【技术实现步骤摘要】
肾损伤和肾衰竭的诊断及预后
本申请是PCT申请号为PCT/US2010/023292,申请人为“阿斯图特医药公司”,专利技术名称为“肾损伤和肾衰竭的诊断及预后”的PCT申请进入中国国家阶段后申请号为201080013522.5的中国国家阶段申请的分案申请。本专利技术要求于2009年2月6日提交的美国临时专利申请61/150,372、2009年2月6日提交的61/150,374、2009年2月6日提交的61/150,393、2009年3月23日提交的61/162,396、2009年3月23日提交的61/162,402,以及2009年4月3日提交的61/166,333的优先权,上述每个申请据此全文并入,包括所有表格、附图及权利要求。
技术介绍
本专利技术的技术背景的以下论述仅用于帮助读者理解本专利技术且并非认同描述或构成本专利技术的现有技术。肾脏负责从体内排泄水和溶解物。它的功能包括维持酸碱平衡、调节电解质浓度、控制血容量和调节血压。因此,肾脏功能因损伤和/或疾病的丧失导致大量的发病及死亡率。肾损伤的详细论述提供在Harrison’sPrinciplesofInternalMedicine,第17版,McGrawHill,NewYork,第1741-1830页中,该文献全文以引用的方式并入。肾病和/或肾损伤可为急性的或慢性的。急性和慢性肾病描述如下(来自CurrentMedicalDiagnosis&Treatment2008,第47版,McGrawHill,NewYork,第785-815页,该文献全文以引用的方式并入):“急性肾衰竭是肾功能在几小时 ...
【技术保护点】
一种评价受试者肾状态的方法,包括:进行一种或多种测定,所述测定设定成检测取自受试者体液样本上的选自前列腺酸性磷酸酶、乳运铁蛋白、可溶性促红细胞生成素受体、可溶性内皮细胞蛋白C受体和β‑2‑糖蛋白1的肾损伤标记物,从而提供一个或多个测定结果;以及将所述测定结果与所述受试者的所述肾状态的危险分级、分期、预后、分类和监测中的一种或多种相关联。
【技术特征摘要】
2009.02.06 US 61/150,393;2009.02.06 US 61/150,372;1.进行一种或多种测定的试剂在制备用于评价受试者肾状态的诊断剂中的用途,其中所述测定被设定成检测取自受试者体液样本上的肾损伤标记物,从而提供一个或多个测定结果,其中所述肾损伤标记物为乳运铁蛋白,或者所述肾损伤标记物是乳运铁蛋白与一种或多种额外的肾损伤标记物的组合,所述额外的肾损伤标记物选自前列腺酸性磷酸酶、可溶性促红细胞生成素受体、血管性血友病因子、可溶性内皮细胞蛋白C受体和β-2-糖蛋白1;以及其中所述测定结果被与所述受试者的所述肾状态的危险分级、分期、预后、分类和监测中的一种或多种相关联,其中所述肾状态包括急性肾衰竭(ARF);并且其中所述体液样本是尿液样本或血液样本。2.根据权利要求1所述的用途,其中所述相关联步骤包括根据所述测定的结果确定所述受试者日后肾状态的一种或多种变化的可能性。3.根据权利要求2所述的用途,其中所述日后肾状态的一种或多种变化包括日后肾功能损伤和日后肾功能改善中的一种或多种。4.根据权利要求3所述的用途,其中所述日后肾功能损伤选自日后肾功能衰弱。5.根据权利要求4所述的用途,其中所述日后肾功能衰弱选自日后急性肾衰竭(ARF)。6.根据权利要求3-5任一项所述的用途,其中所述测定结果包括以下中的(ii),或者所述测定结果包括(ii)和以下(i)和(iii)至(vi)中的一种或多种:(i)前列腺酸性磷酸酶的测定浓度;(ii)乳运铁蛋白的测定浓度;(iii)可溶性促红细胞生成素受体的测定浓度;(iv)血管性血友病因子的测定浓度;(v)可溶性内皮细胞蛋白C受体的测定浓度;或(vi)β-2-糖蛋白1的测定浓度,且所述相关联步骤包括对每一测定结果而言,将所述测定浓度与阈值浓度相比较;且对于阳向标记物,当所述测定浓度高于所述阈值时,确定所述受试者日后罹患肾功能损伤或日后肾功能改善的可能性增大,此为相对于当所述测定浓度低于所述阈值时确定的可能性而言,或者当所述测定浓度低于所述阈值时,确定所述受试者日后罹患肾功能损伤或日后肾功能改善的可能性减小,此为相对于当所述测定浓度高于所述阈值时确定的可能性而言,或者,对于阴向标记物,当所述测定浓度低于所述阈值时,确定所述受试者日后罹患肾功能损伤或日后肾功能改善的可能性增大,此为相对于当所述测定浓度高于所述阈值时确定的可能性而言,或者当所述测定浓度高于所述阈值时,确定所述受试者日后罹患肾功能损伤或日后肾功能改善的可能性减小,此为相对于当所述测定浓度低于所述阈值时确定的可能性而言。7.根据权利要求6所述的用途,其中所述肾功能损伤选自肾功能衰弱。8.根据权利要求7所述的用途,其中所述肾功能衰弱选自ARF。9.根据权利要求2所述的用途,其中所述日后肾状态的一种或多种变化包括与所述受试者罹患的肾损伤相关的临床结果。10.根据权利要求1所述的用途,其中所述测定结果包括以下中的(ii),或者所述测定结果包括(ii)和以下(i)和(iii)至(vi)中的一种或多种:(i)前列腺酸性磷酸酶的测定浓度;(ii)乳运铁蛋白的测定浓度;(iii)可溶性促红细胞生成素受体的测定浓度;(iv)血管性血友病因子的测定浓度;(v)可溶性内皮细胞蛋白C受体的测定浓度;或(vi)β-2-糖蛋白1的测定浓度;且所述相关联步骤包括对每一测定结果而言,将所述测定浓度与阈值浓度相比较,且对于阳向标记物,当所述测定浓度高于所述阈值时,确定所述受试者继发急性肾损伤、AKI的恶化阶段、死亡、对肾替代疗法的需求、对移除肾脏毒素的需求、晚期肾病、心力衰竭、中风、心肌梗塞或慢性肾病的可能性增大,此为相对于当所述测定浓度低于所述阈值时确定的可能性而言,或者当所述测定浓度低于所述阈值时,确定所述受试者继发急性肾损伤、AKI的恶化阶段、死亡、对肾替代疗法的需求、对移除肾脏毒素的需求、晚期肾病、心力衰竭、中风、心肌梗塞或慢性肾病的可能性减小,此为相对于当所述测定浓度高于所述阈值时确定的可能性而言,或者,对于阴向标记物,当所述测定浓度低于所述阈值时,确定所述受试者继发急性肾损伤、AKI的恶化阶段、死亡、对肾替代疗法的需求、对移除肾脏毒素的需求、晚期肾病、心力衰竭、中风、心肌梗塞或慢性肾病的可能性增大,此为相对于当所述测定浓度高于所述阈值时确定的可能性而言,或者当所述测定浓度高于所述阈值时,确定所述受试者继发急性肾损伤、AKI的恶化阶段、死亡、对肾替代疗法的需求、对移除肾脏毒素的需求、晚期肾病、心力衰竭、中风、心肌梗塞或慢性肾病的可能性减小,此为相对于当所述测定浓度低于所述阈值时确定的可能性而言。11.根据权利要求2所述的用途,其中日后肾状态的一种或多种变化的可能性是指在从获取所述受试者体液样本之时起30天内可能发生所关注的事件。12.根据权利要求11所述的用途,其中日后肾状态的一种或多种变化的可能性是指在选自以下的一段时间内发生所关注的事件:21天。13.根据权利要求11所述的用途,其中日后肾状态的一种或多种变化的可能性是指在选自以下的一段时间内发生所关注的事件:14天。14.根据权利要求11所述的用途,其中日后肾状态的一种或多种变化的可能性是指在选自以下的一段时间内发生所关注的事件:7天。15.根据权利要求11所述的用途,其中日后肾状态的一种或多种变化的可能性是指在选自以下的一段时间内发生所关注的事件:5天。16.根据权利要求11所述的用途,其中日后肾状态的一种或多种变化的可能性是指在选自以下的一段时间内发生所关注的事件:96小时。17.根据权利要求11所述的用途,其中日后肾状态的一种或多种变化的可能性是指在选自以下的一段时间内发生所关注的事件:72小时。18.根据权利要求11所述的用途,其中日后肾状态的一种或多种变化的可能性是指在选自以下的一段时间内发...
【专利技术属性】
技术研发人员:J·安德贝里,J·格雷,P·麦克弗森,K·中村,
申请(专利权)人:阿斯图特医药公司,
类型:发明
国别省市:美国;US
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