一种去甲斑蝥素钠注射液及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种去甲斑蝥素钠注射液及其制备方法。所述去甲斑蝥素钠注射液，包括去甲斑蝥素钠、碱性pH值调节剂和注射用水，其特征在于，所述去甲斑蝥素钠注射液的pH值为大于9.0且小于等于9.5。本发明专利技术所述去甲斑蝥素钠注射液稳定性好，并且具有纯度高、外观好的优势，具有较好的临床应用前景。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及药物制剂
，尤其涉及。
技术介绍
现有的轨道交通站台门控系统中，中央控制装置采用大型PLC设计门单元控制器；接口编程不方便等缺点。斑蝥素是从中药斑蝥中提取的一种抗肿瘤活性成份，70年代曾尝试用于原发性肝癌，但因对泌尿系统刺激作用强烈而限制了应用。而去甲斑蝥酸钠则是一种斑蝥素的衍生物，它是将斑蝥素两个甲基去除并水解形成的钠盐。斑蝥素、去甲斑蝥素及去甲斑蝥素钠的分子式分别如下:

【技术保护点】
一种去甲斑蝥素钠注射液，包括去甲斑蝥素钠、碱性pH值调节剂和注射用水，其特征在于，所述去甲斑蝥素钠注射液的pH值为大于9.0且小于等于9.5。

【技术特征摘要】
1.一种去甲斑蝥素钠注射液，包括去甲斑蝥素钠、碱性pH值调节剂和注射用水，其特征在于，所述去甲斑蝥素钠注射液的pH值为大于9.0且小于等于9.5。2.根据权利要求1所述的去甲斑蝥素钠注射液，其特征在于，按g/ml计，所述去甲斑蝥素钠在注射液中的重量体积百分含量为90%~110%、优选为100%。3.根据权利要求1或2所述的去甲斑蝥素钠注射液，其特征在于，所述碱性pH值调节剂为氢氧化钠和/或氢氧化钾，优选为氢氧化钠。4.一种如权利要求1-3任一项所述的去甲斑蝥素钠注射液的制备方法，其特征在于，包括如下步骤: (1)用部分注射用水配置氢氧化钠水溶液； (2)按去甲斑蝥素与氢氧化钠的重量比为2:(0.6~1.5)、优选2:1的配比，将去甲斑蝥素加入步骤(1)所得氢氧化钠水溶液中，反应得去甲斑蝥素钠； (3)向步骤(3)所得溶液加入碱性pH值调节剂至溶液pH值大于9.0且小于等于9.5 ； (4)加入剩余注射用水。5.根据权利要求4所述的制备方法，其...

【专利技术属性】
技术研发人员：史健飞，张勇，朱震，李春洲，
申请(专利权)人：江苏红豆杉药业有限公司，
类型：发明
国别省市：