【技术实现步骤摘要】
本专利技术属于药物化学，具体涉及一种头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法。
技术介绍
1、头孢类药物可分布于身体各个部位，因此各个组织器官发生了感染，只要致病菌对头孢敏感都可以选用它。头孢类药物是一种杀菌剂，浓度足够的话可以把细菌杀死，可以用于比较危重的感染。头孢类药物的抗菌谱比较广，无论是对部分革兰氏阳性菌还是革兰氏阴性菌都有较好的抗菌作用。头孢氨苄属第一代头孢菌素，除肠球菌属、甲氧西林耐药葡萄球菌外，肺炎链球菌、溶血性链球菌、产或不产青霉素酶葡萄球菌的大部分菌株对头孢氨苄敏感。头孢氨苄作为常用的代表性药物，目前具有广泛的市场。
2、为了进一步保证药品质量及用药安全，我公司对头孢氨苄相关杂质进行了研究。头孢氨苄在存放过程中，可能会发生分子内氨解，生成2,5-二酮哌嗪衍生物。陈兆坤等在《头孢菌素类抗生素的降解机制》（国外医药抗生素分册，2004，25（6）：249-252）中对头孢氨苄的降解机制进行了分析。
3、目前，对于头孢氨苄的可能降解产物—头孢氨苄二酮哌嗪的合成制备研究，国内外尚无文献报道。
4、为了研究头孢氨苄相关杂质，对相关杂质进行归属，及提供高纯度对照品用于质量研究及质量控制，我们研究了头孢氨苄二酮哌嗪的合成制备。
技术实现思路
1、本专利技术的目的是克服现有技术的不足，提供一种头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，该制备方法反应条件温和，工艺可控，制备得到的产物纯度高。
2、本专利技术所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，包括如下步骤：
...【技术保护点】
1.一种头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于步骤（1）中所述的溶剂为无水乙醇。
3.根据权利要求1所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于步骤（1）中所述的头孢氨苄和溶剂的配比为1:10-20，其中，头孢氨苄以g计，溶剂以ml计。
4.根据权利要求1所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于步骤（1）中所述的反应温度为25-30℃。
5.根据权利要求1所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于步骤（1）中所述的反应时间为24-48小时。
6.根据权利要求1所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于步骤（1）中所述的减压蒸除溶剂的温度为25-30℃。
7.根据权利要求1所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于步骤（2）中所述的精制是粗品中先加入无水乙醇，搅拌均匀，再在搅拌条件下加入纯化水，过滤，滤饼洗涤。
8.根据权利要求7所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于所述的粗品和无水乙醇的配比为1:4-6，
9.根据权利要求7所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于所述的无水乙醇和纯化水的体积比为1:5-6。
10.根据权利要求1所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于步骤（2）中所述的干燥为冻干。
...【技术特征摘要】
1.一种头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于包括如下步骤：
2.根据权利要求1所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于步骤（1）中所述的溶剂为无水乙醇。
3.根据权利要求1所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于步骤（1）中所述的头孢氨苄和溶剂的配比为1:10-20，其中，头孢氨苄以g计，溶剂以ml计。
4.根据权利要求1所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于步骤（1）中所述的反应温度为25-30℃。
5.根据权利要求1所述的头孢氨苄二酮哌嗪的制备方法，其特征在于步骤（1）中所述的反应时间为24-48小时。
6.根据权利要求1所述的头孢氨苄二酮哌嗪...
【专利技术属性】
技术研发人员：吴辉，刘长宏，刘胜高，
申请(专利权)人：山东新华制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：
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