盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种盐酸沙拉沙星注射液及其制备方法，每100ml注射液由以下组分组成：盐酸沙拉沙星1~5g，稳定剂5~10g，有机溶剂15~50g，金属离子螯合剂0.01~0.05g，用量足以控制体系pH值为9.5~10.5的pH调节剂，余量为注射用水；稳定剂为乙醇、乙酸钠和甘氨酸钠中的一种或多种；有机溶剂为PEG-400、丙二醇、α-吡咯烷酮和二甲基甲酰胺中的一种或多种。本发明专利技术通过加入稳定剂与有机溶剂解决了盐酸沙拉沙星不稳定，在温度较高条件下容易氧化变色及在水中溶解度小，在低温条件下容易析出的问题；通过加入金属离子螯合剂防止设备及注射用水中存在的微量金属离子催化药物氧化，起到抗氧化作用；所得盐酸沙拉沙星注射液稳定性好，制备工艺简单，易于实现工业化。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于兽药制剂
，涉及一种兽用盐酸沙拉沙星制剂及其制备方法。
技术介绍
盐酸沙拉沙星（SarafloxacinHydrochloride)是动物专用的第三代氟喹诺酮类 广谱抗菌药，抗菌活性强，对革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌及霉形体等均有抑菌作用，尤其 是对大肠杆菌、沙门氏菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、多杀性巴氏杆菌、弯曲杆菌等肠杆菌表现 出良好的抗菌性，目前主要用于敏感菌引起的畜禽消化系统、呼吸系统、泌尿道感染和霉形 体病的治疗。 盐酸沙拉沙星在水中溶解度小，化学稳定性差，有引湿性，遇光、遇热色渐变深。目 前市售的盐酸沙拉沙星制剂中，注射剂存在稳定性差、易氧化变色等问题，而其它剂型存在 生物利用度较低等问题。因此，生物利用度高且稳定性好的盐酸沙拉沙星制剂成为研发目 标和热点。
技术实现思路
有鉴于此，本专利技术的目的之一在于解决目前市售的盐酸沙拉沙星注射液稳定性 差、易氧化变色的问题，提供一种稳定性好的盐酸沙拉沙星注射液；目的之二在于提供一种 制备所述盐酸沙拉沙星注射液的方法，工艺简单，操作方便，易于实现工业化。 经研究，本专利技术提供如下技术方案： 盐酸沙拉本文档来自技高网...

【技术保护点】
盐酸沙拉沙星注射液，其特征在于，每100ml注射液由以下组分组成：盐酸沙拉沙星1~5g，稳定剂5~10g，有机溶剂15~50g，金属离子螯合剂0.01~0.05g，用量足以控制体系pH值为9.5~10.5的pH调节剂，余量为注射用水；所述稳定剂为乙醇、乙酸钠和甘氨酸钠中的一种或多种；所述有机溶剂为PEG‑400、丙二醇、α‑吡咯烷酮和二甲基甲酰胺中的一种或多种。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：唐建华，龚聪，袁启峰，宋小红，
申请(专利权)人：重庆方通动物药业有限公司，
类型：发明
国别省市：重庆;85