一种培美曲塞二钠脂质体注射剂制造技术

本发明专利技术公开了一种培美曲塞二钠脂质体注射剂，该脂质体注射剂由培美曲塞二钠、二硬脂酰磷脂酰甘油、二棕榈酰磷脂酰胆碱、PEG600、胆固醇和甘露醇制成。本发明专利技术的脂质体注射剂具有脂质体粒径小且分布均匀、包封率高、渗漏率低、稳定性好，提高了培美曲塞二钠的溶解度和制剂产品的质量，减少了毒副作用，提高了疗效。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及一种脂质体注射剂及其制法，具体涉及一种培美曲塞二钠脂质体注射剂及其制法，属于医药

技术介绍
本文所述的培美曲塞二钠，化学名称为N-[4_[2_(2_氨基-4,7- 二氢-4-羰-1H-吡咯[1，3-d]-嘧啶-5-基)乙基]苯甲酰]-L谷氨酸二钠盐2. 5水合物，或称为培美曲塞二钠2. 5水合物。分子式为C2tlH19N5Na2O6 · 2. 5H20结构式如下

【技术保护点】
一种培美曲塞二钠脂质体注射剂，其特征在于脂质体主要由以下重量配比的成分制成：?FDA00002609768700011.jpg

【技术特征摘要】
1.一种培美曲塞二钠脂质体注射剂，其特征在于脂质体主要由以下重量配比的成分制成培美曲塞二钠(以培美曲塞计)I分二硬脂酜嶙脂跌甘油1-15份二棕榈酰磷脂酰胆碱4-60份PEG6001-10 份胆固醇1-15份。2.根据权利要求1所述的培美曲塞二钠脂质体注射剂，其特征在于主要由以下重量配比的成分制成培美曲塞二钠(以培美曲塞计)I份二硬脂嶙脂酰甘油1-15份二棕榈酰辑脂酰胆碱4-60份PEG6001-10 份胆固醇1-15份甘露醇5-50份。3.根据权利要求2所述的培美曲塞二钠脂质体注射剂，其特征在于主要由以下重量配比的成分制成 培美曲塞二纳(以培美曲塞计)I份二硬脂酜鱗脂酖甘油2-7份二棕榈酜磚脂酰胆碱8-28份PEG6002-5 份胆固醇2-7份甘露醇10-20份。4.根据权利要求1-3中任一项所述的培美曲塞二钠脂质体注射剂，其特征在于其中所述的二硬脂酰磷脂酰甘油的重量与二棕榈酰磷脂酰胆碱之间的重量比为1: 1-1 8，优选地，二硬脂酰磷脂酰甘油的重量与二棕榈酰磷脂酰胆碱之间的重量比为1: 4。5.根据权利要求1-4中任一项所述的培美曲塞二钠脂质体注射剂，其特征在于注射用培美曲塞二钠(以培美曲塞计)的规格为0. lg、0. 2或0. 5g。6.一种制备权利要求1-5任一项所述的培美曲塞二钠脂质体注射剂的方法，其特征在于包括如下...

【专利技术属性】
技术研发人员：王平，
申请(专利权)人：海南百思特医药科技有限公司，
类型：发明
国别省市：