【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及。
技术介绍
利福平是从链丝菌属获得的一种半合成抗生素,是目前最主要的抗结核病药物之一,主要用于治疗肺结核和其他结核病,也可用于耐药军团菌、耐(62内酰胺酶菌、表皮链球菌、金黄色葡萄球菌和厌氧菌等引起的重症感染。国内常用的利福平剂型为片剂、胶囊剂和复方制剂等,最近,市场上又相继出现了粉针剂和注射液等剂型。利福平在水中几乎不溶,并且其分子中含有1,4_萘二酚官能团,在碱性条件下易氧化成相应的醌型衍生物,且见光易分解而降低效价。CN100348193C公开了一种利福平注射液,其中将利福平溶于由抗氧剂、金属离子络合剂和有机溶剂丙二醇组成的混合溶液中。
技术实现思路
本专利技术 提供一种稳定的,所述利福平注射液辅料较少,稳定性好,临床使用安全性较高。本专利技术提供的技术方案是:利福平注射液,由下述原料制成:20g利福平、12g酒石酸、IOg山梨酸、55g聚乙二醇400、2000ml注射用水;调pH至6.3~6.5。其中酒石酸和山梨酸在起到助溶剂的同时也起到了抗氧化剂的作用。本专利技术还提供了上述利福平注射液的制备方法: 1、取处方量的酒石酸和山梨酸,加50%量的注射用水,加热至50~55°C,搅拌使其溶解,取处方量的利福平加入溶液中,搅拌溶解后继续搅拌15分钟。2、取处方量的聚乙二醇400,加40%量的注射用水,搅拌15分钟,用盐酸(优选lmol/L的盐酸)调PH至3.0~3.5。3、将1、2溶液合并,用PH调节剂(优选lmol/L的氢氧化钠溶液)调PH至6.3~6.5,加注射用水至全量,加0.15%的针用活性炭,搅拌25分钟,过滤脱 ...
【技术保护点】
一种利福平注射液,其中活性成分为利福平。
【技术特征摘要】
1.一种利福平注射液,其中活性成分为利福平。2.如权利要求1所述的利福平注射液,其由下述原料制成:20g利福平、12g酒石酸、IOg山梨酸、55g聚乙二醇400、2000ml注射用水;调pH至6.3~6.5。3.如权利要求1所述的利福平注射液的制备方法,其特征在于: (1)取处方量的酒石酸和山梨酸,加50%量的注射用水,加热至50~55°C,搅拌使其溶解,取处方量的利福平加入溶液中,搅拌溶解后继续...
【专利技术属性】
技术研发人员:金春来,
申请(专利权)人:南通丝乡丝绸有限公司,
类型:发明
国别省市:
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