一种氢溴酸加兰他敏口腔崩解片制造技术

技术编号:9656434 阅读:145 留言:0更新日期:2014-02-12 22:26
本发明专利技术提供了一种氢溴酸加兰他敏口腔崩解片。本发明专利技术的氢溴酸加兰他敏口腔崩解片具有处方简单、工艺简单,成本低,应用广等特点。

【技术实现步骤摘要】
一种氢溴酸加兰他敏口腔崩解片
本专利技术涉及制药领域,具体涉及一种氢溴酸加兰他敏口腔崩解片。
技术介绍
氢溴酸加兰他敏,为抗胆碱酯酶药,原用于小儿麻痹后遗症及重症肌无力。它是一种可逆性胆碱酯酶抑制剂。能抑制体内胆碱酯酶,使体内释放的或是从体外注入的乙酰胆碱的破坏减慢,从而加强乙酰胆碱对各器官的作用,易透过血脑屏障,而对中枢神经系统有明显的影响。本品目前已成为治疗老年性痴呆的首选药物,因为本品的疗效至少与他克林相等,但本品无肝毒性,不用做肝功能试验;耐受性较他克林好,对神经元乙酰胆碱酯酶是高度特异的。在神经元及红细胞中它抑制乙酰胆碱酯酶的能力要比在血浆中抑制乙酰胆碱酯酶的能力强50倍。本品是乙酰胆碱酯酶的竞争性抑制剂,而他克林是非竞争性的,本品在高度胆碱缺少的区域如突触后区域的活性最大,这一点非常有利,因为治疗效应主要在突触后区域介导。本品不与蛋白质结合,故较少可能受进食或同时服药的影响。专利技术人考虑到老年性痴呆患者的具体临床表现,即一部分患者已失去吞咽功能,对普通片剂及胶囊剂的服用带来困难,为此研制了适合老年痴呆患者使用的氢溴酸加兰他敏口崩片,其特点是本品放入患者口腔后能迅速崩解溶出,就能解决临床上的特殊需求。现有氢溴酸加兰他敏口腔崩解片常用的压片方法为冷冻干燥法、固态溶液法、喷雾干燥法和直接压片法,前面3种方法对工艺的要求比较高,而直接压片工艺简单,成本低廉,应用广泛。现有技术【陆纪宏等,氢溴酸加兰他敏口腔崩解片的研制,《中国现代应用药学》2009年08期】公开了一种氢溴酸加兰他敏口腔崩解片直接压片的处方,由主药氢溴酸加兰他敏和辅料甘露醇、枸橼酸、碳酸氢钠、MCC、PVPP、阿司巴甜、微粉硅胶、硬脂酸镁、草莓香精等组成。专利申请CN200610096693.4公开了一种氢溴酸加兰他敏口腔崩解片及其制备方法,即由氢溴酸加兰他敏、填充剂、崩解剂、润滑剂等混合后采用粉末直接压片法制得。上述现有技术虽然均可直接压片获得氢溴酸加兰他敏口腔崩解片,但处方组成复杂,生产成本高昂。制备一种处方工艺简单,成本低廉,收率高,稳定性好,崩解迅速,且适用于普通压片机生产的氢溴酸加兰他敏口腔崩解片,是本专利技术着力解决的技术问题。
技术实现思路
本专利技术提供了一种通过直接压片工艺得到的氢溴酸加兰他敏口腔崩解片,其组成如下:本文档来自技高网
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【技术保护点】
一种氢溴酸加兰他敏口腔崩解片,包括氢溴酸加兰他敏,微晶纤维素,崩解剂,酸味剂,甜味剂,碳酸氢钠和润滑剂。

【技术特征摘要】
1.一种氢溴酸加兰他敏口腔崩解片,包括氢溴酸加兰他敏,微晶纤维素,崩解剂,酸味剂,甜味剂,碳酸氢钠和润滑剂。2.一种氢溴酸加兰他敏口腔崩解片,其组成如下: 氢溴酸加兰他敏4-6g, 微晶纤维素64-66g, 低取代羟丙基纤维素9-llg, 柠檬酸5-7g, 甜菊甙2.7-2.9g, 碳酸氢钠1.3-1.5g, 硬脂酸镁0.7-0.9g, 制成1000片。3.一种氢溴酸加兰他敏口腔崩解片,其组成如下: 氢溴酸加兰他敏4g, 微晶纤维素64g, 低取代羟丙基纤维素9g, 柠檬酸5g, 甜菊甙2.7g, 碳酸氢钠1.3g, 硬脂酸镁0.7g, 制成1000片。4.一种氢溴酸加兰他敏口腔崩解片,其组成如...

【专利技术属性】
技术研发人员:夏彤刘衡左文飞张云升
申请(专利权)人:河北智同医药控股集团有限公司
类型:发明
国别省市:

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