【技术实现步骤摘要】
本专利技术涉及一种,属于医药化工领域。技术背景阿司匹林问世以来,被广泛作为解热镇痛药用于发烧、头痛、神经痛、肌肉痛、牙痛、急性风湿性关节炎、类风湿性关节炎等的治疗,疗效显著。近年,临床上常用来预防和治疗急性缺血性中风及心脑血管疾病,并引起公众的关注与认同。但临床上使用阿司匹林制剂存在的主要问题是对肠胃刺激,甚至会引起胃出血或脑出血的危险,为了有效地控制药物释放度,降低对胃和肠道粘膜的毒副作用,各制剂单位纷纷研究阿司匹林的缓释技术,多数厂家靠粉碎获得细结晶,但粉碎破坏了晶型且粉碎过程对产品质量产生了不利影响,为此,对制剂厂家对阿司匹林结晶尤其是细结晶提出了严格近乎苛刻的要求。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种,有效地控制阿司匹林细结晶的晶型、均一性和粒度要求,环保,提高产品收率,大大降低生产成本。本专利技术,制备步骤如下:(I)将水杨酸、醋酐、阿司匹林细结晶母液,投入到溶解罐内搅拌,解热升温至80-90°C溶解后,保温时间I~2小时得到热溶液; (2)将醋酐、阿司匹林细结晶母液或醋酐和阿司匹林细结晶母液的混合物加入到结晶罐搅拌得到冷溶液;(3)将保温结束的热溶液过滤到结晶罐内,控制结晶罐在过滤过程中温度逐渐升高,过滤结束后保温,然后降温离心分离,得到固态为阿司匹林细结晶,得到阿司匹林细结晶母液回用到步骤(1)和步骤(2 )。水杨酸、醋酐和阿司匹林细结晶母液质量比为1:1:0.5-0.6。冷溶液与步骤(1)中水杨酸的质量比为20:3。步骤(3)中,过滤升高后的温度控制在40_80°C。[0011 ] 步骤(3 )中,物料在40-80 V的保 ...
【技术保护点】
一种阿司匹林细结晶的制备方法,其特征在于,制备步骤如下:(1)将水杨酸、醋酐、阿司匹林细结晶母液,投入到溶解罐内搅拌,解热升温至80?90℃溶解后,保温时间1~2小时得到热溶液;(2)将醋酐、阿司匹林细结晶母液或醋酐和阿司匹林细结晶母液的混合物加入到结晶罐搅拌得到冷溶液;(3)将保温结束的热溶液过滤到结晶罐内,控制结晶罐在过滤过程中温度逐渐升高,过滤结束后保温,然后降温离心分离,得到固态为阿司匹林细结晶,得到阿司匹林细结晶母液回用到步骤(1)和步骤(2)。
【技术特征摘要】
1.一种阿司匹林细结晶的制备方法,其特征在于,制备步骤如下: (1)将水杨酸、醋酐、阿司匹林细结晶母液,投入到溶解罐内搅拌,解热升温至80-90°C溶解后,保温时间I~2小时得到热溶液; (2)将醋酐、阿司匹林细结晶母液或醋酐和阿司匹林细结晶母液的混合物加入到结晶罐搅拌得到冷溶液; (3)将保温结束的热溶液过滤到结晶罐内,控制结晶罐在过滤过程中温度逐渐升高,过滤结束后保温,然后降温离心分离,得到固态为阿司匹林细结晶,得到阿司匹林细结晶母液回用到步骤(1)和步骤(2)。2.根据权利要求1所述的阿司匹林细结晶的制...
【专利技术属性】
技术研发人员:吴孝好,韩新利,陈洪全,马新宁,杨斌,
申请(专利权)人:山东新华制药股份有限公司,
类型:发明
国别省市:
还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。