一种用HPLC法测定盐酸贝西沙星有关物质的方法技术

技术编号:11325409 阅读:127 留言:0更新日期:2015-04-22 14:18
本发明专利技术提供一种用HPLC方法测定盐酸贝西沙星有关物质的方法,用于测定盐酸贝西沙星原料药及其制剂中贝西沙星有关物质的含量,所述方法的特征是采用十八烷基硅烷键合相作为固定相,以阴离子对试剂水溶液或其与有机溶剂的混合物作为缓冲液,并可加入适量的酸性溶剂调节洗脱组分的峰型的对称性。本发明专利技术提供的分析方法能够有效分离测定盐酸贝西沙星有关物质,具有专属性好,灵敏度高,操作方便等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药化工领域,更具体地涉及一种用HPLC方法测定盐酸贝西沙星有 关物质的方法。
技术介绍
盐酸贝西沙星,化学名为7_ _8_氯-1-环 丙基-6-氟-4-氧代-1,4-二氢喹啉-3-羧酸盐酸盐,其结构式如下:【主权项】1. 一种用HPLC测定盐酸贝西沙星有关物质的方法,其特征是采用以十八烷基硅烷键 合相作为固定相的色谱柱;流动相由A相和B相组成,其中以阴离子对试剂水溶液或其与有 机溶剂的混合物作为A相,以有机溶剂作为B相。2. 根据权利要求1所述的方法,其中所述的阴离子对试剂水溶液中加入酸性溶剂。3. 根据权利要求1或2所述的方法,其中所述的色谱柱是Agilent Eclipse XDB-C18。4. 根据权利要求3所述的方法,其中所述的阴离子对试剂选自戊烷磺酸钠、庚烷磺酸 钠、辛烷磺酸钠或十二烷基硫酸钠中的一种或几种,其中所述的阴离子对试剂水溶液中阴 离子对试剂的浓度是约〇. 5g/L?5g/L。5. 根据权利要求3所述的方法,其中所述有机溶剂是选自甲醇、乙腈或四氢呋喃中的 一种或几种。6. 根据权利要求2所述的方法,其中所述的酸性溶剂是选自甲酸、乙酸、本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种用HPLC测定盐酸贝西沙星有关物质的方法,其特征是采用以十八烷基硅烷键合相作为固定相的色谱柱;流动相由A相和B相组成,其中以阴离子对试剂水溶液或其与有机溶剂的混合物作为A相,以有机溶剂作为B相。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:卢凌春饶万兵范晓梅刘国柱
申请(专利权)人:广东东阳光药业有限公司
类型:发明
国别省市:广东;44

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