【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种药物制剂领域,特别涉及一种安全的、稳定的前列地尔注射液及其制备方法。
技术介绍
前列地尔又名前列腺素E1(Alprostadil),其化学名称为(1R,2R,3R,)_3_羟基 2- [ (E) - (3S) -3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸,化学结构式
【技术保护点】
1.一种前列地尔注射液组合物,其特征在于其组成如下:(a)前列地尔,浓度范围是5μg~15μg/ml;(b)大豆油,其浓度范围为10.0~12.0%;(c)大豆磷脂和泊洛沙姆188,其浓度范围分别为1.0~1.8%和0.02%~0.2%;(d)枸橼酸溶液,其浓度范围是5mM至50mM;(d)甘油,其浓度范围分别为2.0~2.5%;其余为注射用水;注射液的pH值范围是5.0至6.0。
【技术特征摘要】
1.一种前列地尔注射液组合物,其特征在于其组成如下(a)前列地尔,浓度范围是5μ g 15 μ g/ml ;(b)大豆油,其浓度范围为10.0 12. 0% ;(c)大豆磷脂和泊洛沙姆188,其浓度范围分别为1.0 1. 8%和0. 02% 0. 2% ;(d)枸橼酸溶液,其浓度范围是5mM至50mM;(d)甘油,其浓度范围分别为2.0 2. 5% ;其余为注射用水;注射液的PH值范围是5. 0至6. 0。2.根据权利要求1所述的注射液组合物,其特征在于其组成如下(a)前列地尔,浓度是5.0 μ g/ml ;(b)大豆油,其浓度为10.0%;(c)大豆磷脂和泊洛沙姆188,其浓度分别为1.2%和0. 08% ;(d)枸橼酸溶液,其浓度是25mM;(d)甘油,其浓度为2.2% ;其余为注射用水;注射液的PH值是5. 5。3.权利要求1所述的注射液组合物的制备方法,其特征在于,包括如下步骤(a)分别称取的前列地尔、大豆油、大豆磷脂、甘油、泊洛沙姆188和枸橼酸备用;(b)分别将前列地尔,大豆磷脂加入大豆油中,然后在高剪切分散乳化机下,高速剪切分散10 20分钟,形成油相;(c)分别将甘油、泊洛沙姆188、枸橼酸加入适量注射用水中...
【专利技术属性】
技术研发人员:王孝文,李郑武,葛存慧,李金花,陈玉军,赵华南,李会成,王伟权,王忠,程广伟,
申请(专利权)人:哈药集团生物工程有限公司,
类型:发明
国别省市:93
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