氢溴酸高乌甲素缓释片及其制备方法技术

本发明专利技术提供了一种氢溴酸高乌甲素缓释片及其制备方法，其重量组成为：氢溴酸高乌甲素10%~15%、羟丙甲纤维素20%~50%、稀释剂40%~70%、硬脂酸镁0.5%~2%。其制备方法为：将氢溴酸高乌甲素与羟丙甲纤维素和稀释剂混合，加入适量90%乙醇溶液制软材，20目筛制粒，60℃干燥2小时，18目筛整粒，加入硬脂酸镁混匀后压片即得氢溴酸高乌甲素缓释片。本发明专利技术生产工艺简单，提供的氢溴酸高乌甲素缓释片具有12小时持续释放药物，从而减少患者口服给药的次数，提高患者服药依从性等优点。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种。
技术介绍
高乌甲素是从毛茛科植物高乌头根中提取的一种二萜类生物碱，氢溴酸高乌甲素为其氢溴酸盐。化学名称为(1α，14 α, 16 β )_20_乙基_1，14，16-三甲氧乌头烷_4，8，9三醇4-氢溴酸盐一水化合物，分子式为C32H44N2O8 . HBr H2O,分子量683. 64。氢溴酸高乌甲素具有较强的镇痛活性，其镇痛作用是氨基比林的7倍，镇痛效果 和杜冷丁相当，临床上主要用于中度以上的疼痛，术后疼痛、顽固性疼痛，特别是癌症、风湿痛。因其无成瘾性及较强的镇痛作用，因此被国际癌痛研究会、中国卫生部所认可，并且推荐用于癌症病人三阶梯止痛疗法中度以上镇痛。现在临床上使用的主要有氢溴酸高乌甲素注射液、注射用氢溴酸高乌甲素，氢溴酸高乌甲素片(普通片)、氢溴酸高乌甲素贴片等剂型。市售氢溴酸高乌甲素注射液采用静脉滴注或每天Γ2次肌肉注射给药，氢溴酸高乌甲素片口服需每天Γ3次，每次Γ3片，血药浓度波动范围较大，而且病人依从性差。贴片一次贴药有效时间可维持72小时，提高了患者顺应性，但贴剂起效慢，容易造成皮肤刺激。申请公布号CN 101961318高乌甲素缓释微球可本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种氢溴酸高乌甲素缓释片，其特征在于其重量组成为：氢溴酸高乌甲素10%？~？15%、羟丙甲纤维素20%？~？50%、稀释剂40%？~？70%、硬脂酸镁0.5%？~？2%。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：钟海军，高源，
申请(专利权)人：南昌大学，
类型：发明
国别省市：