用于评估肾神经调节治疗的功效的系统、设备和方法技术方案

本文公开了用于执行、评估、和调整神经调节治疗的系统和方法。用于评估神经调节治疗的可能功效的一种方法包括：将神经调节导管定位在人类患者的肾血管内的目标部位处，以及经由神经调节导管获得与肾血管的直径有关的测量。该方法可以进一步包括：基于测量确定在目标部位处或附近的肾血管的直径。在一些实施例中，(i)可以基于所确定的直径来调整要被递送到肾血管的神经调节能量的一个或多个参数和/或(ii)可以将神经调节导管重新定位在肾血管内。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于评估肾神经调节治疗的功效的系统、设备和方法相关申请(多个)的交叉引用本公开要求于2018年4月23日提交的美国专利申请第15/960,333号以及于2018年1月24日提交的美国临时专利申请第62/621,304号的权益，这两个专利申请通过引用以其整体并入本文。
本技术涉及神经调节。特别地，本技术的各种实施例涉及用于测量血管的直径并基于测得的管直径来修改在血管中执行的神经调节治疗的参数的系统和方法。
技术介绍
交感神经系统(SNS)是通常与应激反应相关联的主要非自愿的身体控制系统。SNS的纤维延伸通过人体的几乎每个器官系统中的组织并且可影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动、和尿量之类的特性。这种调节可适应性地用于维持体内平衡或使身体准备对环境因素作出快速反应。然而，SNS的慢性过度激活是可驱动许多疾病状态的演进的常见的适应不良反应。特别地，肾SNS的过度激活已在实验上和在人类中被标识为对心律失常、高血压、容量超负荷(诸如，心力衰竭)的状态、和进行性肾病的复杂病理生理学的可能的贡献者。肾脏的交感神经终止于肾血管、肾小球旁器、和肾小管及其他结构。对肾交感神经的刺激可引起例如增加的肾素释放、增加的钠重吸收、和降低的肾血流量(bloodflow)。肾功能的这些和其它的神经调节部件在通过升高的交感神经紧张来表征的疾病状态中受到显著的刺激。例如，作为肾交感神经传出刺激的结果，降低的肾血流量和肾小球滤过率很可能是心肾综合征中的肾功能丧失(即，作为慢性心力衰竭的进行性并发症的肾功能不全)的基础。用于阻碍肾交感神经刺激的结果的药理学策略包括中枢作用的交感神经药物、β阻断剂(例如，以减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻断剂(例如，以阻止肾素释放之后的血管紧张素II的作用和醛固酮激活)、和利尿剂(例如，以对抗肾交感神经介导的钠和水潴留(retention))。然而，这些药理策略具有显著的局限性，包括有限的功效、依从性问题、副作用及其他。附图说明图1A是根据本技术的实施例的神经调节系统的局部示意性侧视图，其中导丝的远侧部分被定位在人类患者的血管内。图1B和图1C是根据本技术的实施例的图1A中所示的神经调节系统的局部示意性侧视图，其中神经调节导管的远侧部分在人类患者的血管内分别处于第一状态和第二状态。图2是具有根据本技术的实施例配置的图1C中所示的具有距离传感器的神经调节系统的局部示意性侧视图。图3是图1C中所示的在近侧从人类患者的血管的纵轴向下看的神经调节导管的正视图。图4是根据本技术的实施例的用于评估神经调节治疗的可能功效和/或修改神经调节治疗的一个或多个参数的过程或方法的流程图。图5是示出了根据本技术的实施例的神经调节能量递送曲线(profile)的图。图6是根据本技术的另一实施例配置的神经调节系统的部分示意图。图7示出了利用根据本技术的实施例的图6的系统来调节肾神经和/或评估神经调节治疗。图8是交感神经系统(SNS)以及脑部如何经由SNS与身体通信的概念图。图9是支配左肾以形成围绕左肾动脉的肾丛的神经的放大解剖图。图10和图11分别是描绘脑部与肾脏之间的神经传出和传入通信的人体的解剖学视图和概念视图。图12和图13分别是人的动脉脉管系统和静脉脉管系统的解剖图。具体实施方式根据本技术的实施例的系统和方法涉及在神经调节程序(诸如，肾去神经支配程序)之前获得与肾血管的尺寸有关的测量，以围绕程序地(periprocedurally)评估神经调节程序的可能功效。所公开的技术可以例如用于评估特定患者从所递送的神经调节能量获得治疗益处的可能性。最近的研究表明，肾血管的直径可以与后续在该肾血管中执行的肾去神经支配程序的功效(例如，得到的血压下降、与心血管疾病相关联的风险降低、心力衰竭状态改善、心律失常减少等)相关。更具体地说，肾去神经支配在具有相对较小的直径的肾血管中可能更有效。功效提高的原因可能是由于许多因素。例如，在较大直径的肾血管中，肾神经倾向于远离管壁，相反，在较小直径的肾血管中，肾神经倾向于更靠近管壁。此外，较小的管可允许神经调节导管的较大的压平(applanation)压力，从而导致导管上的神经调节电极与管壁之间的更好的接触。此外，在较小的管中，受来自单个神经调节电极的单个损伤影响的管周长的净比例可能更大。不管功效提高的具体原因是什么，在特定的肾血管中执行神经调节程序之前测量该肾血管的直径(或相关值)被预期提供与神经调节程序的可能成功(或不成功)有关的围绕程序的(periprocedural)信息。此外，此类信息可用于修改或调整神经调节程序的参数(诸如，功率、时间、位置、和/或在神经调节程序期间递送的能量的其他特性)，以提高神经调节程序成功的可能性。当前，执行神经调节程序的专业人员仅具有有限的手段可用于知道该程序是否可能成功和/或在哪里该程序可能成功。此外，用于测量肾血管直径的当前技术(例如，定量血管造影术和血管内超声)需要附加的设备和程序，并且可能是缓慢的、昂贵的、和相对不准确的。与常规技术相比，在以下描述的若干实施例中，神经调节系统可以包括神经调节导管，该神经调节导管被配置成用于以下两者：(i)检测与在肾血管中的目标部位处或附近的肾血管的尺寸有关的一个或多个测量以及(ii)在目标部位处递送治疗性神经调节。控制器可以接收一个或多个测量，并准确地估计目标部位处或附近的肾血管的直径。至少部分基于直径，神经调节系统的操作者和/或控制器可以(i)评估在目标部位处递送治疗性神经调节的可能功效，(ii)调整要在目标部位处递送的治疗性神经调节的一个或多个参数，和/或(iii)将神经调节导管重新定位到新的目标部位。因此，通过检测对执行神经调节的肾血管的简单神经调节前测量，根据本技术配置的系统被预期提高神经调节程序的功效，而无需使用单独的常规测量系统进行昂贵且不合时宜的附加测量。本文中参考图1A-13描述了本技术的若干实施例的具体细节。尽管关于用于血管内肾神经调节的设备、系统和方法描述了许多实施例，但是除了本文描述的那些之外的其他应用和其他实施例也在本技术的范围内。例如，本技术的至少一些实施例可用于血管外神经调节、血管内非肾神经调节和/或用于除神经调节之外的治疗。应当注意，除了在本文公开的那些之外的其他实施例在本技术的范围内。此外，本技术的实施例可具有与本文所示或所描述的配置、部件、和/或程序不同的配置、部件、和/或程序。此外，本领域普通技术人员将理解，本技术的实施例可以具有除了本文所示出或描述的配置、部件、和/或程序之外的配置、部件、和/或程序，并且这些和其他实施例可以不具有本文所示出或描述的配置、部件、和/或程序中的若干配置、部件、和/或程序而不偏离本技术。如本文所使用的，术语“远侧”和“近侧”定义了相对于临床医生或临床医生的控制设备(例如，神经调节导管的手柄)的位置或方向。术语“远侧”和“远侧地”是指沿着设备的长度远离临床医生或临床医生的控制设备或在远离临床医生或临床医生的控本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种系统，包括：/n神经调节导管，所述神经调节导管包括－/n细长轴，所述细长轴具有远侧部分，所述远侧部分被配置成被血管内地定位在人类患者的肾血管内的目标部位处；以及/n多个电极，所述多个电极沿着所述轴的所述远侧部分间隔开，所述多个电极包括第一电极和第二电极，其中所述电极被配置成向所述目标部位处或邻近所述目标部位的目标肾神经递送神经调节能量；以及/n控制器，所述控制器被配置成通信地耦合至所述电极，其中，所述控制器被进一步配置成—/n获得所述第一电极与所述第二电极之间的阻抗测量；并且/n基于所述阻抗测量，确定所述目标部位处或附近的所述肾血管的直径。/n

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】20180124 US 62/621,304;20180423 US 15/960,3331.一种系统，包括：
神经调节导管，所述神经调节导管包括－
细长轴，所述细长轴具有远侧部分，所述远侧部分被配置成被血管内地定位在人类患者的肾血管内的目标部位处；以及
多个电极，所述多个电极沿着所述轴的所述远侧部分间隔开，所述多个电极包括第一电极和第二电极，其中所述电极被配置成向所述目标部位处或邻近所述目标部位的目标肾神经递送神经调节能量；以及
控制器，所述控制器被配置成通信地耦合至所述电极，其中，所述控制器被进一步配置成—
获得所述第一电极与所述第二电极之间的阻抗测量；并且
基于所述阻抗测量，确定所述目标部位处或附近的所述肾血管的直径。


2.如权利要求1所述的系统，其特征于，进一步包括能量发生器，所述能量发生器在所述患者体外并耦合到所述多个电极和所述控制器，其中所述控制器被配置成：基于所确定的所述肾血管的直径，使所述能量发生器经由所述第一和第二电极递送神经调节能量。


3.如权利要求2所述的系统，其特征于，所述控制器被进一步配置成—
如果所述肾血管的所述直径是第一值，则递送具有第一组参数的神经调节能量；并且
如果所述肾血管的所述直径是不同于所述第一值的第二值，则递送具有第二组参数的神经调节能量，
其中，所述第二组参数中的至少一个参数不同于所述第一组参数中的对应参数。


4.如权利要求3所述的系统，其特征于，所述至少一个参数是神经调节能量的量。


5.如权利要求3所述的系统，其特征于，所述至少一个参数是所述神经调节能量的递送时间。


6.如权利要求1所述的系统，其特征于，所述阻抗测量是在少于约5秒的时段内的平均测量。


7.一种系统，包括：
神经调节导管，所述神经调节导管包括－
细长轴，所述细长轴具有远侧部分，所述远侧部分被配置成被血管内地定位在人类患者的血管内的目标部位处，
其中，所述远侧部分在所述血管内的所述目标部位处在低轮廓递送布置与展开的治疗布置之间可转换；
多个电极，所述多个电极沿所述轴的所述远侧部分间隔开，其中，当所述远侧部分处于所述展开的治疗布置时，所述多个电极被定位成与所述血管的内壁并置，并被配置成将神经调节能量递送到所述目标部位处或邻近所述目标部位的目标神经；以及
距离传感器，所述距离传感器在所述细长轴的所述远侧部分处，所述距离传感器被配置成检测和所述细长轴的第一部分与所述细长轴的第二部分之间的距离相对应的距离测量；以及
控制器，所述控制器被配置成通信地耦合至所述距离传感器，其中，所述控制器被进一步配置成—
从所述距离传感器获得所述距离测量；并且
基于所述距离测量，确定所述目标部位处或附近的所述血管的直径。


8.如权利要求7所述的系统，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·海特里克，V·古纳瑟卡兰，
申请(专利权)人：美敦力阿迪安卢森堡有限公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡;LU