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯用下层水液溶解，得水相；将油相和水相均质，得水包油型乳液；将水包油型乳液和凝胶药液混合均质，得修复皮肤创面的凝胶乳。可用于冻伤、烧烫伤、外因创伤、辐射损伤以及疥疮和糖尿病足等创面的治疗。

Gel milk for repairing skin wound and preparation method thereof

Milk gel and preparation method thereof for skin wound repair, which belongs to the technical field of biological medicine, cucumber seed, rhizoma curcumae, Rhizoma Drynariae, asarum, mulberry, gardenia, frankincense and myrrh mixed crushing after freezing, water distillation, volatile oil and water have lower liquid; liquid freezing, centrifugation, to the upper liquid; the chitosan hydrochloride with upper dip gel liquid; the arlacel-80 with volatile oil was dissolved in the oil phase; the polyoxyethylene sorbitan monooleate with lower water dissolving, more water; oil and water will be homogeneous, oil in water emulsion; the oil in water emulsion and gel the liquid mixture, milk gel to skin wound repair. Can be used for the treatment of frostbite, burns, trauma, and external radiation injury of scabies and diabetic foot wound.

【技术实现步骤摘要】
一种修复皮肤创面的凝胶乳及其制备方法
本专利技术属于生物医药
，特别涉及一种修复皮肤创面的凝胶乳的制备方法。
技术介绍
冻伤、烧烫伤、创伤以及疖、疔、疮疽、褥疮、糖尿病足、下肢静脉曲张性溃疡、放射性溃疡等等疾病是临床上常见的皮肤愈伤，对于免疫力低下的人群，长期不愈的慢性炎症容易诱发其他疾病。对上述皮肤疾患，常用的治疗药物如过氧化氢、碘伏、洗必泰及抗生素、激素等化学药物对细胞是有毒性的，在抵抗伤口感染的同时对上皮化和血管生成有抑制作用，不利于创伤的修复。芦荟、紫草、石榴等中草药提取物仅见单纯性切割创伤模型的用药报道，对复杂伤情愈合十分有限。生长因子类种类繁多，但有引起增生性疤痕甚至癌变的危险，仍处于实验阶段。而随着交通、建筑等行业的快速发展，皮肤的外伤性创伤越来越多，伴有糖尿病、静脉曲张等疾病患者创面难愈，治疗棘手。
技术实现思路
本专利技术目的是提出一种能够有效加快皮肤创面愈合的凝胶乳。本专利技术技术方案是：在所述凝胶乳中挥发油的质量百分比≥0.5%，柚皮苷的质量百分比≥0.005%。查阅2015版药典收录的复方中成药含量质控指标大多是一个成分或没有，如外用制剂：“外伤如意膏”由紫草、地榆、栀子、大黄、黄芩、黄柏、冰片七味药物组方，含量质控指标是黄柏中的小檗碱；“安阳精制膏”由生川乌、生草乌、乌药、白蔹、白芷、白及、木鳖子、木通、木瓜、三棱莪术、当归、赤芍、肉桂、大黄、连翘、血竭、阿魏、乳香、没药、儿茶、薄荷脑、水杨酸甲酯、冰片二十四味药物组方，含量质控指标是浸膏量；“阳和解凝膏”由鲜牛蒡草、鲜风鲜透骨草、生川乌、桂枝、大黄、当归、生草乌、生附子、地龙、僵蚕、赤芍、白芷、白蔹、白及、川穹、续断、防风、荆芥、五灵脂、木香、香橼、陈皮、肉桂、乳香、没药、苏合香、人工麝香二十七味药物组方，无含量质控指标；“阿魏化痞膏”由香附、厚朴、三棱、莪术、当归、生草乌、生川乌、大蒜、使君子、白芷、穿山甲、木鳖子、蜣螂、胡黄连、大黄、蓖麻子、乳香、没药、芦荟、血竭、雄黄、肉桂、樟脑、阿魏二十四味药物组方，无含量质控指标；“紫草软膏”由紫草、当归、防风、地黄、白芷、乳香、没药七味药物组方，无含量质控指标。本专利技术——凝胶乳以挥发油含量和柚皮苷含量为质量控制指标，主要考虑黄瓜籽、莪术、骨碎补、细辛、桑枝、栀子、乳香、没药这八味配方药材中，《中华本草》中记载黄瓜籽具有续筋接骨，祛风，消痰的功效，其有效成分主要是挥发油，也有黄酮类化合物；药典对莪术、细辛、乳香、没药这几味药材的质量控制指标都是挥发油的含量；药典对骨碎补、栀子和桑枝的质控指标分别是柚皮苷、栀子苷和乙醇浸膏，桑枝的有效成分主要是黄酮类化合物。以药典和《中华本草》为依据，确定本专利技术凝胶乳含量质控指标有两项，一是总挥发油；二是以柚皮苷计的黄酮类化合物。中草药多含黄酮类成分，黄酮类是多羟基成分并多带酚羟基，柚皮苷为黄酮类成分，分子结构中5号碳连接α羟基、7号碳连接β羟基、4′位有酚羟基，在凝胶乳中含量较高，具有代表性。本专利技术结合中医药活血散瘀、舒筋接骨的用药原理，利用黄瓜籽、莪术、骨碎补、细辛、桑枝、栀子、乳香、没药八种植物药材制备功效凝胶乳，经试验，可用于冻伤、烧烫伤、外因创伤、辐射损伤以及疥疮和糖尿病足等创面的治疗。本专利技术的另一目的是提出以上凝胶乳的一种制备方法。本专利技术包括以下步骤：1）将黄瓜籽、莪术、骨碎补、细辛、桑枝、栀子、乳香和没药混合，冷冻后粉碎，加水浸湿后置于盛药罐中进行蒸馏，分别取得挥发油及下层水液；将盛药罐中药渣除去后的药液冷藏，再经离心，取得上层药液；2）将盐酸化壳聚糖采用上述上层药液浸泡后混匀，得凝胶药液；3）将脱水山梨醇单油酸酯采用上述挥发油溶解，得油相；将聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯采用所述下层水液溶解，得水相；4）将油相加入水相并均质，得水包油型乳液；5）将水包油型乳液和所述凝胶药液混合，经均质，得修复皮肤创面的凝胶乳。本专利技术凝胶乳中：黄瓜籽有补钙、壮骨、调节经络、促进人体细胞再生等作用；莪术行气破血、消积止痛抗病毒；细辛镇静镇痛、抗菌消炎；栀子可止血消肿；桑枝有活血化瘀作用；骨碎补有活血止血；乳香、没药均具有活血止痛、消肿生肌作用；水溶性壳聚糖良好的止血止痛、抗菌、生物降解和相容性可加速创面的高质量愈合。上述药辅料综合作用，能够在真皮失稳时对皮肤细胞的生物学性质产生良好的稳态修复。进一步地，本专利技术所述黄瓜籽、莪术、骨碎补、细辛、桑枝、栀子、乳香、没药、脱水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯和盐酸化壳聚糖的混合质量比为30∶5∶10∶10∶10∶5∶5∶5∶2∶5∶13。其中黄瓜籽、莪术、骨碎补、细辛、桑枝、栀子、乳香、没药按君臣佐使的用药原则计量配方，提取的有效成分分布在挥发油及其下层水液和药液中；脱水山梨醇单油酸酯是油溶性乳化剂可以使油分散成油滴，聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯是水溶性乳化剂，在外力的作用下可使油相很好的分散在水相中，普通乳剂中乳化剂总用量通常在2~10%范围，并且亲水性乳化剂和亲油性乳化剂搭配使用较好，制备水包油型乳剂时亲水性乳化剂用量多于亲油性乳化剂，一般是其2倍以上；盐酸化壳聚糖分散在药液中形成凝胶，具有一定的粘度，可保持乳剂的物理稳定性，防止油滴的合并和油水两相分层。配方中各药料用量比是根据以上原理和实验确定的，可保证凝胶乳的成型及功效的发挥。本专利技术步骤1）中，黄瓜籽、莪术、骨碎补、细辛、桑枝、栀子、乳香和没药的总质量与水的混合比为1∶15。即进行水蒸气蒸馏的加水量为药料总质量的15倍，15倍药材量的水5h可使挥发油等药效成分提取完全，可保证水蒸气蒸馏顺利进行。步骤1）中，15倍药材量的水和蒸馏时间为5h是已经在生产型设备中进行了验证。15倍药材量的水蒸馏5h药液量满足制备凝胶药液用量要求；5h可使挥发油等药效成分提取完全，继续蒸馏挥发油等药效成分提取量不会增加，蒸馏时间短挥发油提取不完全。所述步骤1）中，所述药液冷藏的温度环境为4℃，冷藏时间为16h；所述离心的速率为8000r/min，离心时间为0.5h。除去药渣后的药液受热时使植物蛋白、粘液质、树脂等杂质絮凝，当冷藏在4℃低温环境下有助于析出沉淀，冷藏16h确保杂质析出完全，加之8000r/min离心提高重力加速度，0.5h的离心时间使悬浮在药液中的杂质完全沉降落底，上清药液容易倾出。所述步骤2）中，浸泡的时间为1h。即采用药液浸泡盐酸化壳聚糖的时间为1h，因盐酸化壳聚糖是高分子化合物，其分子缠绕成团需要一定时间才能舒展开，分子大质量大扩散慢，所以需要1h的溶胀时间。均质的条件为3000r/min，将油相滴入水相后再继续均质5min，因为油水两相互不相溶，需要机械力打碎油层使成碎小油滴，油滴被乳化剂包裹分散在水相，本乳化经实验验证用3000r/min的剪切力5～10分钟即可完成乳化。速度过高产生漩涡搅进空气不容易赶出；搅拌时间过长，容易破乳，即已经被乳化剂包裹的油滴被搅出，油滴合并影响乳化效率。附图说明图1为柚皮苷的化学结构图。图2为以稀释法鉴别凝胶乳的溶解状况照片。图3为以染色法鉴别凝胶乳外相染成蓝色状况照片。图4为凝胶乳中柚皮苷的薄层色谱鉴别图（365nm紫外灯下观察结果）。图5为凝胶乳中柚皮苷的薄层色谱鉴别图（254nm紫外灯下观察结果）。图6为柚皮苷本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种修复皮肤创面的凝胶乳，其特征在于：在所述凝胶乳中挥发油的质量百分比≥0.5%，柚皮苷的质量百分比≥0.005%。

【技术特征摘要】
1.一种修复皮肤创面的凝胶乳，其特征在于：在所述凝胶乳中挥发油的质量百分比≥0.5%，柚皮苷的质量百分比≥0.005%。2.如权利要求1所述修复皮肤创面的凝胶乳的制备方法，其特征在于包括以下步骤：1）将黄瓜籽、莪术、骨碎补、细辛、桑枝、栀子、乳香和没药混合，冷冻后粉碎，加水浸湿后置于盛药罐中进行蒸馏，分别取得挥发油及下层水液；将盛药罐中药渣除去后的药液冷藏，再经离心，取得上层药液；2）将盐酸化壳聚糖采用上述上层药液浸泡后混匀，得凝胶药液；3）将脱水山梨醇单油酸酯采用上述挥发油溶解，得油相；将聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯采用所述下层水液溶解，得水相；4）将油相加入水相并均质，得水包油型乳液；5）将水包油型乳液和所述凝胶药液混合，经均质，得修复皮肤创面的凝胶乳。3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于所述黄瓜籽、莪术、骨碎补、细辛、桑枝、栀子、乳香、没药、脱水山梨醇单油酸酯、聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯和盐酸化壳...

【专利技术属性】
技术研发人员：胡荣，刘量，王冬东，沈新宇，廖凯，刘帅，
申请(专利权)人：扬州大学，
类型：发明
国别省市：江苏,32