注射级乙酰唑胺钠的制备与精制方法及其冻干制剂技术

本发明专利技术属化学物制备与精制方法及产品领域，特别涉及乙酰唑胺钠的注射级原料药制备方法、精制方法及其冻干产品及应用。注射级乙酰唑胺钠的制备方法，其特征在于乙酰唑胺溶於稀碱溶液，加适量有机溶剂析晶过滤即得粗品，粗品用60%～70%丙酮水溶液及活性炭精制即得注射级注射级乙酰唑胺钠。本发明专利技术制得的乙酰唑胺钠，杂质D≤0.02%，杂质F≤0.01%，杂质A、B、C、E均未检出，纯度达99.99%以上。

【技术实现步骤摘要】

【技术保护点】
一种注射级乙酰唑胺钠原料药的制备方法，其特征在于：取乙酰唑胺在一定温度下溶於稀碱溶液，搅拌澄清后，得乙酰唑胺碱水溶液，再加适量有机溶剂析晶，得注射级乙酰唑胺钠原料药乙酰唑胺钠粗品。

【技术特征摘要】

【专利技术属性】
技术研发人员：徐奎，陈正皓，魏伟，叶加久，
申请(专利权)人：安徽省先锋制药有限公司，
类型：发明
国别省市：