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一种双丹颗粒的制备工艺及质量检查方法技术

技术编号:11478422 阅读:65 留言:0更新日期:2015-05-20 08:57
本发明专利技术涉及一种双丹颗粒的制备工艺流程,其特征在于包括以下步骤:丹皮酚的提取、浸膏粉的制备、制粒、包装。本发明专利技术所制得的双丹颗粒,具有制作成本低,药剂释放速度快,服用吸收效果好,疗效快等特点。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种双丹颗粒的制备工艺流程,其特征在于包括以下步骤:1.1丹皮酚的提取:将牡丹皮450kg均分投入3台多能提取罐中,加水10倍,温浸2小时,蒸馏,收集6倍量蒸馏液,放冷至结晶完全析出(溶液呈透明色),滤过,得结晶物,40‑45℃干燥,即得丹皮酚,备用;1.2浸膏粉的制备:1.2.1稠膏的制备:将900kg丹参均分加入提取完丹皮酚的多能提取罐中,第一次加水5倍浸泡2小时,提取2小时,抽取煎煮液,静置2小时,排掉残渣,备用;第二次加水5倍,提取1小时,抽取煎煮液,静置2小时,排掉残渣;上述滤液通过快压过滤器用双效浓缩器浓缩至相对密度为1.14‑1.16(60℃热测)的稠膏,放冷;1.2.2乙醇转溶:稠膏加适量浓度乙醇使含醇量达60%,搅拌均匀静置24小时,滤过,滤液回收乙醇至无醇味,减压浓缩至相对密度为1.08‑1.14(80℃热测)的浸膏;注:加入乙醇数量=稠膏数量×予配置乙醇浓度/(加入乙醇浓度‑予配制乙醇浓度)1.2.3喷雾干燥:在进风温度达到150℃,塔内温度达到130℃,并加热10‑20分钟的条件下,将上述浸膏通过均质泵的输送进行喷雾干燥,在D级洁净区收得干浸膏粉,与上述丹皮酚用SF‑400筛粉机过80目筛,得细粉备用;1.3制粒:1.3.1混合:上述细粉及淀粉、蛋白糖、硬脂酸镁,配制成约375kg,置混合机内混合40分钟;1.3.2制粒:混合细粉用干式制粒机制粒,筛选能通过20目而不能通过40目筛网的颗粒,不合格的细粉及颗粒重复加入干式制粒机进行制粒,直至合格为止;1.4包装:1.4.1内包:将上述检验合格的颗粒加入颗粒包装机料斗内,预热机器,待调整好机器,开始分包颗粒,使装量在规定范围内;1.4.2外包:将内包好的颗粒按规格要求进行包装。...

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:黄庆平张安静李大志
申请(专利权)人:黄庆平
类型:发明
国别省市:山东;37

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