一种灰树花片及其制备方法技术

一种灰树花片及其制备方法，属于保健功能药品技术领域。其由片芯和包衣层构成，其中片芯按1000灰树花片计，含有灰树花多糖粉450～550g、崩解剂交联聚维酮XL-1045～50g、粘合剂共聚维酮S63015～20g、润滑剂二氧化硅5～10g和硬脂酸镁2～5g。本发明专利技术的积极有益效果是：本发明专利技术将灰树花胶囊改为口服片剂，不仅丰富了使用者的选择面而且增加了产品载药量、稳定性，减少了服用数量，所涉及的设备简单，降低用生产成本，能够实现工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
【专利摘要】，属于保健功能药品
。其由片芯和包衣层构成，其中片芯按1000灰树花片计，含有灰树花多糖粉450～550g、崩解剂交联聚维酮XL-1045～50g、粘合剂共聚维酮S63015～20g、润滑剂二氧化硅5～10g和硬脂酸镁2～5g。本专利技术的积极有益效果是：本专利技术将灰树花胶囊改为口服片剂，不仅丰富了使用者的选择面而且增加了产品载药量、稳定性，减少了服用数量，所涉及的设备简单，降低用生产成本，能够实现工业化生产。【专利说明】
本专利技术属于保健功能药品
，涉及。
技术介绍
灰树花胶囊（国药准字B20020023)为胃溶型胶囊，每粒装0. 25灰树花多糖，服用 方法为每次4粒，一日3次，日服用量为3g(以灰树花多糖计），约相当于灰树花原料药材 20g。 灰树花胶囊被批准为"双跨"品种，对于处方药，其功能为益气健脾，适用于脾虚 引起的体倦乏力，神疲懒言，饮食减少，食后腹胀等症；亦可用于见上述脾虚证的肿瘤患者； 对于非处方药，去除用于肿瘤患者脾虚证的功效，其他与处方药功能相同。 目前，市场上只有灰树花胶囊剂还未出现灰树花片剂。
技术实现思路
针对现有技术存在的问题，本专利技术的目的在于提供的 技术方案，该专利技术将原有的灰树花胶囊剂型改变为片剂，在保证益气健脾主治功能一致的 基础上，增加载药量、产品稳定性，减少服用数量，降低生产成本，增加片剂品种，丰富了使 用者的选择面。 所述的一种灰树花片，其特征在于由片芯和包衣层构成，其中片芯按1000灰树花 片计，含有灰树花多糖粉450?550g、崩解剂交联聚维酮XL-10 45?50g、粘合剂共聚维酮 S630 15?20g、润滑剂二氧化硅5?IOg和硬脂酸镁2?5g。 所述的一种灰树花片，其特征在于所述的片芯按1000灰树花片计，含有灰树花多 糖粉470?520g、崩解剂交联聚维酮XL-10 46?48g、粘合剂共聚维酮S630 16?18g、润 滑剂二氧化硅6?8g和硬脂酸镁3?4g。 所述的一种灰树花片，其特征在于所述的包衣层薄膜包衣满足片芯包衣增重5%。 所述的一种灰树花片的制备方法，其特征在于包括以下工艺步骤： (1) 灰树花多糖粉制备：取灰树花加水煎煮两次,每次加水20倍量，煎煮3小时，滤过， 合并滤液，75°C下减压浓缩至相对密度为1. 15-1. 20,浓缩液加4倍量沉淀，冷藏，静置12小 时，倒去上清液，沉淀加水2倍量溶解，溶液喷雾干燥成粉末，得到灰树花多糖粉； (2) 混合：将所述重量的灰树花多糖粉、交联聚维酮XL-10、共聚维酮S630、二氧化硅加 入至多向运动混合机混合； (3) 制粒、整粒：将预混粉置于干法制粒机中制粒，以20目筛网进行制粒； (4) 总混：将收集的颗粒与细粉混合物、硬脂酸镁加入多向运动混合机中，混合均匀后， 取样进行中间品产品检测； (5) 压片：总混颗粒检验合格后，环境湿度小于42%，片芯硬度控制90-130N之间； (6) 将步骤（5)得到的片剂进行包衣、内外包装、检验、入库。 所述的一种灰树花片的制备方法，其特征在于所述的步骤（2)中混合5?15min。 所述的一种灰树花片的制备方法，其特征在于所述的步骤（4)中混合5?lOmin。 所述的一种灰树花片的制备方法，其特征在于所述的步骤（6)中包衣条件：包衣 锅转速4?7r/min、雾化压力0· 35?0· 55Mpa、片床温度35?45°C。 所述的一种灰树花片的制备方法，其特征在于所述的步骤（6)中包衣层薄膜包衣 满足片芯包衣增重5%。 本专利技术的的积极有益效果是：本专利技术将灰树花胶囊改为口服片剂，不仅丰富了使 用者的选择面而且增加了产品载药量、稳定性，减少了服用数量，所涉及的设备简单，降低 用生产成本,能够实现工业化生产。 【专利附图】【附图说明】 图1为实施例中批号130701的中试样品溶出曲线见图； 图2为实施例中批号130702的中试样品溶出曲线见图； 图3为实施例中批号130703的中试样品溶出曲线见图。 【具体实施方式】 以下结合实施例来进一步说明本专利技术。 实施例1 灰树花片以1000片重计，片芯的组分重量为：活性成分灰树花多糖粉500g、崩解剂交 联聚维酮XL-IO 48g、粘合剂共聚维酮S630 18g、润滑剂二氧化硅7g、硬脂酸镁4g，包衣 层薄膜包衣满足片芯包衣增重5%。 灰树花片的制备工艺包括以下步骤： (1) 灰树花多糖粉制备：取灰树花加水煎煮两次,每次加水20倍量，煎煮3小时，滤过， 合并滤液，75°C下减压浓缩至相对密度为I. 15(50°C )，浓缩液加4倍量沉淀，冷藏（4°C )，静 置12小时，倒去上清液，沉淀加水2倍量溶解，溶液喷雾干燥成粉末，得到灰树花多糖粉； (2) 混合：将称配好的灰树花多糖、交联聚维酮XL-10、共聚维酮S630、二氧化硅加入至 多向运动混合机混合IOmin ; (3) 制粒、整粒：将预混粉置于干法制粒机中制粒，以20目筛网进行制粒； (4) 总混：将收集的颗粒与细粉混合物、硬脂酸镁加入多向运动混合机中，混合5min， 取样进行中间品产品检测； (5) 压片：总混颗粒检验合格后，环境湿度小于42%，片芯硬度控制120N之间； (6) 将步骤（5)得到的片剂进行包衣、内外包装、检验、入库，其中包衣条件：包衣锅转 速5r/min、雾化压力0· 45Mpa、片床温度40°C。 实施例2 灰树花片以1000片重计，片芯的组分重量为，活性成分灰树花多糖粉450g、崩解剂交 联聚维酮XL-IO 45g、粘合剂共聚维酮S630 15g、润滑剂二氧化硅5g、硬脂酸镁2g，包衣 层薄膜包衣满足片芯包衣增重5%。 灰树花片的制备工艺包括以下步骤： (1)灰树花多糖粉制备：取灰树花加水煎煮两次,每次加水20倍量，煎煮3小时，滤过， 合并滤液，75°C下减压浓缩至相对密度为I. 2 (50°C )，浓缩液加4倍量沉淀，冷藏（4°C )，静 置12小时，倒去上清液，沉淀加水2倍量溶解，溶液喷雾干燥成粉末，得到灰树花多糖粉； (2) 混合：将称配好的灰树花多糖、交联聚维酮XL-10、共聚维酮S630、二氧化硅加入至 多向运动混合机混合5min ; (3) 制粒、整粒：将预混粉置于干法制粒机中制粒，以20目筛网进行制粒； (4) 总混：将收集的颗粒与细粉混合物、硬脂酸镁加入多向运动混合机中，混合lOmin， 取样进行中间品产品检测； (5) 压片：总混颗粒检验合格后，环境湿度小于42%，片芯硬度控制120N之间； (6) 将步骤（5)得到的片剂进行包衣、内外包装、检验、入库，其中包衣条件：包衣锅转 速7r/min、雾化压力0· 55Mpa、片床温度35°C。 实施例3 灰树花片以1000片重计，片芯的组分重量为，活性成分灰树花多糖粉550g、崩解剂交 联聚维酮XL-IO 50g、粘合剂共聚维酮S630 20g、润滑剂二氧化硅10g、硬脂酸镁5g，包衣 层薄膜包衣满足片芯包衣增重5%。 灰树花片的制备工艺包括以下步骤： (1) 灰树花多糖粉制备：取灰树花加水煎煮两次,每次加水20倍量，煎煮3小时，滤过本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种灰树花片，其特征在于由片芯和包衣层构成，其中片芯按1000灰树花片计，含有灰树花多糖粉450～550g、崩解剂交联聚维酮XL‑10 45～50g、粘合剂共聚维酮S630 15～20g、润滑剂二氧化硅5～10g和硬脂酸镁2～5g。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐财泉，朱盼盼，
申请(专利权)人：浙江方格药业有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江;33