癌胚抗原检测试剂盒及其制备制造技术

本发明专利技术提供一种癌胚抗原检测试剂盒，所述试剂盒基于胶体金免疫比浊法，包括试剂R2，所述试剂R2为含有标记了癌胚抗原抗体的金纳米颗粒的溶液，其特征在于，所述金纳米颗粒的粒径为62.2nm-79.1nm，所述金纳米颗粒和抗体质量比为50：20–60。还本发明专利技术还提供该试剂盒的制备方法。本发明专利技术试剂盒具有灵敏度高，特异性强，反应迅速，稳定性好的特点，反应后不产生沉淀，便于生化仪的清洗，延长了生化仪的使用寿命。

【技术实现步骤摘要】
癌胚抗原检测试剂盒及其制备
[0001 ] 本申请涉及一种基于胶体金免疫比浊法的癌胚抗原检测试剂盒及其制备。
技术介绍
癌胚抗原(CEA)是1965年Gold和Freedman首先从胎儿及结肠癌组织中发现的分子量为22KD的多糖蛋白复合物，45%为蛋白质，CEA的编码基因位于19号染色体，由胎儿胃肠道上皮组织、胰和肝的细胞所合成，在妊娠前6个月内CEA含量增高，出生后血清中含量已很低下。健康成年人血清中CEA浓度小于2.5yg/L，吸毒、吸烟严重者也可升高(康格非，巫向前.临床生物化学和生物化学检验.人民卫生出版社1998年10版)。癌胚抗原的常用检测有免疫比浊法和酶联免疫吸附法等。由于酶联免疫吸附法检测耗时且操作复杂，已经不能满足大型医院快速定量检测的要求，而免疫比浊法随着全自动生化仪的普及，已经发展出来多种快速免疫比浊检测技术。乳胶增强免疫透射比浊法的基本原理是，首先将抗体吸附在一种胶乳颗粒上，当遇到相应的抗原时，抗原抗体结合而出现乳胶凝集。单个乳胶颗粒的大小在入射波长之内，光线可透过，当两个以上的乳胶颗粒凝集时，可阻碍光线透过，使得透射光减少，其减少程度与抗原的量成正比本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种癌胚抗原检测试剂盒，所述试剂盒基于胶体金免疫比浊法，包括试剂R2，所述试剂R2为含有标记了癌胚抗原抗体的金纳米颗粒的溶液，其特征在于，所述金纳米颗粒的粒径为62.2nm‑79.1nm，所述金纳米颗粒和抗体质量比为50：20–60。

【技术特征摘要】
1.一种癌胚抗原检测试剂盒，所述试剂盒基于胶体金免疫比浊法，包括试剂R2，所述试剂R2为含有标记了癌胚抗原抗体的金纳米颗粒的溶液，其特征在于，所述金纳米颗粒的粒径为62.2nm-79.lnm，所述金纳米颗粒和抗体质量比为50:20 - 60。2.权利要求1所述试剂盒，其特征在于，所述金纳米颗粒的粒径为67.2nm-72.4nm。3.权利要求1所述试剂盒，其特征在于，所述金纳米颗粒和抗体质量比为50:40-60。4.权利要求2或3任意一项所述试剂盒，其特征在于，所述试剂R2为PH值5.0-9.5的溶液。5.权利要求4所述试剂盒，其特征在于，所述试剂R2为PH值6.0-8.5的溶液。6.权利要求5所述试剂盒，其特征在于，所述试剂R2还含有促凝剂、稳定剂、蔗糖和甘油，其中，所述稳定剂为蛋白质、PEG、糖和可溶性的碱金属和碱土金属的无机盐中的一种或多种；所述蛋白质为牛血清白蛋白或明胶；所述糖为单糖、二糖或者多糖；所述无机盐为卤素碱金属和碱土金属的无机盐；试剂R2为是磷酸盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、甘氨酸缓冲液、柠檬酸-磷酸盐缓冲液、Tris缓冲液和HEPES缓冲液中的一种或多种的组合。7.权利要求6所述试剂盒，其特征在于，所述促凝剂为重量体积比0.4%以内的PE...

【专利技术属性】
技术研发人员：侯淑霞，王万霞，
申请(专利权)人：北京玖佳宜科技有限公司，
类型：发明
国别省市：北京;11