本公开涉及向提供神经调制治疗(诸如，人类患者的肾神经的调制)的设备的操作者提供评估和反馈的设备、系统和方法。在一个实施例中，例如，系统监测在治疗的过程之前、期间、和/或之后生成的参数或值。提供至操作者的反馈是基于监测的值并且涉及与有效神经调制相关的患者的各种生理参数的评估。在其他实施例中，可评估在不完全治疗(诸如，由于高温或高阻抗情况引起的)的过程期间生成的参数或值以向操作者提供附加的指令或反馈。
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】【专利说明】相关申请的交叉引用本申请要求2013年3月15日提交的当前待审的美国专利申请N0.13/844，618的权益，该专利申请的公开内容通过引用整体结合于此。
本公开涉及神经调制治疗，并且更具体地，涉及用于向提供神经调制治疗的设备的操作者提供评估和反馈的设备、系统和方法。
技术介绍
交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关的主要非自愿的身体控制系统。神经支配组织的SNS纤维存在于人体的几乎每个器官系统中并且可影响诸如光瞳直径，肠能动力、和尿量之类的特性。这种调节可适应性地用于在维持体内平衡或使身体准备对环境因素作出快速反应。然而，SNS的慢性激活是可推动许多疾病状态的演进的常见的适应不良反应。具体而言，肾SNS的过度激活已通过实验和在人类中被标识为对高血压的复杂病理生理学、容量超负荷(诸如，心脏衰竭)的状态、和进行性肾脏疾病的可能的贡献者。例如，放射性示踪剂稀释已经证实患有原发性高血压的患者的肾去甲肾上腺素(“NE”)溢出率增加。心肾交感神经极度活跃可在患有心脏衰竭的患者中特别明显。例如，经常在这些患者中发现来自心脏和肾脏的夸张NE溢出。升高的SNS激活通常表征慢性和晚期肾病。在患有慢性和晚期肾病的患者中，高于中值的NE血浆水平已被证明是心血管疾病的预测和死亡的若干原因。这对患有糖尿病或对比剂肾病的患者也是正确的。有证据表明，源自患病的肾脏感觉传入信号是对启动和维持升高的中枢交感神经流出的主要贡献者。神经支配肾脏的交感神经终止于血管、肾小球旁器、和肾小管。对肾脏交感神经的刺激可导致增加的肾素释放、增加的钠(Na+)重新吸收、和肾血流的减少。肾功能的这些神经调节组件在通过提高的交感紧张表征的疾病状态下被大大刺激并且可能促成高血压患者的升高的血压。例如，作为肾交感神经传出刺激的结果，肾血流和肾小球过滤率的减少很可能是心肾综合征中的肾功能丧失(即，由于慢性心脏衰竭的进行性并发症的肾功能不全)的基础。用于阻碍肾脏传出交感神经刺激的结果的药理学策略包括中枢性交感神经药物、β阻断剂(旨在减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻断剂(旨在阻止由肾素释放引起的血管紧张素II和醛固酮激活)和利尿剂(旨在对抗肾交感神经介导的钠和水潴留(retent1n))。然而，这些药理学的策略有显著限制，包括有限的疗效、依从性问题、副作用及其他。【附图说明】通过参考以下附图可更好地理解本公开的许多方面。图中的部件不一定按比例绘制。相反，重点放在清楚地示出本公开的的原理上。图1为示出了包括根据本技术的实施例配置的治疗设备的神经调制系统的局部示意立体图。图2示出了用根据本技术配置的图1的治疗设备来调制肾神经。图3是描绘了根据本技术的实施例的可结合图1的系统使用的能量递送算法的曲线图。图4是示出了根据本技术的实施例的用于评估血流速度的算法的框图。图5示出了根据本技术的实施例的用于在出现高阻抗情况时向操作者提供反馈的算法的框图。图6示出了根据本技术的实施例的用于在出现心脏不稳定时向操作者提供反馈的算法的框图。图7示出了根据本技术的实施例的用于在出现呼吸不稳定时向操作者提供反馈的算法的框图。图8为示出了交感神经系统以及大脑如何经由交感神经系统与身体通信的概念图。图9为示出了神经支配左肾以形成围绕左肾动脉的肾丛的神经的放大解剖视图。图1OA和1B分别示出了包括大脑和肾脏的人体以及大脑和肾脏之间的神经传出和传入通信的解剖和概念图。图1lA和IlB为分别示出人的动脉血管和静脉血管的解剖学视图。【具体实施方式】本技术一般涉及用于向执行手术(诸如，电和/或热-诱导的肾神经调制)的临床医生或其他执业医生提供有用评估和反馈的设备、系统和方法(即，致使支配肾脏的神经的神经纤维惰性或不活动或以其他方式在功能上完全或部分减少)。在一个实施例中，例如，反馈涉及预神经调制参数，并且具体地，涉及定制功率递送。在一些实施例中，可基于定义的标准分析在治疗之前和/或期间监测的一个或多个操作参数。此类参数可包括与温度、阻抗、心率、血流、呼吸情况、患者移动有关的参数和/或其他合适的参数。基于该预神经调制反馈，可选择最可能向患者提供有效神经调制的一个或多个定制的治疗算法。本文中参考图1-11B描述了本技术的若干实施例的具体细节。尽管在本文中描述了关于用于利用基于电极、基于换能器、直接热能、和基于化学的方法调制肾神经的设备、系统和方法的许多实施例，但除本文中所描述的那些之外的其他应用和其它治疗方式也在本技术的范围之内。此外，本技术的其他实施例可具有与本文所描述的那些不同的配置、部件、或手术。例如，其他实施例可包括本文中所描述的那些以外的附加的元件和特征或没有本文中所示和所描述的若干元件和特征。为了易于参考，在本公开通篇中，相同的附图标记用于标识相似或类似的部件或特征，但使用相同的附图标记不意味着零件应当被解释为相同的。事实上，在本文中所描述的许多示例中，相同标记的部件在结构和/或功能上是不同的。如本文所使用的术语“远端”和“近端”定义了相对于治疗临床医生或临床医生的控制设备(例如，手柄组件)的位置或方向。“远端”或“远端地”可指的是距离临床医生或临床医生的控制设备较远的位置或在远离临床医生或临床医生的控制设备的方向中。“近端”或“近端地”可指的是在临床医生或临床医生的控制设备附近的位置或在朝向临床医生或临床医生的控制设备的方向中。 1.肾神经调制肾神经调制是神经支配肾脏的神经的部分或完全失能或其他有效破坏(例如，致使神经纤维惰性或无活性或以其他方式在功能上完全或部分减少)。例如，肾神经调制包括抑制、减少、和/或阻断沿着支配肾脏的神经纤维(即，传出/或传入神经纤维)的神经通信。这种丧失能力可以是长期的(例如，永久的或为期几个月、几年、或几十年)或短期的(例如，为期几分钟、几小时、几天、或几星期)。肾神经调制被预期有效地治疗通过增加的整体交感神经活动表征的若干临床情况，并且具体地与中枢交感神经过度刺激相关联的情况，诸如，高血压、心脏衰竭、急性心肌梗塞、代谢综合征、胰岛素抗性、糖尿病、左心室肥大、慢性和终末期肾脏疾病、在心脏衰竭中的不适当的液体潴留、心肾综合征、骨质疏松症、和猝死，及其他。传入神经信号的减少有助于交感神经紧张/冲动的全身性减少，以及肾神经调制预期有利于治疗与全身交感神经过度活跃或极度活跃相关联的若干情况。肾神经调制可潜在地有益于由交感神经进行神经支配的各种器官和身体结构。热效应可包括热消融和非消融热蚀变(thermal altermat1n)或创口(例如，经由持续加热和/或电阻性加热)，以部分或完全地破坏神经传输信号的能力。期望的热加热效果例如可包括将目标神经纤维的温度升高至期望阈值以上以实现非消融的热蚀变，或更高的温度以上以实现消融热蚀变。例如，目标温度可高于身体温度(例如，大约37°C )但小于大约45°C以用于非消融热蚀变，或目标温度可约45°C或45°C以上以用于消融热蚀变。更具体地，暴露至超过约37°C的体温但低于约45°C的温度的热能可经由对目标神经纤维或灌注目标纤维的血管结构的适度加热诱发热蚀变。在其中影响血管结构的情况下，可拒绝对目标神经纤维的灌注，该灌注会导致神经组织坏死。例如，这可诱发纤维或结构中的非消融热变化。暴露本文档来自技高网...
【技术保护点】
一种系统，包括：血管内导管，包括具有近端部分和远端部分的细长轴，其中远端部分包括多个能量递送元件，多个能量递送元件配置成定位在人类患者的血管内并且至少接近与患者的交感神经功能相关联的神经纤维；以及能量源，配置成连接至能量递送元件并且配置成经由能量递送元件向神经纤维递送能量；以及其中能量源包括控制器，控制器包括存储器和处理电路，存储器存储指令，当通过控制器利用处理电路执行指令时，使控制器：获得与多个能量递送元件的第一能量递送元件相关联的第一数据组，其中第一数据组包括第一阻抗参数和第一温度参数；获得与多个能量递送元件的第二能量递送元件相关联的第二数据组，其中第二能量递送元件与第一能量递送元件间隔开一元件间隔距离，并且其中第二数据组包括第二阻抗参数和第二温度参数；以及基于第一数据组和第二数据组确定在治疗组件处或以其他方式接近治疗组件的血管中的血流速度。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】...
【专利技术属性】
技术研发人员：S·巴拉克，
申请(专利权)人：美敦力阿迪安卢森堡有限公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡;LU
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