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一种含有帕米磷酸二钠化合物的药物组合物制造技术

技术编号:8585286 阅读:204 留言:0更新日期:2013-04-17 21:45
本发明专利技术提供了一种含有帕米磷酸二钠化合物的药物组合物,其包括帕米磷酸二钠、甘露醇、磷酸,pH5.5~6.5。其制备方法包括如下步骤:用磷酸调节注射用水至pH5.5~6.5,依次加入甘露醇、帕米磷酸二钠搅拌溶解,经过滤除菌,分装入瓶,冷冻干燥,压塞,轧盖。本发明专利技术帕米磷酸二钠冻干粉的组分简单,稳定性好,复溶性好。本发明专利技术制备方法通过对条件的反复试验,有效减少了冻干过程所用的时间,节约了能耗,节省了成本。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及医药
,具体涉及一种含有帕米磷酸二钠化合物的药物组合物及其制备方法。
技术介绍
高钙血症是血钙过高的现象,属于钙代谢紊乱。承认正常血钙值为2. 2 2. 75mmol/L,当血I丐大于2. 75mmol/L(llmg/dl)即确定为高血I丐。高血I丐可导致一系列临床症状,包括胃肠道机能减退、神经肌肉应急性降低、心动过缓、T波增宽以及肾功能损害等等。高钙血症是恶性肿瘤患者常见的并发症,国外报告恶性肿瘤病人高钙血症发生率为 10%至30%,而恶性肿瘤导致的高钙血症占80%以上。恶性肿瘤伴骨转移者,如肾癌、胰腺癌、头颈部肿瘤、食管鳞状上皮癌、肺癌和子宫颈癌等能分泌溶骨因子,促使骨吸收,致血钙增高。恶性肿瘤伴溶骨性转移,多见于乳腺癌、 肾癌、肺癌和前列腺癌等,溶骨性转移,大量骨质破坏,其释放出的钙超过肾和肠清除钙的能力。多发性骨髓瘤、白血病和淋巴瘤等分泌破骨细胞刺激因子(osteoclastactivating factor),促使骨溶解,引起血韩增高。帕米磷酸二钠(Pamidronate,又名帕米膦酸二钠),分子式C3H9NNa2O7P2,是一种双膦酸类药物,在体内本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种含有帕米磷酸二钠化合物的药物组合物,其包括帕米磷酸二钠、甘露醇、磷酸,pH5.5~6.5。

【技术特征摘要】
1.一种含有帕米磷酸二钠化合物的药物组合物,其包括帕米磷酸二钠、甘露醇、磷酸,pH5. 5 6. 5。2.根据权利要求1所述的含有帕米磷酸二钠的药物组合物,其包括以下重量份的组分 帕米磷酸二钠 10 30 甘露醇30 70 磷酸调节pH至5. 5 6. 5。3.根据权利要求1所述的含有帕米磷酸二钠的药物组合物,其包括以下重量份的组分 帕米磷酸二钠 20 甘露醇50 磷酸调节pH至6. O。4.根据权利要求1 3任一项所述的药物组合物,其特征在于,所述药物组合物为冻干粉。5.一种制备权利要求1 4任一项所述药物组合物的方法,其包括如下步骤用磷酸调节注射用水至PH5. 5 6. 5,依次加入甘露醇、帕米磷酸二钠搅拌溶解,...

【专利技术属性】
技术研发人员:罗诚
申请(专利权)人:罗诚
类型:发明
国别省市:

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