利福平冻干粉针及其制备工艺制造技术

一种利福平冻干粉针及其制备工艺，利福平原料药、注射用水称好备用，加入硫代硫酸钠搅拌溶解后投入配液罐中；配液罐充氮，加入利福平搅拌成混悬液，加入氢氧化钠溶液搅拌均匀，取药用炭加注射用水配制成糊状加入配料罐中，搅拌均匀后静置吸附；以钛棒过滤脱炭；开启无菌液储罐至灌装料液循环泵循环混合，取样检测pH值，用过滤除菌的氮气保压;药液灌装注射剂瓶中，压半塞,放置到冻干机冷冻干燥。本发明专利技术具有长期长、产品的质量稳定性和安全性更高，更便于运输和贮藏的优点。可广泛用作注射用利福平冻干粉针及其制备工艺。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种利福平冻干粉针制剂，它是由活性成分的利福平和药物可接受的载体成分组成，所述药物可接受的载体成分为硫代硫酸钠（Na2S2O3.5H2O）、氢氧化钠，利福平与硫代硫酸钠、氢氧化钠的重量比为450∶14.1∶15.3。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：周利，
申请(专利权)人：黑龙江天行健医药科技开发有限公司，
类型：发明
国别省市：黑龙江;23