一种治疗或/和预防阿尔茨海默病药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术公开了一种治疗或/和预防阿尔茨海默病药物组合物及其制备方法和用途，它包括如下原料药制备而成的制剂：益智、三七、川芎、郁金、栀子、竹沥。本发明专利技术还提供了该药物组合物的制备方法和用途。本发明专利技术药物组合物能补肾安神，开郁逐痰，活血通络；可用于年老体虚，久病耗损等引起的神情淡漠，智能减退，反应迟钝，善忘，腰膝酸软，痰多吐涎，面色晦暗或口唇爪甲青紫，甚则二便失禁，舌暗，脉涩等。治疗轻度认知障碍、老年性痴呆有以上表现者。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗或/和预防阿尔茨海默病药物组合物及其制备方 法和用途
本专利技术涉及一种药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
阿尔茨海默病（Alzheimer's disease,AD)，即老年性痴呆，是大脑半球的语言、记 忆和推理等智能处于受损状态而产生的一种神经退行性疾病，是老龄人口中发病率最高的 疾病之一，临床表现为认知和记忆功能不断恶化，日常生活能力进行性减退，并有各种神经 精神症状和行为障碍。国际阿尔茨海默病学会于2005年12月在《柳叶刀》上发表了著名 的德尔非研究共识，指出：全球有2430万人患痴呆，每年新增痴呆病例460万（每7秒新 增1例患者）。患病人数每20年痴呆的人数将增加一倍。到2040年，全球痴呆病例将达到 8110万。我国2005年首次流行病学调查结果估计，65岁以上老年人痴呆患病率为7. 8%， 其中AD患病率为4.8%，是VD(1. 1%)的4. 36倍。据此估计，我国痴呆人数已近800万人， 其中AD近600万。 目前痴呆治疗方法多样,包括：药物治疗、免疫治疗、基因治疗及神经心理治疗等 方法。但药物治疗仍是现今AD治疗的主体。近年来针对AD治疗药物疗效，除改善认知功 能外，更加重视痴呆患者的生活质量为目标。西药治疗AD主要应用胆碱酯酶抑制剂、兴奋 性氨基酸受体拮抗剂、影响自由基代谢的药物，和脑代谢增强剂等，虽然在临床上取得了一 定的疗效，具有一定的优势，但耐受性、毒副反应发生率及价格不及中医中药。 在长期的临床实践中及中医理论体系中的整体观念及辨证论治指导下，中医药在 缓解症状、改善和提高生活质量上有了明显的不可低估的效果。治疗AD的中医药产品开 发，有利于进一步提1?中药在AD治疗中的临床价值，并为研究开发疗效更1?、毒性更小的 AD治疗药物提供更多思路。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种药物组合物及其制备方法和用途。 本专利技术提供了一种药物组合物，它包含下述配比的原料药制备而成的制剂： 益智I-IO重量份、二七I-IO重量份、川弯5_20重量份、郁金5_20重量份、桅子 5-20重量份、竹浙5-20体积份。 进一步优选地，它是由下述配比的原料药制备而成的制剂： 益智1-10重量份、三七1-10重量份、川芎5-20重量份、郁金5-20重量份、桅子 5-20重量份、竹浙5-20体积份。 进一步优选地,它是由下述配比的原料药制备而成的制剂： 益智3-7重量份、三七2-5重量份、川芎7-13重量份、郁金7-13重量份、桅子7-13 重量份、竹浙7-13体积份。 更进一步优选地，它是由下述配比的原料药制备而成的制剂： 益智5重量份、三七3重量份、川芎10重量份、郁金10重量份、桅子10重量份、竹 浙10体积份。 其中，所述的重量份与体积份的关系是每g每ml ;或每公斤每升。 所述药物组合物是由所述原料药的水或有机溶剂提取物为活性成分，加上药学上 常用的辅料或辅助性成分制备而成的制剂。 其中，所述制剂为口服、注射或外用制剂。 本专利技术还提供了所述的药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤： a、取原料药； b、益智、郁金、川芎加水提取挥发油，药渣备用； c、将药渣与三七、桅子混合，水提醇沉，浓缩，加入b步骤的挥发油、竹浙，以及药 学上可接受的辅料或辅助性成分制备成药学上常用的制剂。 本专利技术还提供了所述的药物组合物在制备治疗或/和预防阿尔茨海默病的药物 或/和保健品中的用途。 本专利技术还提供了所述的药物组合物在制备补肾安神、开郁逐痰、活血通络的药物 或/和保健品中的用途。 本专利技术还提供了所述的药物组合物在制备治疗或预防年老体虚或久病耗损所致 的智力减退或轻度认知障碍的药物或/和保健品中的用途。 本方主治年老体虚或久病耗损，精气不足，气血运行不畅兼痰浊阻络，以智能减退 为主证。属于肾虚血瘀，痰浊阻络者。 中医理论认为：肾位居下焦，为人体阴阳之本，生命之源，称为先天之本。在五 行属水，在五脏中为阴中之阴。与膀胱、骨、髓、脑、发、耳等构成肾系。肾的生理功能主要表 现为主藏精，主水液，主纳气等三个方面。肾所藏之精为先天之精，需脾胃化生后天之 精的不断补充和滋养，而后天之精只有得到先天之精的资助，才能源源不断的化生，即所 谓先天生后天，后天养先天。肾主藏精包括促进生长发育，生殖，化生血液和抵御外邪。在 生命过程中，从幼年开始，肾精逐渐充盛，出现齿更发长的生理现象，到了青壮年，肾精进一 步充盛，，达到极点，筋骨强劲，此后，肾中精气逐渐衰少，机体也逐渐衰弱，出现发齿脱落、 面焦、筋骨软弱，活动不利。肾主藏精，精能生髓，精髓又可化血。精为人之正气的一部分，精 充则体强，不易生病，固有藏于精者，春不病温之说。肾主水液的功能是靠肾阳对水液的 气化作用来实现的，分为清浊两部分，轻者上归于肺，输布全身，浊者下输膀胱，肾保持水液 的开阖协调。肾主纳气，使呼吸匀畅。肾藏精，心藏神，全神可以益精，积精可以养神。精能 化气生神，为神气之本；神能驽精益气，为精气之主。故神精互用，君相安位。年老体衰，肝肾 亏虚，精血不足致髓海空虚，脑神失养出现反应迟钝，智力下降；肾精不足，则腰膝酸软；波 及于心，则神情淡漠，善忘；肾阳无以运化水液，则停聚生痰，或先天无以养后天，累及心脾， 脾虚生痰，肾不固摄，见痰多吐涎，二便失禁；痰湿阻于脉中，阻碍气血运行，久则成瘀，见面 色晦暗或口唇爪甲青紫，舌暗，脉涩等瘀象。因此治宜补肾安神，开郁逐痰，活血通络。 本专利技术药物原料组方中益智，味辛，性温，归肾、脾经。辛能发散、行气、开窍。可补 肾阳，固精，缩尿，温补脾阳，摄唾。《本草》云：主遗精虚漏，小便遗浙，益气安神。补不足， 安三焦，调诸气。《本草经疏》：益智子仁，…惟辛故所以散结，惟温故所以通行，…以其 敛摄，故治遗精虚漏，及小便余浙。此皆肾气不固之证也。肾主纳气，虚则不能纳矣。又主五 液，涎乃脾之所统，虚则气虚，二脏失职，是肾不能纳，脾不能摄，故主气逆上浮，涎秽下行。 《景岳全书》：…理下焦虚寒，温肾气…。《本草分经》：…开发郁结，使气宣通…。现代 药理研究益智甲醇提取物具有强心，抑制前列腺素合成酶活性作用，还可抗癌、抗衰老、改 善记忆功能等。综上可见其即能补肾、温脾，又可安神、开郁，故其为全方之君药。 川；，辛、温，入于肝、心包经。本品辛散温通，具有活血行气、祛风止痛的作用，为 血中之气药。《药鉴》：气温，味辛，气厚味薄，升也，阳也。血药中用之，能助血流行。… 盖心帅气而行血，川芎入心，则助心帅气而行血，气血行，则心火散，邪气不留…。《景岳全 书》：味辛微甘，气温，升也，阳也。其性善散，又走肝经，气中之血药也。芎归俱属血药，而 芎之散动尤甚于归，故能散风寒，治头痛，破瘀蓄，通血脉，解结气，逐疼痛，排脓消肿，逐血 通经。《本草备要》:…助清阳而开诸郁。丹溪日：气升则郁自降，为通阴阳血气之使。元 素曰：…其辛最能散邪，血因风郁，得芎入而血自活，血活而风自灭。川芎水煎剂对改善大 鼠记忆作用较好，还有改善冠脉血流，抗血小板聚集和镇静等作用。竹浙，味甘，性寒。归心、 肺、肝经。具有清热豁痰，清心定惊的作用。本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种药物组合物，其特征在于：它包含下述配比的原料药制备而成的制剂：益智1‑10重量份、三七1‑10重量份、川芎5‑20重量份、郁金5‑20重量份、栀子5‑20重量份、竹沥5‑20体积份。

【技术特征摘要】
1. 一种药物组合物，其特征在于：它包含下述配比的原料药制备而成的制剂： 益智1-10重量份、三七1-10重量份、川芎5-20重量份、郁金5-20重量份、桅子5-20 重量份、竹浙5-20体积份。2. 根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述配比的原料药制备而 成的制剂： 益智1-10重量份、三七1-10重量份、川芎5-20重量份、郁金5-20重量份、桅子5-20 重量份、竹浙5-20体积份。3. 根据权利要求2所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述配比的原料药制备而 成的制剂： 益智3-7重量份、三七2-5重量份、川芎7-13重量份、郁金7-13重量份、桅子7-13重 量份、竹浙13体积份。4. 根据权利要求3所述的药物组合物，其特征在于：它是由下述配比的原料药制备而 成的制剂： 益智5重量份、三七3重量份、川芎10重量份、郁金10重量份、桅子10重量份、竹浙10 体积份。5. 根据权利要求1-4...

【专利技术属性】
技术研发人员：伍文彬，张廷模，雷鸣，
申请(专利权)人：成都中医药大学附属医院，
类型：发明
国别省市：四川;51