一种含有重组人粒细胞刺激因子的药物组合物制造技术

技术编号:12846368 阅读:249 留言:0更新日期:2016-02-11 13:09
本发明专利技术涉及一种含有重组人粒细胞刺激因子的药物组合物,本发明专利技术所述的药物组合物包括以下成分:G-CSF原液、甘露醇、绿原酸、丙二醇、注射用水。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂领域,特别涉及一种含有重组人粒细胞刺激因子的药物组合 物。
技术介绍
重组人粒细胞刺激因子(G-CSF)是一种用于:癌症化疗等原因导致中性粒细胞减 少症;以及促进骨髓移植后的中性粒细胞升高的药物。 G-CSF皮下注射1/2倍、1倍、2倍临床常用剂量的本品对小鼠的行为活动无明显影 响;对戊巴比妥钠阀下催眠剂量以及协调平衡能力无明显影响;对麻醉犬的体温、动脉血 压、心电、呼吸频率及深度均无明显影响。 G-CSF可以加速环磷酰胺所致白细胞减小症小鼠的外周血白细胞和骨髓CFU-G的 恢复。腹腔注射本品30μg/kg·d、60μg/kg·d,小鼠外周血白细胞和骨髓CFU-G的恢复 显比对照组显著加快;静脉注射本品15μg/kg·d即有治疗作用,在30μg/kg·d、60μg/ kg·d时治疗作用更加明显。 G-CSF对60C〇-y射线照射造成的白细胞减少有明显的治疗作用。静脉滴注本 品可明显改善60C〇-y射线照射后实验家犬的一般临床状况,加快外周血白细胞的恢复、 缩短白细胞和中性粒细胞在低值持续的时间、提高两者的最低值,促进骨髓有核细胞骨髓 CFU-G的恢本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有重组人粒细胞刺激因子的药物组合物,所述药物组合物,配方组成及制备方法如下:处方:每1000支(1ml/支)G‑CSF原液78.75‑315mg甘露醇35‑40g绿原酸5‑10g丙二醇5‑10g注射用水至1000ml制备方法取适量室温注射用水,加入配剂量的物料,定容→搅拌混匀→调节pH值至4.0±0.5→0.22μm滤膜除菌过滤至澄明→灌装、压塞→灯检→包装→成品。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员:王晴李会成段志强庞睿王孝文秦玮莹宋春娜孟德友骆浩郑邦超王希国李泰伦
申请(专利权)人:哈药集团生物工程有限公司
类型:发明
国别省市:黑龙江;23

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