TORCH五项IgM抗体检测试剂盒及其制备制造技术

本发明专利技术涉及一种病原微生物的检测试剂，特别涉及一种TORCH五项IgM抗体检测试剂盒及其制备，该试剂盒用于检测样本中TORCH五项，即弓形虫（TOX）、风疹病毒（RV）、巨细胞病毒（CMV）和单纯性疱疹1型和2型病毒（HSV-I/II）的IgG类的抗体。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及ー种病原微生物的检测试剂，特别涉及ー种TORCH五项IgM抗体(条带免疫印迹法)检测试剂盒及其制备方法。该试剂盒用于检测样本中TORCH五项，即弓形虫(T0X)、风疹病毒(RV)、巨细胞病毒(CMV)和单纯性疱疹I型和2型病毒(HSV-1/II)的IgG类的抗体。
技术介绍
TORCH指可导致先天性宫内感染及围产期感染，从而引起围产儿畸形的ー组病原微生物的英文名称缩写，其中T (Toxopasma)是弓形虫，R(Rubella. Virus)是风疫病毒，C (Cytomegalo. Virus)是巨细胞病毒，H(Herpes. Virus)即是单纯疱疫 I/II 型。TORCH 这组微生物感染有着共同的特征，均可造成母婴感染。孕妇由于内分泌改变和免疫力下降易发生原发感染，而既往感染的孕妇体内潜在的病毒也容易被激活而发生复发感染。孕妇发生TORCH感染时，病毒可通过胎盘或产道传播感染胎儿，引起早产、流产、死胎或畸胎等，以及引起新生儿多个系统、多个器官的损害，造成不同程度的智力障碍等症状。TORCH的感染与优生优育有重要而密切的关系。弓形虫(TOX):孕早期弓形虫感染引起本文档来自技高网...

【技术保护点】
一种TORCH五项IgM抗体检测试剂盒，包含以下试剂：1）包被有TORCH五项IgM类抗体的总裂解抗原的检测试剂条，2）样本稀释液，3）标记有辣根过氧化酶的酶工作液，4）显色剂A，5）显色剂B，6）20倍浓缩洗液。

【技术特征摘要】
1.一种TORCH五项IgM抗体检测试剂盒，包含以下试剂 1)包被有TORCH五项IgM类抗体的总裂解抗原的检测试剂条， 2)样本稀释液， 3)标记有辣根过氧化酶的酶工作液， 4)显色剂A， 5)显色剂B， 6)20倍浓缩洗液。2.根据权利要求1的检测试剂盒，其中所述检测试剂条，所用材料包括载体板，硝酸纤维素膜或PVDF膜，弓形虫裂解抗原、风疹病毒裂解抗原、巨细胞病毒裂解抗原、单纯性疱疹I型和2型病毒裂解抗原、抗人IgM。3.根据权利要求1的检测试剂盒，其中所述检测试剂条的制备方法包括 以O. OlM pH7. 2-7. 4的磷酸盐缓冲液作为包被稀释液，将弓形虫裂解抗原、风疹病毒裂解抗原、巨细胞病毒裂解抗原、单纯性疱疹I型和2型病毒裂解抗原、抗人IgM稀释到·O.5-5mg/ml，然后在硝酸纤维素膜或PVDF膜上依次划线包被将包被膜冻干或晾干，然后粘贴在PVC材质类载体板上制成包被膜，然后切成3-5mm宽的检测试剂条，包被划线速度l-2ul/cm。4.根据权利要求1的检测试剂盒,其中2)所述的样本稀释液其配方组成如下磷酸二氢钠O Wg 磷酸氢二钠5.8g氯化钠9.00g 硫柳莱钠0.2gBSA0.05-2g纯化水加至IOOOml调 pH 值为 7. 2-7.4。5.根据权利要求1的检测试剂盒，其中3)所述的酶工作液配方组成如下 选择特异性的抗人IgM的单克隆抗体，用过碘酸钠法标记辣根过氧化物酶，制成原酶，ELISA 效价≥ 1:5000， 配制酶工作液稀释液磷酸二氢钠0.59g 磷酸氢二钠5.8g 氯化钠9.00g 硫柳莱纳0.2g BSA0.05-2g 酶稳定剂0.5-2%纯化水加至IOOOml 调PH值为7. 2-7. 4 将原酶用酶工作液稀释液稀释至合适的浓度即得酶工作液。6.根据权利要求1的检测试剂盒， 其中4)所述显色剂A的配方组成如下 朽1檬酸5. OOg Na2HP04 · 1...

【专利技术属性】
技术研发人员：李艳召，戈军，曹建荣，张誌，
申请(专利权)人：北京金豪制药股份有限公司，
类型：发明
国别省市：