一种含氨曲南的注射用药物组合物及其制备方法和用途技术

本发明专利技术提供了一种含氨曲南的注射用药物组合物，该组合物由β晶型氨曲南、L-精氨酸和无水碳酸钠组成。本发明专利技术还提供了上述药物组合物的制备方法和用途。本发明专利技术的组合物在一定程度上减少了精氨酸的使用，降低了潜在不良反应发生的可能性，处方简单、溶解性好、稳定性高、可以长期储存，适合产业化生产。经特殊安全性试验研究证实，本品的溶液对血管无刺激、无过敏反应，也无溶血现象，可以保证人体的用药安全，值得临床推广应用。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术属于医药领域，具体涉及一种包含抗生素氨曲南的注射用药物组合物及其制备方法和用途。
技术介绍
氨曲南是由美国的Bristol-Myers Squibb公司开发研制,最早于1984年于意大利上市，1986年在巴基斯坦上市，1988年在印度尼西亚以商品名Azactam上市，1987年在日本上市，同时在德国、西班牙、法国等上市。氨曲南原料于2002年进口中国，制剂由施贵宝公司于1997年在国内生产。氨曲南是第一个应用于临床的单环内酰胺类抗生素，其对包括大肠杆菌、克雷伯氏菌属的肺炎杆菌和奥克西托菌、产气杆菌、阴沟杆菌、变形杆菌属、沙雷菌属、枸橼酸菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌以及流感杆菌、淋球菌、脑膜炎双球菌在内的大多数需氧革兰阴性菌具有高度的抗菌活性。氨曲南在临床中用于治疗敏感需氧革兰阴性菌所致的各种感染，如:尿路感染、下呼吸道感染、败血症、腹腔内感染、妇科感染、术后伤口及烧伤、溃疡等皮肤软组织感染等。在β -内酰胺类抗生素中，氨曲南的抗菌谱是非常独特的。与多数内酰胺类抗生素不同的是氨曲南对革兰氏阳性菌(如葡萄球菌，链球菌及增殖的厌氧菌)几乎或根本没有活性，但对住院病人常遇到的需氧的、革兰氏阴性菌有很强的抗菌活性，对铜绿假单胞菌也有良好的抗菌作用。氨曲南与大多数内酰胺类抗生素不同，它不诱导细菌产生β-内酰胺酶,且对细菌产 生的大多数的内酰胺酶具有高度稳定性。分子式:C13H17N5O8S2分子量:435.43化学结构式:

【技术保护点】
一种含氨曲南的注射用药物组合物，所述组合物由β晶型氨曲南、L?精氨酸和无水碳酸钠组成。

【技术特征摘要】
1.一种含氨曲南的注射用药物组合物，所述组合物由β晶型氨曲南、L-精氨酸和无水碳酸钠组成。2.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述组合物由I重量份β晶型氨曲南、0.4^0.6重量份L-精氨酸和0.05、.08重量份无水碳酸钠组成。3.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述组合物由I重量份β晶型氨曲南、0.6重量份L-精氨酸和0.05重量份无水碳酸钠组成。4.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述组合物由I重量份β晶型氨曲南、0.5重量份L-精氨酸和0.065重量份无水碳酸钠组成。5.根据权利要求1所述的药物组合物，其中，所述组合物由I重量份β晶型氨曲南、0.4重量份L-精氨酸和0.08重量份无水碳酸钠组成。6.一种制备权利要求1至5中任一项所述的药物组合物的方法，包括如下制备工艺: a.将...

【专利技术属性】
技术研发人员：张志兰，罗杞榆，黄玮，
申请(专利权)人：海口市制药厂有限公司，
类型：发明
国别省市：