用于神经调节治疗的螺旋电极制造技术

具有螺旋电极的导管以及用于在神经调节治疗中使用这些导管的方法。治疗组件设置在神经调节导管的远侧部分处并适于位于人类患者的目标血管内的目标位置处。治疗组件可以包括至少两个形状记忆金属元件，这些金属元件沿着远侧部分平行延伸，每个金属元件具有暴露的表面以用作电极。金属元件的形状记忆使治疗组件在低轮廓递送构型和部署的径向扩张螺旋构型之间转换。介电材料将金属元件彼此附连，同时沿着至少远侧部分保持彼此的物理分隔和电隔离。

Spiral electrodes for neuromodulation therapy

Catheters with spiral electrodes and methods for using these catheters in neuromodulation therapy. The treatment group is located in the far part of the neuroregulatory catheter and is suitable for locating in the target vessel of a human patient. The treatment unit may comprise at least two shape memory metal elements, which extend parallel along the distal portion, each having an exposed surface for use as an electrode. The shape memory of the metal element enables the treatment group to switch between the low profile delivery configuration and the deployed radial expansion helical configuration. Dielectric materials attach metal elements to each other while maintaining physical and electrical isolation along at least the far side.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于神经调节治疗的螺旋电极相关申请的交叉引用本申请根据要求2016年10月5日提交的美国专利申请第15/286,339号的权益，其全部内容以参见的方式纳入本文。
本技术涉及神经调节。具体地，本技术的各种实施例涉及具有由用于血管内肾神经调节的介电材料分隔开的大致螺旋形金属元件的装置及相关方法。背景交感神经系统(SNS)主要是通常与应激反应相关联的无意识的身体控制系统。SNS的纤维延伸穿过人体的几乎每个器官系统中的组织，并且可以影响诸如瞳孔直径、肠道蠕动以及尿排出量之类的特性。这种调节可以在维持体内平衡或者为身体快速响应于环境因素而做准备的方面具有适应性效用。然而，SNS的长期过度激活是常见的适应不良反应，这种不良反应会推动许多病情的发展。具体地，肾交感神经系统的过度激活在实验上和经验上已被认为是心律失常、高血压、容量过度负荷的状态(例如，心力衰竭)以及进行性肾病的复杂病理(pathophysiology)的主要原因。肾脏的交感神经主要终止于肾血管、肾小球旁器和肾小管等结构。肾交感神经的刺激会引起例如肾素释放增加、钠重吸收增加以及肾血流减少。在以交感紧张增大为特征的疾病状态中，肾功能的这些和其它神经调节组成部分受到相当大的刺激。例如，由于肾交感神经传出刺激而导致的肾血流量和肾小球滤过率的减少可能是在心肾综合征(即，作为慢性心力衰竭的进行性并发症的肾功能不全)中肾功能丧失的重要原因。阻碍肾交感神经刺激的影响效果的药理学措施包括中枢作用抗交感神经药、β阻断剂(例如，用以减少肾素释放)、血管紧张素转换酶抑制剂和受体阻断剂(例如，用以阻断肾素释放引起的血管紧张素II的作用和醛固酮激活)以及利尿剂(例如，用以对抗肾交感神经介导的钠和水滞留(retention))。然而，这些药理学措施具有显著的局限性，包括有限的功效、依从性问题、副作用等等。附图简介参照附图可以更好地理解本技术的许多方面。附图中的各部件不一定按比例绘制。而是重点在于清楚地说明本技术的原理。为了便于参考，在整个公开中，相同的附图标记可用于标识相同的或至少大致相似或类似的部件或特征。图1是根据本技术的实施例构造的神经调节系统的局部示意图。图2A和2B分别是根据本技术的实施例的定位在人类患者的血管内的处于第一状态和第二状态的神经调节系统的局部示意性侧视图。图2C是沿图2B中的线2C－2C剖取的神经调节系统的剖视图。图2D是图2B所示神经调节系统的一部分的放大细节图。图3A是处于扩张状态并定位在人类患者血管内的神经调节系统的另一种实施例的局部示意侧视图。图3B是沿图3A中的线3B－3B剖取的神经调节系统的剖视图。图3C是图3A所示神经调节系统的一部分的放大细节图。图4A是处于扩张状态并定位在人类患者血管内的神经调节系统的又一种实施例的局部示意侧视图。图4B是沿图4A中的线4B－4B剖取的神经调节系统的剖视图。图4C是图4A所示神经调节系统的远侧部分的放大细节图。图5根据本技术的实施例示出了利用图1所示系统调节肾神经和/或评估神经调节治疗。图6是交感神经系统(SNS)和大脑如何经由SNS与身体连通的概念说明。图7是对左肾脏进行神经支配以形成围绕左肾动脉的肾丛的神经的放大解剖图。图8和9是分别示出大脑和肾脏之间神经传出和传入连通的人体的解剖图和概念图。图10和11分别是人类的动脉系统和静脉系统的解剖图。详述本技术涉及用于通过经皮腔内血管内通路实现电－和/或热－诱导的肾神经调节(即，使神经支配肾脏的神经纤维呈惰性、无活性、或者完全或部分地减少功能)的设备和方法。具体地，本技术的实施例涉及具有治疗组件的治疗装置(例如，治疗导管)，该治疗组件具有由介电材料横向分隔的形状记忆金属元件。这些金属元件一起使得治疗组件的远侧部分趋于朝向预成形的大致螺旋形状。在部署到人类患者的目标血管中之后，组件的远侧部分可在构造成穿过脉管系统的具有低轮廓的递送状态和具有径向扩张形状(例如，大致螺旋/盘旋的形状或线圈)的部署状态之间转换，其中形状记忆金属元件使组件与目标血管(例如，肾动脉)的内壁维持稳定并置(apposition)。该系统还可以包括位于患者体外的与治疗组件的金属元件电连通的能量源或能量发生器。在操作中，金属元件沿着经皮腔内路径(例如，股动脉刺孔、髂动脉和主动脉、桡动脉或其它合适的血管内路径)前进至诸如肾动脉之类的目标血管，接着经由金属元件将能量递送至目标血管壁。合适的能量模式包括例如电能、射频(RF)能量、脉冲电能或热能。承载金属元件的治疗装置可以构造成使得金属元件在部署状态(例如，径向扩张以具有螺旋/盘旋形状)下与目标血管的内壁恒定并置。部署部分预成形的螺旋/盘旋形状允许血液在治疗期间流过组件，这预期有助于冷却治疗组件以防止凝块形成，而凝块的形成可能导致在金属元件激活期间血管堵塞。螺旋/盘旋形状还增强了金属元件与目标血管内壁的并置，并使治疗组件可适应于一定范围的血管直径。该范围内的最大直径的血管至少略小于预成形的螺旋/盘旋形状的自由或非约束直径，以便在金属元件和血管壁之间提供和维持足够的接触。参照图1－11，本文描述了本技术的几种实施例的具体细节。尽管描述了用于血管内肾神经调节的装置、系统和方法的诸多实施例，但是除本文所述的这些实施例之外的其它应用和其它实施例也在本专利技术的范围内。例如，本技术的至少一些实施例可以用于腔内神经调节、血管外神经调节、非肾性神经调节和/或用于除神经调节之外的治疗中。应当注意的是，除本文公开的实施例之外的其它实施例在本技术的范围内。进一步地，本技术的实施例可以具有与本文所示或所述不同的构造、部件和/或程序。此外，本领域的普通技术人员将会理解的是，本技术的实施例可以具有除本文所示或所述的那些之外的构造、部件和/或程序，并且其它实施例可以在不偏离本技术的情况下，没有本文所示或所述的若干构造、部件和/或程序。如本文所使用的，术语“远侧”和“近侧”限定相对于临床医生或临床医生的控制装置(例如，神经调节导管的手柄)的位置或方向。术语“远侧”和“向远侧”是指远离临床医生或临床医生的控制装置的位置或者沿着装置的长度远离临床医生或临床医生的控制装置的方向。术语“近侧”和“向近侧”是指靠近临床医生或临床医生的控制装置的位置或者沿着装置的长度朝向临床医生或临床医生的控制装置的方向。本文的标题仅仅是为了方便起见，并且不应构成对所公开主题的限制。神经调节系统的选定示例图1是根据本技术的再一种实施例构造的神经调节系统100的局部示意图。该系统100包括神经调节导管102、控制台104和在两者之间延伸的缆线106。缆线106可在导管102和控制台104之间提供永久连接，或者电缆106可以是可断开的(例如，以允许控制台104与不同的导管一起使用)。神经调节导管102可以包括具有近侧部分108b、远侧部分108a的细长轴108、在近侧部分108b处可操作地连接于轴108的手柄110、以及可操作地连接于和/或包括远侧部分108a的至少一部分的神经调节组件120。轴108和神经调节组件120的直径可以是2、3、4、5、6或7弗伦奇(French)或者另一种合适的尺寸。神经调节组件120可以包括两个或更多个沿着神经调节组件120的长度的至少一部分纵向延伸的金属元件12本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种神经调节导管，包括：治疗组件，所述治疗组件设置在所述神经调节导管的远侧部分处并适于位于人类患者的目标血管内的目标位置处，所述远侧部分具有长度，并且所述治疗组件包括—至少两个形状记忆金属元件，所述金属元件沿着所述远侧部分的所述长度的至少一部分彼此平行地延伸，所述金属元件构造成使所述治疗组件在低轮廓递送构型和部署的径向扩张螺旋构型之间转换；以及介电材料，所述介电材料沿着至少所述远侧部分分隔所述金属元件。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.10.05 US 15/286,3391.一种神经调节导管，包括：治疗组件，所述治疗组件设置在所述神经调节导管的远侧部分处并适于位于人类患者的目标血管内的目标位置处，所述远侧部分具有长度，并且所述治疗组件包括—至少两个形状记忆金属元件，所述金属元件沿着所述远侧部分的所述长度的至少一部分彼此平行地延伸，所述金属元件构造成使所述治疗组件在低轮廓递送构型和部署的径向扩张螺旋构型之间转换；以及介电材料，所述介电材料沿着至少所述远侧部分分隔所述金属元件。2.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于，所述治疗组件还包括护套，所述护套构造成在所述金属元件的至少一部分上延伸，其中，所述金属元件构造成在当被所述护套约束时的所述低轮廓递送构型与当所述护套缩回时的所述部署的扩张螺旋构型之间转换。3.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于，所述金属元件包括电极。4.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于，所述金属元件包括镍钛诺元件。5.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于，所述金属元件还沿着所述神经调节导管在所述远侧部分近侧的一部分延伸。6.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于，所述介电材料部分地包封所述金属元件，留下多个暴露区域，在所述暴露区域中，所述金属元件未被所述介电材料覆盖。7.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于，所述金属元件包括中空导线。8.如权利要求7所述的神经调节导管，其特征在于，所述中空导线构造成接纳从中通过的冲洗流体，所述中空导线沿其长度包括多个孔，所述多个孔允许从所述中空导线发射所述冲洗流体。9.如权利要求7所述的神经调节导管，其特征在于，所述中空导线经由设置在所述中空导线中的每一个的远端处的连接件彼此流体连通，其中，所述中空导线和所述连接件构造成使冷却剂流体从中通过而循环。10.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于，所述介电材料包括内腔，所述内腔构造成接纳从中通过的冲洗流体，所述内腔沿其长度包括多个孔，所述多个孔允许从所述内腔发射所述冲洗流体。11.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于，当所述治疗组件处于所述部署的径向扩张螺旋构型时，所述金属元件遵循曲线轴线。12.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于，当所述治疗组件处于所述部署的扩张螺旋构型时，所述金属元件绕所述导管的纵向轴线形成平行螺旋。13.如权利要求1所述的神经调节导管，其特征在于，所述介电材料覆盖每个所述金属元件的第一部分而不覆盖每个所述金属元件的第二部分，并且其中，当所述治疗组件呈现所述部署的径向扩张螺旋构型时，所述金属元件的所述第一部分径向面向内，并且所述金属元件的所述第二部分径向面向外。14.一种神经调节导管，所述神经调节导管具有远侧部分，所述远侧部分的长度适于位于人类患者的目标血管内的目标位置处，所述神经调节导管包括：至少两个细长的导电元件，所述导电元件都沿着所述远侧部分的所述长度的共同部分纵向延伸；介电元件，所述介电元件沿着所述远侧部分的所述长度的所述共同部分纵向延伸并分隔所述导电元件；以及护套，所述护套构造成能拆卸地约束所述导电元件，其中，所述导电元件在从所述护套释放时倾向于形成螺旋构型。15.如权利要求14所述的神经调节导管，其特征在于，所述导电元件在所述远侧部分的所述长度的所述共同部分中彼此平行。16.如权利要求14所述的神经调节导管，其特征在于，所述共同...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·劳温格，A·康纳斯，J·沃格尔，
申请(专利权)人：美敦力阿迪安卢森堡有限公司，
类型：发明
国别省市：卢森堡,LU